Wednesday, July 15, 2020

Miquimod



Acción Terapéutica: Antiviral tópico

Forma Farmacéutica: Crema

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:

Farmedical


Forma farmacéutica y formulación

Cada g contiene:
Imiquimod 50 mg

Excipientes:

Ácido esteárico 2,0 g
Alcohol etílico 3,5 g
Alcohol estearílico 3,5 g
Vaselina blanca 3,5 g
Polisorbato 0,2 g
Estearato de sorbitán 5,0 g
Glicerina 4,0 g
Alcohol bencílico 0,5 g
Metilparabeno 0,2 g
Propilparabeno 0,02 g
Goma xanthan 0,4 g
Agua deionizada c.s.p. 100 g


Indicaciones terapéuticas

Tratamiento tópico de la queratosis actínica típica.
Tratamiento tópico del carcinoma basocelular superficial primario.
Tratamiento tópico de las verrugas genitales y perianales externas (Condiloma acuminata), en pacientes mayores de 12 años.

Contraindicaciones
MIQUIMOD está contraindicado en pacientes con historial de reacciones de sensibilidad a alguno de los componentes. Debería ser discontinuado de observarse hipersensibilidad a algunos de los componentes.

Precauciones generales
No se ha estudiado el uso de MIQUIMOD en el tratamiento de las verrugas genitales internas, por lo cual no se debe usar para tratar verrugas uretrales, intravaginales, cervicales, rectales o intraanales.
Nose ha establecido la seguridad y eficacia del uso del MIQUIMOD para el tratamiento de los carcinomas basocelulares superficiales localizados enla cara, en el cuello y en el área anogenital.
Tampoco se ha establecido la seguridad y eficacia de MIQUIMOD en pacientes con síndrome de nevos basocelulares o xeroderma pigmentoso.
Debe evitarsela exposición a la luz solar o lámparas solares durante el tratamiento con MIQUIMOD, por la posibilidad de una mayor susceptibilidad quemadurassolares. Los pacientes deben ser advertidos de utilizar vestimenta protectora (sombrero) adecuada.

Restricciones en el embarazo y la lactancia
No se recomienda el uso de MIQUIMOD en embarazo y lactancia.

Dosis y vía de administración
Vía administración: Tópica.
La frecuencia de aplicación de MIQUIMOD es diferente para cada indicación.
Tratamiento tópico de la queratosis actínica típica: Se debe aplicar MIQUIMOD 2 veces por semana, durante 16 semanas.
Tratamiento tópico del carcinoma basocelular superficial primario: Se debe aplicar MIQUIMOD 5 veces por semana, durante un periodo de 6 semanas.
Tratamiento tópico de las verrugas genitales y perianales externas:Se debe aplicar MIQUIMOD 3 veces por semana antes de acostarse, dejándola en la piel de 6 a 10 horas, por un máximo de 16 semanas.
Forma de administración: Antes de aplicar MIQUIMOD, lavarse las manos con jabón neutro y aplicar en la zona requerida.

Presentaciones
Caja con tubo por 3 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener lejos del calor y la luz solar directa. Conservar a una temperatura entre 15 y 25°C.

Registro sanitario
II-50823/2019 ;

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