Sunday, August 9, 2020

Muxatil Granulado | Solución inyectable


Acción Terapéutica: Expectorante y fluidificante
Forma Farmacéutica: Granulado|Solución inyectable
Laboratorio: Droguería INTI
Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

MUXATIL® Granulado
Cada sobre contiene:
AdultoPediátrico
Acetilcisteína200.0 mg  600.0 mg  100.0 mg
Excipientes* c.s.p.1.0 g1.5 g1.0 g
(*) Ver Precauciones generales, Advertencias. No contiene gluten.
MUXATIL® Granulado
Cada ampolla contiene:
Acetilcisteína 300.0 mg
Vehículo c.s.p. 3.0 ml

Descripción

Propiedades: La acetilcisteína realiza una intensa acción fluidificante sobre las secreciones mucosas o mucopurulentas, por medio de sus grupos sulfhidrílicos (SH), que van a romper los enlaces disulfuro (S – S) MUXATIL® es un mucolítico, fluidificante de secreciones mucosas mucopurulentas de las vías respiratorias, facilita la disminución de la viscosidad de las secreciones, mejorando el transporte mucociliar.
La acetilcisteína ayuda a reducir la hepatotoxicidad, producida por intoxicaciones con paracetamol y además previene la necrosis centrolobulillar hepática.

Indicaciones terapéuticas

Como terapia coadyuvante clínica ante la presencia de secreciones mucosas o mucopurulentas densas.
Otorrinolaringología: Otitis catarrales, catarros tubáricos, rinitis mucocostrosas y mucopurulentas, sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueítis.
Pediatría: Bronquitis, bronconeumonías y bronquiolitis.
Adultos: Bronquitis aguda y crónica, enfisema, bronconeumonía, neumonía de lenta resolución, abscesos pulmonares, bronquiectasias, atelectasias pulmonares, bronquiolitis, fibrosis quística, mucoviscidosis, catarros bronquiales asociados a tuberculosis pulmonar.
Cirugía: Profilaxis y tratamiento de las complicaciones broncopulmonares por intervenciones quirúrgicas, complicaciones de traqueotomías, preparación para broncoscopías, broncografias, broncoaspiraciones, etcétera.
Toxicología: Tratamiento de intoxicación por paracetamol.

Contraindicaciones

Reconocida hipersensibilidad a la acetilcisteína.

Precauciones generales

Administrar con precaución a pacientes ancianos con insuficiencia respiratoria y en pacientes asmáticos.
Advertencias: Cada sobre contiene como excipientes:
MUXATIL® 100, Colorante rojo Ponceau 4R E-124, Manitol y otros.
MUXATIL® 200, Manitol y otros.
MUXATIL® 600, Colorante FD&C amarillo 5 E-102, Manitol y otros.
a) El colorante rojo Ponceau 4R E-124, puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
b) El colorante FD&C amarillo 5 E-102, puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. La eventual presencia de un leve olor sulfúreo u olor a azufre, no indica la alteración del producto, sino que es propia del principío activo (acetilcisteína), contenido en este.

Reacciones secundarias y adversas

Ocasionalmente puede producirse broncoespasmo. En algunos casos puede causar molestias gastrointestinales como ser: Náuseas, dispepsias, pirosis.

Dosis y vía de administración

MUXATIL® Granulado:
Adultos: 1 sobre de MUXATIL® 200 sabor limón disuelto en ½ vaso de agua, tres veces al día, antes o después de las comidas, o MUXATIL® 600 sabor piña disuelto en un vaso de agua, cada 24 horas.
Niños:
Menores de 2 años deberán ingerir 1 sobre de MUXATIL® 100 sabor a pomelo, disuelto en ½ vaso de agua, dos veces al día.
De 2 a 6 años tomarán MUXATIL® 200 sabor a limón disuelto en ½ vaso de agua, cada 12 – 24 horas, o de acuerdo a requerimiento e indicación médica.
De 6 a 12 años tomarán MUXATIL® 200 sabor a limón disuelto en ½ vaso de agua, cada 8 horas, o de acuerdo a requerimiento e indicación médica.
El tiempo de tratamiento es individual y de acuerdo al cuadro clínico de base.
Vía de administración: Oral.
MUXATIL® Solución inyectable: 1 ampolla 1 a 2 veces al día, o continuar con el siguiente esquema de dosificación:
Aerosolterapia:
Adultos: 2 ml de MUXATIL® 300, diluidos en 4 ml de suero fisiológico, por sesión, 1 a 2 veces al día.
Niños: 1 ml de MUXATIL® 300, diluidos en 4 ml de suero fisiológico, por sesión, 1 a 2 veces al día. Puede administrarse después de broncodilatadores.
Endobronquial y pleural:
Adultos: 2 a 6 ml de MUXATIL® 300, 1 a 2 veces al día.
Niños: La mitad de la dosis recomendada para adultos.
Vía de administración: Se puede administrar vía intravenosa, intramuscular o tópica (aerosol).
Dosis y modo de administración en caso de intoxicación por paracetamol: MUXATIL® 300 Solución inyectable: 300 mg/kg de acetilcisteína en infusión I.V. en 20 horas. Continuar con el siguiente esquema:
- 150 mg/kg en 200 ml de dextrosa 5%, en infusión I.V. rápida durante 15 minutos.
- 50 mg/kg en 500 ml de dextrosa 5%, en infusión I.V. lenta por 4 horas.
- 100 mg/kg en 1000 ml de dextrosa 5%, en infusión I.V. lenta por 16 horas.
Se puede administrar también MUXATIL® 600, diluido en cualquier bebida como terapia aguda o de mantenimiento o ante la imposibilidad de canalizar una vía parenteral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

La acetilcisteína se ha administrado hasta 500 mg/kg/día sin provocar efectos secundarios.

Presentaciones

MUXATIL® 600 Granulado:
Estuche x 10 sobres sabor a piña.
Estuche x 20 sobres sabor a piña.
MUXATIL® 200 Granulado:
Estuche x 10 sobres sabor a limón.
Estuche x 30 sobres sabor a limón.
MUXATIL® 100 Granulado uso pediátrico:
Estuche x 10 sobres sabor a pomelo.
Estuche x 30 sobres sabor a pomelo.
MUXATIL® 300 Solucion inyectable: Estuche con 3 ampollas por 3 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

No almacenar por encima de 30°C.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

MUXATIL® Granulado 100 mg: NN-23298/2016
MUXATIL® Granulado 200 mg: NN-23348/2016
MUXATIL® Granulado 600 mg: NN-31047/2015
MUXATIL® Solución inyectable 300 mg: NN-31137/2020    

No comments:

Post a Comment