Naphavit Solución oftálmica

Acción Terapéutica: Vasoconstrictor de aplicación local oftálmica

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Lansier

Distribuido por: Promedical

Lansier

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml contiene:
Nafazolina clorhidrato 1.0 mg
Excipientes: Hidroxipropil Metilcelulosa, Fosfato de Sodio Dibásico Anhidro, Fosfato de Sodio Monobásico Anhidro, Cloruro de Potasio, Edetato Disódico, Gluconato de Clorhexidina, Agua purificada c.s.p.

Descripción

Acción farmacológica: Nafazolina contrae el sistema vascular de la conjuntiva. Se presume que este efecto es debido a la acción de estimulación directa del medicamento los receptores alfa-adrenérgicos en las arteriolas de la conjuntiva, resultando en la disminución de la congestión conjuntival. Nafazolina pertenece a la clase de imidazolinas simpaticomiméticas.

Indicaciones terapéuticas

NAPHAVIT está indicado para el uso como un vasoconstrictor ocular tópico.
Contraindicaciones

NAPHAVIT está contraindicado en presencia de un ángulo anatómicamente estrecho o glaucoma de ángulo estrecho o en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquier componente de esta preparación.
Precauciones generales

Usar con precaución en presencia de hipertensión, trastornos cardiovasculares, hiperglucemia (diabetes), hipertiroidismo, infecciones o lesiones.
Información del paciente: Los pacientes deben ser advertidos de suspender el medicamento y consultar al médico si el alivio no se obtiene dentro de 48 horas del tratamiento, si la irritación, visión borrosa o enrojecimiento persiste o aumenta, o si se producen síntomas de absorción sistémica, es decir, mareos, dolor de cabeza, náuseas, disminución de la temperatura corporal, o somnolencia. Para evitar la contaminación de la punta del gotero y de la solución, no tocar las áreas alrededor de la punta del frasco con los párpados. Si la solución cambia de color o se enturbia, no usar.
Advertencias: Los pacientes bajo el tratamiento con inhibidores de la MAO pueden experimentar una crisis hipertensiva severa si se les administra un medicamento simpaticomimético. El uso en niños, especialmente en infantes, puede provocar depresión del SNC conduciendo a coma y marcada reducción de la temperatura corporal.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo Categoría C: Estudios de reproducción en animales no han sido llevados a cabo con nafazolina. Tampoco no se conoce si nafazolina puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductora. Nafazolina debe administrarse a mujeres embarazadas solo si es claramente necesario.
Lactancia: No se conoce si nafazolina se excretada en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos son excretados en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra nafazolina durante la lactancia.
Pediatría: La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas. Ver “advertencias y contraindicaciones”.
Reacciones secundarias y adversas

Ocular: Midriasis, aumento del enrojecimiento, irritación, malestar, visión borrosa, queratitis punteada, lagrimeo, aumento de la presión intraocular.
Sistémica: Mareo, dolor de cabeza, náuseas, sudoración, nerviosismo, somnolencia, debilidad, hipertensión, alteraciones cardíacas e hiperglucemia.
Interacciones medicamentosas y de otro género

El uso simultaneo de antidepresivos maprotilina o tricíclicos y nafazolina puede potenciar el efecto presor de nafazolina.
Los pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO pueden experimentar una crisis hipertensiva severa si se administra un medicamento simpaticomimético.
Dosis y vía de administración

Vía de administración: Tópica oftálmica.
Dosis: Instilar una o dos gotas en el saco(s) conjuntival cada tres o cuatro horas según sea necesario.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se conoce.
Presentaciones

Caja con 48 frascos goteros x 15 mL.
Caja con 1, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 frascos gotero x 10 mL, 15 mL y 20 mL.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar entre 15°C a 25°C.
Leyendas de protección

Periodo de validez 3 años. No debe ser utilizado después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Laboratorio y dirección

Elaborado por: Vitaline S.A.C.
Mz B lote 1 Ceticos Paita-Perú
Para: LABORATORIOS LANSIER S.A.C.
Jr. Gral. Felipe Varela Nº 461/ 475 Lima 5 - Perú
Registro sanitario

II-39673/2015