Sunday, September 27, 2020

Nimodipino Comprimidos

 Acción Terapéutica: Vasodilatador cerebral

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios


Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Nimodipino 30 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Nimodipino es un bloqueador de los canales de calcio. Indicado en el déficit neurológico asociado a hemorragia subaracnoidea. Se indica en el tratamiento del síndrome de deterioro intelectual (demencia degenerativa primaria y vascular); síntomas y signos, tales como: Pérdida de la memoria, dificultad para la concentración, irritabilidad, labilidad emocional y trastornos del sueño. Control del vértigo de origen periférico: laberintopatías de diversas etiologías, vértigo por síndrome de insuficiencia vertebrobasilar asociado a trastornos del equilibrio en el adulto mayor. Auxiliar en el tratamiento de tinnitus.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento, hipotensión arterial severa, descompensación cardíaca, insuficiencia renal, cirrosis. Uso concomitante con medicamentos, como: Fenobarbital, fenitoína o carbamazepina, embarazo y lactancia.

Precauciones generales

Bradicardia severa, insuficiencia cardíaca y/o hepática, choque cardiogénico, hipotensión leve a moderada, infarto de miocardio. Nimodipino, se debe utilizar con precaución si el contenido de agua en el tejido cerebral es elevado (edema cerebral generalizado) o si hay una marcada elevación de la presión intracraneana. En pacientes adultos mayores con numerosos padecimientos, y en caso de daño severo de la función renal (filtración glomerular <20 ml/minuto). No conducir vehículos ni manejar maquinaria peligrosa o de precisión, ya que este medicamento puede producir cansancio, disminución de la atención y mareos.
El Nimodipino es una sustancia fotosensible; evite su empleo cuando tenga luz solar directa.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Contraindicado en el embarazo y la lactancia, por lo que su prescripción queda bajo responsabilidad del médico. Se debe valora el riesgo-beneficio.

Reacciones secundarias y adversas

Se pueden presentar las siguientes reacciones: Sensación de bochorno, debilidad, enrojecimiento de la piel, abatimiento de la presión arterial, incremento de la frecuencia cardíaca, mareos, cefalea, molestias gastrointestinales, taquicardia, edema periférico, reacciones de hipersensibilidad, trombocitopenia, náuseas, mareos, astenia, diarrea, edema pulmonar. En algunos pacientes, pueden aparecer síntomas de sobreactivación del SNC, como somnolencia, agitación motora, excitación, agresividad y diaforesis.
En casos aislados, puede causar hipercinesia, estado de ánimo depresivo, trombocitopenia e íleo. La habilidad para conducir y operar maquinaria puede alterarse debido a la posible aparición de mareo.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Anestésicos hidrocarburos halogenados, analgésicos antiinflamatorios no esteroideos, bloqueantes adrenérgicos beta, suplementos de calcio, carbamazepina, ciclosporina, xantinas, ácido valproico, digitálicos, otros antiarrítmicos, estrógenos, warfarina, hidantoina, rifampicina, simpaticomiméticos. La ingesta de jugo de toronja aumenta las concentraciones plasmáticas de Nimodipino, por lo que no se recomienda. Fluoxetina.

Dosis y vía de administración

Dosis adultos: Tomar 60 mg cada 4 horas durante los primeros 4 días, luego de la hemorragia subaracnoidea.
En síndrome de deterioro intelectual: Tomar 30 mg cada 8 horas.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Síntomas: Rubor, cefalea, disminución marcada de la presión arterial, taquicardia o bradicardia.
Tratamiento: Lavado gástrico y administración de carbón activado. Tratar los efectos secundarios a la intoxicación. Usar dopamina y noradrenalina en caso de hipotensión marcada.

Presentaciones

Caja por 100 y 500 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-26871/2018    

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