Migrax Comprimidos recubiertos

Acción Terapéutica: Antimigrañoso
Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos
Laboratorio: Saval
Distribuido por: Farmaval

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Paracetamol	450 mg.
Cafeína	40 mg.
Dihidroergotamina mesilato	1 mg.
Excipientes	c.s.

Descripción

Antijaquecoso.

Indicaciones terapéuticas

MIGRAX está indicado en el tratamiento sintomático de las cefaleas vasculares.

Farmacocinética y farmacodinamia

MIGRAX es la asociación de tres principios activos: paracetamol, cafeína y dihidroergotamina destinados en conjunto a tratar el síndrome jaquecoso agudo.
La dihidroergotamina mesilato ejerce un efecto vasoconstrictor por acción directa sobre la musculatura lisa vascular, siendo ésta la base de su efecto terapéutico en el tratamiento de las cefaleas vasculares, especialmente la jaqueca. Además, la dihidroergotamina deprime los centros vasomotores centrales y bloquea los receptores periféricos alfa adrenérgicos. Su acción se caracteriza por un efecto tónico sobre los vasos sanguíneos craneanos.
Dihidroergotamina es un alcaloide aminoacídico natural derivado del cornezuelo de centeno. Está estructuralmente relacionado con las aminas biógenas como norepinefrina, epinefrina, dopamina y serotonina; esta relación estructural le permite interactuar con los receptores de aminas biógenas. Cuando la resistencia vascular preexistente es baja, se produce la vasoconstricción resultando un aumento de la presión arterial. Los efectos directos sobre los receptores de serotonina, dan cuenta de los efectos vasoconstrictores de dihidroergotamina. También posee propiedades estimulantes de la musculatura lisa uterina. Altera la distribución del flujo sanguíneo en la carótida sobre los capilares y las anastomosis arterio-venosa, a favor de una perfusión de los capilares, conduciendo a una mejoría en la oxigenación del tejido, mientras que también reduce el flujo carotideo aliviando la presión vascular craneal.
Por su parte, paracetamol o acetaminofeno es un derivado sintético no opiáceo de p-aminofenol de conocida acción analgésica. Es el principal metabolito de fenacetina. Paracetamol produce analgesia por mecanismo similar a los salicilatos; sin embargo, no tiene actividad uricosúrica. En igual dosis, el grado de analgesia producido por paracetamol es similar al que produce el ácido acetil salicílico. El paracetamol permite aumentar el umbral del dolor.
La cafeína es un componente de esta combinación analgésica que potencia la acción de los analgésicos y aumenta la absorción enteral de la dihidroergotamina.

Contraindicaciones

Se contraindica su uso en personas con hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos contenidos en el preparado. En el embarazo y durante la lactancia. En personas con alteraciones vasculares obstructivas, periféricas. Enfermedad coronaria, pacientes anginosos. Sepsis. Insuficiencia renal y hepática. No debe ser administrado a niños menores de 12 años sin consultar al médico. En hipertensión.

Precauciones generales

No usar en embarazo y lactancia puesto que la dihidroergotamina en el embarazo tiene propiedades ocitócicas. Los alcaloides del cornezuelo de centeno se excretan en la leche materna, inhiben la lactancia y pueden producir ergotismo (vómitos, diarrea, pulso débil, presión arterial inestable, crisis convulsivas) en el lactante. En caso de aparición de parestesia y frialdad de manos y pies debe ser informado al médico, que podrá decidir interrumpir el tratamiento. Evitar la ingestión de alcohol ya que se agrava la cefalea. Evitar fumar ya que la nicotina es un vaso constrictor. Evitar la exposición al frío excesivo porque puede agravar la vasoconstricción periférica. El tratamiento de migrañas con derivados del ergot puede producir cefaleas "de rebote", lo que induce al paciente utilizar el medicamento en forma continua. Debe advertirse al paciente en este sentido para evitar su uso prolongado. En cefaleas tensionales o leves se recomienda usar analgésicos tales como paracetamol como terapia de primera línea. Los pacientes de edad avanzada son más propensos a desarrollar enfermedad vascular periférica oclusiva. El riesgo de hipotermia es mayor en este tipo de pacientes. En pacientes con enfermedad renal o hepática, la dosis se debe reducir.

Reacciones secundarias y adversas

La mayoría de las reacciones adversas son dosis dependiente, y pueden desaparecer al descontinuar o disminuir la dosis del medicamento, algunos de ellos son: náuseas, parestesias, dolor muscular y hormigueo de los dedos. Otros requieren atención médica; se han presentado casos de edema localizado, dolor abdominal, vómitos. Otros menos frecuentes, pero más graves, son efectos cardiovasculares como angina pectoris, vaso espasmo coronario, isquemia cerebral caracterizada por ansiedad y confusión. Variación brusca de la presión arterial. Taquicardia, extrasístoles.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Los vasoconstrictores sistémicos y otros alcaloides del cornezuelo de centeno administrados simultáneamente con ergotamina, producen isquemia vascular periférica y gangrena, por lo que no se recomienda su administración conjunta. La administración simultánea de eritromicina, triacetiloleandomicina, espiramicina, puede potenciar el efecto de la ergotamina. Paracetamol puede aumentar la toxicidad del cloramfenicol.

Dosis y vía de administración

Según prescripción médica.
Como dosis usual se recomienda comenzar con 1-2 comprimidos en el momento de la aparición de los primeros síntomas de la crisis. Si ésta no cediera luego de 20 a 30 minutos, puede administrarse 1 comprimido adicional. No sobrepasar los 6 comprimidos en un día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de sobredosis se pueden producir mareos, náuseas, vómitos y dolor abdominal, isquemia periférica, frialdad de manos y pies, taquicardia, cianosis, daño hepático con o sin insuficiencia renal, coma. Tratamiento: lavado gástrico, administración oral de carbón activado, hemodiálisis, acetilcisteína en dosis adecuadas. Además, vasodilatadores y aspirina.

Presentaciones

MIGRAX envases con 100 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a no más de 25° C protegido de la luz y humedad.

Leyendas de protección

Almacenar a no más de 25°C, protegido de la luz y humedad.

Registro sanitario

II-31546/2015