Friday, August 21, 2020

Natalvit DHA Cápsulas de gelatina blanda

Acción Terapéutica: Multivitamínico prenatal
Forma Farmacéutica: Cápsulas de gelatina blanda
Laboratorio: Recalcine
Distribuido por: Pharmatech Boliviana

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula de gelatina blanda:
Acido fólico BP1 mg
Acido ascórbico (como Ascorbato de sodio BP)42 mg
Aceite de pescado, rico en Ácidos Omega - 3 BP conteniendo
Ácido Eicosapetaenoico25 mg
Ácido Docosahexaenoico300 mg
Calcio (como calcio carbonato BP)120 mg
Fluoruro (como fluoruro de sodio BP)90 mg
Hierro (como hierro Bisglicinato)19 mg
Molibdeno (como molibdato dihidrato de sodio BP)51 mcg
Nicotinamida BP8.189 mg
Zinc (como óxido de zinc BP)0.2 mg
Calcio Pantotenato BP17.5 mg
Piridoxina HCl BP1.05 mg
Riboflavina BP2.20 mg
Cobre (como cobre sulfato Pentahidrato)1 mg
Magnesio (como sulfato de magnesio monohidrato USP)14 mg
Manganeso (como sulfato de manganeso monohidrato BP)1 mg
Potasio (como sulfato de potasio BP)8 mg
Cobalto (como sulfato de cobalto anhidro)50 mcg
Tiamina nitrato BP2.5 mg
Vitamina A Palmitato BP5610 IU
Cianocobalamina1.15 mcg
Vitamina E (como dL alfatocoferil acetato) USP10.5 IU
Colecalciferol BP440 IU

Indicaciones terapéuticas

Use como un suplemento dietarios.

Farmacocinética y farmacodinamia

Propiedades farmacodinámicas:
Aceite de pescado:
La serie de ácidos grasos Omega 3 poliinsaturados, Acido Eicosapentaenoico (EPA) y Docosahexaenoico (DHA), son ácidos graso esenciales. Los ácidos Omega 3 son lípidos activos en el plasma bajando los niveles de triglicéridos como resultado de una caída en las VLDL (proteínas de muy baja densidad), y la sustancia es también activa en la homeostasis de la presión sanguínea.
Los Omega 3 reducen la síntesis de triglicéridos en el hígado debido a que el EPA y DHA son sustratos pobres para las enzimas responsables de la síntesis de triglicéridos y ellos inhiben la esterificación de otros ácidos grasos. El aumento en peroxisomas de la β- oxidación de ácidos grasos en el hígado también contribuye a la caída de los triglicéridos, mediante la reducción de la cantidad de ácidos grasos disponibles para su síntesis. La inhibición de su síntesis disminuye el VLDL.
Los ácidos Omega 3 aumentan el colesterol – LDL en algunos pacientes con hipertrigliceridemia. Un aumento en el colesterol HDL es pequeña, significantemente menor que la observada luego de la administración de fibratos, y no consistente. El efecto de largo plazo de bajar los lípidos (después de más de un año) no es conocido. Por otra parte no hay evidencia fuerte que la baja de triglicéridos reduzca el riesgo de la enfermedad isquémica del corazón. Durante el tratamiento con etil ésteres 90 de Omega 3, hay una caída en la producción de Tromboxano A2 y una leve disminución en el tiempo de sangrado. No hay efecto significante observado en otros factores de coagulación.
Multivitamínicos y minerales:
Durante y luego de la absorción, hay tres vías para el metabolismo de Acido grasos de Omega 3:
-Los ácidos grasos son primero transportados al hígado donde son incorporados en varias categorías de lipoproteínas y luego conducidos a los almacenes de lípidos periféricos;
-La membrana celular fosfolipídica es reemplazada por lipoproteínas fosfolipídicas y los ácidos grasos pueden actuar como precursor para varios eicosanoides;
-La mayoría es oxidado para cumplir los requerimientos de energía. La concentración de Acido graso Omega 3, EPA y DHA, en los fosfolípidos del plasma corresponden a EPA y DHA incorporados a la membrana celular.
Propiedades farmacodinamias:
Multivitamínicos y minerales:
Los estudios farmacocinéticos de Multivitamínas & minerales no se ha llevado a cabo, debido a la composición compleja del producto y a las pequeñas cantidades de los principios activos contenidos. más aún, estas sustancias son muy bien conocidas.

Contraindicaciones

Aceite de pescado: Hipersensibilidad a los componentes de la preparación.
Multivitamínas & minerales: Las cápsulas de Multivitamínas & Minerales son contraindicadas en pacientes con alteraciones en el calcio (es decir Hipercalcemia e hipercalciuria),hipervitaminosis A o D, insuficiencia renal, retinoide concomitante (es decir para Acné) o terapia de vitamina D, Hemocromatosis, síndrome desobrecarga de hierro y en pacientes con hipersensibilidad conocida a algún ingrediente del producto.

