Misox Comprimidos

Acción Terapéutica: Antiúlceras y gastritis

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Pacific Pharma Group
Forma farmacéutica y formulación

Cada Comprimido contiene:
Misoprostol 200 mcg
Excipientes c.s.
Descripción

Acción terapéutica: Citoprotector gástrico. Profilsods de la HPP.

Indicaciones terapéuticas

Enfermedad ulcerosa gastroduodenal. Profilaxis en la úlcera gástrica por AINE (aspirina, piroxicam, indometacina). Profilaxis de la hemorragia postparto.
Asociado a fármacos inmunosupresores como la ciclosporina, MISOXMR ha mostrado reducir el porcentaje de rechazos en pacientes transplantados.
MISOXMR es un análogo sintético de Ia prostaglandina E1 (PgE1) que inhibe la secreción acidopéptica al bloquear el receptor prostaglandínico tipo E localizado enlas células parietales gástricas. MISOXMR desarrolla una acción citoprotectora de la mucosa gástrica, fenómeno plenamente demostrado mediante los controles endoscópicos gastroduodenales en sujetos tratados con diferentes antiinflamatorios no esteroidales (aspirina, piroxicam, diclofenac, naproxeno).
En la actualidad se han desarrollado algunos algunos productos qua asocian un AINE + MISOXMR, destinado al tratamiento de pacientes reumáticos con patologías acidopépticas (gastritis, úlcera gastroduodenal), que no pueden tomar antiinflamatorios debido a su acción gástrica lesiva. Se administra por vía oral, se absorbe en el tracto gastrointestinal y se metaboliza rápidamente (oxidación) para transformarse en metabolitos activos (misoprostol ácido). La administración con los alimentos reduce su índice de absorción. La vida media de eliminación es de 20-40 minutos y se excreta principalmente por la orina.

Contraindicaciones

Embarazo (por su potencial actividad abortiva y tóxica fetal) y lactancia.
Menores de 18 años.
Pacientes con antecedentes de asma bronquial, urticaria u otras patologías de etiología alérgica.
Hipersensibilidad a los derivados prostaglandínicos.

Precauciones generales

Con este derivado prostaglandínico se han informado casos de malformaciones congénitas, por lo que su empleo está contraindicado durante el embarazo. En tratamientos prolongados se aconseja realizar controles periódicos de la actividad hematopoyética. La mujer en edad fértil debe evitar el embarazo mientras esté recibiendo MISOXMR.
Adolescentes y niños: no se ha establecido la seguridad y eficacia del MISOXMR en estas poblaciones.
Reacciones secundarias y adversas

Se han informado en especial en el nivel gestrointesinal: cólicos, diarreas, dispepsia, flatulencia, náuseas, vómitos, epigastralgias.
Otros fenómenos indeseables son cefaleas, exantema cutáneo, mareos e hipotensión arterial. Como análogo del alprostedil, MISOXMR puede inducir el aumento de la contractilidad uterina.
Interacciones medicamentosas y de otro género

La administración de antiácidos conteniendo magnesia puede exacerbar la diarrea inducida por MISOXMR. Por lo tanto, en caso de ser necesario un antiácido durante un tratamiento con MISOXMR, se debe optar por uno que contenga aluminio.
Algunos estudios realizados en animales sugieren que el aumento del flujo renal producido por MISOXMR incrementa la filtración glomerula, la excreción de sodio y el flujo urinario. Sin embargo, en los estudios clínicos, MISOXMR aumentó ligeramente la nefrotoxicidad inducida por la cilosporina aunque reujo de forma significativa la incidencia de rechazos.
Existe el riesgo de una hipertonía uterina al se administran concomitantemente oxitocina y MISOXMR, por lo que se recomienda discontinuar la administración de oxitocina hasta después de la última dosis de MISOXMR. Si fuese absolutamente precisa la administración de ambos fármacos, esta se deberá realizar bajo una cuidadosa supervisión para asegurar que se consigue una dilatación cervical adecuada.
Dosis y vía de administración

La dosis media es de 800 mg/día dividido en 2 a 4 tomas. Como preventivo asociado a NNE o dosis de mantenimiento, se emplean 200 mg 2 a 4 veces por día. En sujetos con intolerancia las dosis se pueden reducir a 100 mg 4 veces por día.
Para la prevención de la hemorragia posparto 600 mcg vía oral en dosis única.
Presentaciones

Caja por 4 comprimidos.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar en un lugar fresco y seco a una temperatura menor a los 25°C y protegido de la luz.
Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.
Registro sanitario

II-34870/2012