Neopentin Cápsulas

Acción Terapéutica: Analgésico, anticonvulsionante y ansiolítico
Forma Farmacéutica: Cápsulas
Laboratorio: Pacific Pharma Group
Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

NEOPENTIN^® 75
Cada cápsula contiene:
Pregabalina 75 mg
Excipientes c.s.p. 1 cápsula
NEOPENTIN^® 150
Cada cápsula contiene:
Pregabalina 150 mg
Excipientes c.s.p. 1 cápsula

Indicaciones terapéuticas

Dolor neuropático asociado a la neuropatía diabética; neuralgia post-herpética, como complemento en el tratamiento de crisis convulsivas; fibromialgia.

Farmacocinética y farmacodinamia

Es un análogo del ácido gamma amino butírico (GABA) pero no actúa sobre los receptores GABA_A o GABA_B, ni es GABA agonista.
Pregabalina se une a la subunidad auxiliar (proteína α₂-δ) de los canales de calcio "voltaje-dependientes" en el SNC, desplazando a la [³H] gabapentina, lo que explicaría su efecto anticonvulsivante y analgésico. Además, se ha demostrado que pregabalina reduce la liberación de varios neurotransmisores como la noradrenalina (NA), la sustancia P y el glutamato. Este agente ha demostrado en estudios experimentales su acción en modelos animales de crisis convulsivas por electroshock, y por pentilentetrazol y en los modelos relacionados con el dolor neuropático y posquirúrgico.
Los resultados clínicos en pacientes con dolor neuropático mostraron una reducción significativa del dolor a partir de los 7 días y en sujetos con epilepsia se comprobó una reducción de las crisis convulsivas.
Luego de su administración por vía oral se absorbe en forma casi completa (> 90%) que es independiente de la dosis, pero su velocidad de absorción disminuye cuando se administra con alimentos. Su vida media es de 6,3 horas, no se une a las proteínas plasmáticas y no sufre biotransformación metabólica activa, eliminándose como droga no modificada por excreción renal, lo que obliga a modificar la posología en sujetos con insuficiencia renal o hemodializados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al fármaco.
Embarazo y lactancia.
Niños menores de 12 años.

Precauciones generales

La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Se aconseja no operar maquinarias o conducir vehículos durante el tratamiento.

Reacciones secundarias y adversas

En general las reacciones fueron de carácter leve y poco frecuente, habiéndose referido somnolencia, mareos, boca seca, visión borrosa, parestesias, vértigo, astenia, constipación, aumento del apetito y del peso, ataxia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El empleo de pregabalina puede potenciar el efecto neurodepresor del etanol, lorazepan y oxicodona sobre las funciones cognitivas o motoras.

Dosis y vía de administración

Dolor neuropático: se aconseja iniciar con 150 mg/día y luego ir aumentando hasta 300 mg/día.
Neuralgia post-herpética: se aconseja comenzar con 150 mg/día y aumentar hasta 300 mg/día. La dosis máxima es de 600 mg/día.
Crisis convulsivas: 150 mg/día hasta un máximo de 600 mg/día.
Fibromialgia: se inicia con 150 mg/día y se puede ir aumentando cada semana hasta 300 mg/día. La dosis máxima es de 450 mg/día.
Estas patologías se deben administrar en 2 o 3 tomas por día según el caso y la respuesta clínica. En sujetos con insuficiencia renal se debe adecuar la posología.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Tratamiento: en intoxicación reciente, proceder a lavado gástrico o emesis.

Presentaciones

NEOPENTIN^® 75: Caja con 14 cápsulas. Muestra: Sobre con 2 cápsulas.
NEOPENTIN^® 150: Caja por 14 cápsulas. Muestra: Sobre con 2 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños. Consulte a su médico si no advierte mejoría.

Registro sanitario

NEOPENTIN^® 75 mg: II-41236/2016
NEOPENTIN^® 150 mg: II-41340/2016