Precauciones generales

Aceite de pescado:
Advertencias: Debido al leve aumento en el tiempo de sangrado (con altas dosis, es decir, 4 cápsulas), los pacientes recibiendo terapia anticoagulante deben ser monitoreados y ajustada la dosis de anticoagulante si es necesario. En ausencia de datos de eficacia y seguridad, el uso en niños de esta medicación no es recomendada.
No esta indicado en hipertrigliceridemia exógena (tipo 1 hiperchilomicroanemia).
Precauciones especiales: El monitoreo regular de la función hepática (ASAT y ALAT) se requiere en pacientes con disfunción hepática.
Multivitamínicos y minerales: No deben tomarla los individuos que son hipersensible a alguno de los ingredientes de las Multivitamínas & minerales.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Aceite de pescado: No hay información adecuada del uso e acido Omega 3 en mujeres embarazadas.
Lactancia: No hay datos en la excreción de ácidos omega 3 en animales y leche humana. Los ácidos Omega 3 no deben ser administrados durante la lactancia.
Multivitamínicos y minerales:  Algunos Multivitamínicos y minerales podrían afectar otra condición médica o tratamiento. No comience a tomar vitaminas y minerales sin antes hablar con su doctor si es que usted tiene algún problema de salud o condición, o si usted esta tomado otras medicina.
Los Multivitamínicos y Minerales son generalmente considerados ser seguros para su uso durante el embarazo y lactancia. Hay vitaminas especiales prenatales disponibles y son importantes para el desarrollo y salud de un bebé. Sin embargo, grandes dosis de algunas vitaminas pueden ser dañinas.
Consulte con su doctor sobre tomar vitaminas y suplementos minerales durante el embarazo o lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Aceite de pescado:
Infección e infestaciones: Gastroenteritis.
Desordenes del sistema inmune: Hipersensibilidad.
Desordenes del sistema nervioso: disinesis, disfunción en el sentido del gusto.
Desordenes gastrointestinales: dispepsia, náusea, dolor abdominal, desórdenes gastrointestinales, gastritis, dolor abdominal superior.
Multivitamínicos y minerales: Pare de tomar multivitaminas y minerales y busque ayuda médica de emergencia si usted experimenta una reacción alérgica (dificultad para respirar; opresión de la garganta; hinchazón de sus labios, lengua, o cara; o urticaria).
Otros, efectos serios menos adversos que son más probables que ocurran. Náusea, constipación, heces oscuras y diarrea están dentro de las más comunes. Tomando Multivitamínicos y minerales con alimentos podrían disminuir estos efectos adversos.
Los efectos adversos distintos de los listados aquí también podrían ocurrir. Converse con su doctor sobre cualquier efecto que pudiera ser inusual o que es especialmente molesto.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Aceite de pescado: Los ácidos Omega 3 se han dado en conjunto con warfarina sin precauciones hemorrágicas. Sin embargo, el tiempo de protrombina debe ser evaluado cuando los ácidos Omega 3 son combinados con warfarina o cuando se detiene el tratamiento con Ácidos Omega 3.
Multivitamínicos y minerales: Antes de tomar un Multivitamínico y Mineral, dígale a su doctor si es que usted esta tomando cualquier otro medicamento o medicinas vendidas "OTC Sobre el mostrador". Usted pudiera no estar habilitado para tomar suplementos de Multivitamínicos y minerales, o pudiera requerir un ajuste de dosis o monitoreo especial si es que esta tomando otras medicinas.

Dosis y vía de administración

Dosis: directamente del médico.
Método de administración: Tome la dosis con un vaso lleno de agua.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Aceite de pescado: No hay recomendaciones especiales. Administración de tratamiento sintomático.
Multivitamínicos y minerales: Las vitaminas hidrosolubles raramente causan toxicidad en personas con la función renal normal. La hipervitaminosis A ocurre con una ingesta en exceso de los requerimientos diarios y dosis recomendadas. Los signos y síntomas incluyen sequedad y prurito en la piel, descamación de la piel, dermatititis ertitematosa, disturbios en crecimiento el cabello, fisuras en los labios, dolor de huesos, hiperostosis, dolor de cabeza, papiloedema, anorexia, edema, fatiga, irritabilidad, hemorragia, fibrosis esclerosis de las venas centrales y cirrosis. Podría aumentar la presión intracraneal. Se ha reportado un aumento de la fosfatasa alcalina y la hipercalcemia.La hipervitaminosis D esta asociada con debilidad, fatiga, laxitud, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y diarrea. Hipercalcemia con manifestaciones como poliuria, nocturia y proteinurea, nefrolitiasis, nefrocalcinosis difusa. La hipercalcemia severa podría disminuir el crecimiento de los huesos.

Presentaciones

30 cápsulas de gelatina blanda.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar bajo los 30°C. proteger de la luz y humedad.

Registro sanitario

II-56956/2015    

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