Nicotears Solución oftálmica

 Acción Terapéutica: Lágrimas artificiales

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Saval

Distribuido por: Farmaval

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 ml. de solución oftálmica estéril contiene:
Dextran 70	0.100 g.
Hipromelosa	0.300 g.
Excipientes	c.s.

Descripción

Lágrimas artificiales.

Indicaciones terapéuticas

NICOTEARS está indicado como lubricante y humectante del ojo en el tratamiento sintomático del síndrome de ojo seco. También está indicado en la irritación producida por lentes de contacto; en keratitis por exposición a agente irritantes; en sensibilidad corneal disminuida; quemaduras; fotofobia; hiperemia conjuntival y en general en erosiones e irritaciones corneales y/o conjuntivales recurrentes.

Farmacocinética y farmacodinamia

NICOTEARS es una solución estéril, isotónica que contiene dos polímeros solubles en agua, hipromelosa y dextran, cuya combinación en un vehículo acuoso tiene efectos lubricantes y emolientes de la córnea. Presenta tensión superficial y viscosidad similares a la de las lágrimas y es capaz de aumentar el tiempo de permanencia de la película lagrimal, tiempo que está disminuido en condiciones de xeroftalmia.
Mecanismo de acción:
Facilita la humectación y lubricación de la conjuntiva y de la córnea por medio de la estabilización y el engrosamiento de la película lagrimal.
Farmacocinética:
Pese a que no se ha estudiado la farmacocinética de hipromelosa ni de dextran 70 en este producto, cabe suponer que la penetración en córnea y conjuntiva de estos dos polímeros es baja, debido a sus elevados pesos moleculares.

Contraindicaciones

Contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

Precauciones generales

Los pacientes deben ser instruidos de buscar consejo médico y suspender el tratamiento si experimentan dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento persistente o irritación en los ojos, o si sus molestias empeoran o persisten más de 3 días. No aplicar con lentes de contacto de uso permanente.
Otras recomendaciones: Tapar inmediatamente el colirio después de su uso. Evitar el contacto directo de la punta del gotario con las estructuras del ojo. Se ha notificado la existencia de casos de queratitis bacteriana asociada con el uso de múltiples productos oftálmicos, en que los gotarios de esos productos habían sido contaminados inadvertidamente por los pacientes que, en la mayoría de los casos, tenían una enfermedad corneal concurrente o una alteración de la superficie epitelial ocular. Mantenga este producto alejado del alcance de los niños.
Si el paciente desarrolla una condición ocular como conjuntivitis, trauma o infección, debe acudir al médico para evaluar la continuidad del tratamiento. Si va a someterse a una cirugía ocular, el paciente debe informar al oftalmólogo sobre el uso de este colirio antes de la intervención. Si se requiere más de un fármaco administrado por vía oftálmica, se recomienda que los medicamentos se administren por lo menos con cinco (5) minutos de diferencia, uno del otro.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se dispone de experiencia respecto de la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia; se debe tomar en consideración que hipromelosa y dextran 70 poseen una absorción baja en cornea y conjuntiva.

Reacciones secundarias y adversas

En general las reacciones adversas son leves y pasajeras. Los eventos adversos más frecuentes relacionados con el tratamiento son visión borrosa, molestias (ardor y/o escozor), hiperemia o prurito ocular y sensación de cuerpo extraño.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han notificado interacciones medicamentosas tras la administración conjunta de NICOTEARS con otros medicamentos.

Dosis y vía de administración

Vía de administración oftálmica. Dosis según prescripción médica.
Dosis usual: 1 a 2 gotas en el ojo afectado cada 6 u 8 horas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se ha descrito cuadros de sobredosificación con este preparado ni por aplicación oftálmica excesiva ni por ingesta accidental del preparado. En caso de ocurrir una sobredosificación, por precaución, los pacientes deben ser instruidos para que concurran a un centro asistencial portando el envase de este medicamento, para implementar los cuidados generales necesarios.

Presentaciones

NICOTEARS, frasco de 20 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original protegido del calor, luz y humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el rótulo. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Registro sanitario

II-18459/2019