Monday, February 8, 2021

Nocte Sublingual Comprimidos sublinguales

Acción Terapéutica: Hipnótico

Forma Farmacéutica: Comprimidos sublinguales

Laboratorio: Bagó

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Zolpidem hemitartrato 10 mg
Excipiente c.s.p 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Esta indicado para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al zolpidem o alguno de los excipientes de la formulación, niños menores de 12 años. Embarazo y lactancia.

Precauciones generales

Dado que las alteraciones del sueño puede ser la manifestación de comienzo de un trastorno físico y/o psiquiátrico, el tratamiento sintomático del insomnio debe iniciarse solamente después de una cuidadosa evaluación del paciente.
El zolpidem disminuye la capacidad de efectuar tareas que requieran un estado de alerta máxima o extrema coordinación física (manejo de maquinarias o conducción de vehículos motorizados). Se debe tener precaución en presencia de insuficiencia renal o hepática y pacientes ancianos.

Reacciones secundarias y adversas

A las dosis terapéuticas sugeridas el medicamento es generalmente bien tolerado. En pacientes particularmente sensibles o con la administración de dosis elevadas puede aparecer ocasionalmente: reacciones anafilácticas, somnolencia durante el día, cefalea, náuseas, hipotensión y reacciones paradojales como: agitación, irritabilidad e insomnio.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Informe al médico todos los medicamentos que esta usando. No administrar juntamente con haloperidol, imipramina, alcohol, clorpromazina y depresores del sistema nervioso central.

Dosis y vía de administración

El uso de hipnóticos debe ser limitado a periodos de 7 a 10 días y reevaluación del paciente si se considera prolongar el tratamiento por 2 ó 3 semanas. NOCTE SUBLINGUAL no debe prescribirse por periodos mayores a 1 mes.Debido al rápido comienzo de acción, NOCTE SUBLINGUAL debe administrarse inmediatamente antes de acostarse. La dosis de NOCTE SUBLINGUAL debe individualizarse.
Posología en adultos:
Adultos: comenzar con 5 mg al acostarse. De no obtener la respuesta adecuada incrementar a 10 mg no debiendo superar esta dosis diaria.
Pacientes de edad avanzada (a partir de los 65 años), debilitados e insuficientes hepáticos: la posología recomendada es de 5 mg y sólo excepcionalmente será llevada a 10 mg.
Administración con depresores del SNC: Cuando NOCTE SUBLINGUAL se administra con agentes que tienen efectos conocidos depresores del SNC, puede ser necesario el ajuste descendente de la dosis del mismo.
Dosis diaria máxima: la dosis total de NOCTE SUBLINGUAL no debe exceder los 10 mg por día.
Modo recomendado de administración para NOCTE SUBLINGUAL: A fin de obtener en forma óptima las ventajas de rapidez de acción de la vía sublingual se sugiere:
Colocar el comprimido dentro de la cavidad bucal, debajo de la lengua.
Mantenerlo durante 3 a 5 minutos.
Evitar la deglución antes de transcurrido dicho tiempo.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Ante la eventualidad de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o acuda al centro de salud más cercano.

Presentaciones

Caja conteniendo 10 comprimidos sublinguales.

Leyendas de protección

Industria Boliviana. Venta bajo receta archivada.
“La consulta médica regular es uno de los pilares de la Medicina Preventiva. Consulte a su médico periódicamente”

Registro sanitario

II-63750/2017    


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