Noopiram Comprimidos | Solución inyectable | Solución oral

 Acción Terapéutica: Nootrópico

Forma Farmacéutica: Comprimidos|Solución inyectable|Solución oral

Laboratorio: Sigma Corp

Distribuido por: Biofarma

Forma farmacéutica y formulación

Comprimidos recubiertos:
Piracetam 1200 mg
Excipientes c.s.

Solución oral:
Cada 100 ml contiene:
Piracetam 20 g
Excipientes c.s.

Solución inyectable:
Cada 5 ml de solución inyectable contiene:
Piracetam 1 g
Excipientes c.s.

Indicaciones terapéuticas

1. Síndromes involutivos vinculados al envejecimiento: déficit de la memoria, en particular fijación y evocación; astenia; trastornos de adaptación; reacciones psicomotoras perturbadas (estados demenciales constituidos y las demencias preseniles como la enfermedad de Pick caen fuera del ámbito de las diferentes posibilidades terapéuticas).
2. Accidentes vasculares cerebrales e insuficiencia circulatoria cerebral: los accidentes agudos isquémicos o incluso hemorrágicos; las manifestaciones crónicas de éstos accidentes o de la aterosclerosis cerebral; afasia; mioclonía cortical.
3. Alcoholismo crónico y toxicomanías: predelirium, delirium tremens; trastornos funcionales y los déficit intelectuales que acompañan los casos de alcoholismo crónico (memoria, concentración, deficiencia intelectual); las curas de desintoxicación (privación, apetencia, trastornos de carencia).
4. Síndromes postraumáticos: disfuncionamiento cerebral vinculado a secuelas postraumáticas (cefalea, vértigos, agitación, memoria, astenia).
5. Obnubilaciones profundas y comas vasculares traumáticas o tóxicas: recuperación rápida del estado de conciencia, siempre y cuando no existan secuelas neuropsíquicas.
6. Terapéutica infantil: facilidad de la reanudación del contacto individual, de la sociabilidad y del aprendizaje; mejoría de las posibilidades intelectuales y del rendimiento escolar, dislexia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a algún componente del medicamento.
Insuficiencia renal grave.
Embarazo y Lactancia.

Precauciones generales

Adecuar la dosis según los grados de insuficiencia renal.
Para el uso de Noopiram Solución oral, debe tomarse en cuenta, que en pacientes sensibles, pueden presentarse reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico, por el contenido de Propilenglicol y Tartrazina y deberá usarse con precaución en pacientes con intolerancia a la fructosa, por su contenido de Sorbitol.
Es posible que Noopiram afecte la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones secundarias y adversas

Nerviosismo, agitación, irritabilidad, angustia y trastornos del sueño. En algunos casos puede presentarse fatiga o somnolencia.
Se han señalado también problemas gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, diarrea y dolor de estómago.
Otros síntomas, como vértigo, cefaleas, temblores y estimulación sexual fueron señalados ocasionalmente.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han descrito.

Dosis y vía de administración

Noopiram Comprimidos: Vía oral.
Noopiram Solución oral: Vía oral.
Noopiram Inyectable: Vía Intramuscular e Intravenosa.
La Dosis de Noopiram deberá individualizarse en función al caso y criterio del médico. A continuación se dan pautas de dosificación en distintos casos:
En el síndrome psicoorgánico vinculado al envejecimiento: Deberá iniciarse con una dosis de 2,4 g/día por 6 semanas, luego continuar con 1,2 g/día como dosis de mantenimiento.
Durante los episodios de confusión en geriatría, preferentemente empezar con 6 g/día hasta que los síntomas desaparezcan, después reducir la dosis a 2,4 g por día.
Vértigos: 2,4 a 4,8 g/día (divididos en 2 o 3 tomas por un mínimo de 4 semanas).
En los accidentes cerebro vasculares la dosis inicial debe ser 6 a 12 g/día, seguida de 2,4 g/día como dosis de mantenimiento.
En post anestesia, una dosis inicial de 6 g/día, seguida de una dosis de mantenimiento de 2,4 g por día.
En el alcoholismo, la dosis inicial puede ser como máximo 12 g/día en el delirium tremens(6 inyecciones de 2 g); 6 g/día en las terapias de desintoxicación. En ambos casos la dosis de mantenimiento es de 2,4 g/día.
Mioclonía de origen cortical: 7,2 g al día, después aumentar en 4,8 g/día cada 3 a 4 días hasta un máximo 24 g/día, en dosis divididas en 2 o 3 tomas al día.
Estados comatosos de cualquier etiología, dependiendo del estado del coma se administrará por vía parenteral 6 a 12 g cada 24 horas como dosis de ataque para la reanimación, siendo 2,4 g la dosis de mantenimiento por día, reduciéndola a 1,2 g por lo menos dos meses.
Dislexia y trastornos del aprendizaje en combinación con terapia de lenguaje en niños: 3,2 g/día divididos en dos dosis (de 8 ml cada una).
Duración del tratamiento: Según evolución del cuadro clínico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

A la fecha no se han reportado casos por sobredosis.

Presentaciones

Noopiram Comprimidos: Caja por 24 Comprimidos recubiertos de 1200 mg.
Noopiram Solución oral: Frasco por 100 ml de 20 g/100ml.
Noopiram Inyectable: Caja por 6 ampollas de 1 g/5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz.

Leyendas de protección

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NOOPIRAM Comprimidos: NN-41961/2016
NOOPIRAM Solución oral: NN-42141/2016
NOOPIRAM Solución inyectable: NN-49113/2018