Nortenol Comprimidos

 Acción Terapéutica: Antianginoso y antihipertensivo

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Indufar

Distribuido por: Imfar

Indufar

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido ranurado contiene:

Diltiazem HCl 60 mg

Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Descripción

Acción terapéutica: El NORTENOL es un medicamento destinado al tratamiento de la insuficiencia coronaria y la hipertensión arterial.

Indicaciones terapéuticas

Indicado en el tratamiento de angina estable, angina inestable, angina de prinzmetal. Cardiopatía isquémica. Hipertensión arterial. Insuficiencia coronaria. Infarto de miocardio. Episodios agudos de taquicardias supraventriculares o paroxísticas. Fibrilación o aleteo auricular.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al Diltiazem o a alguno de los excipientes de la fórmula.

Shock cardiogénico. Bloqueo AV grado II-III en pacientes sin marcapasos.

Enfermedad del nódulo sinoauricular. Bradicardia severa debajo de los 40 latidos por minuto. Infarto agudo de miocardio y edema pulmonar. Insuficiencia ventricular izquierda con éstasis pulmonar. Embarazo. Lactancia.

Precauciones generales

Se aconseja precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal avanzada. Este preparado puede ser asociado sin inconvenientes a nitritos.

La asociación de diltiazem con digoxina puede producir un aumento de la concentración plasmática de los digitálicos. La asociación con betabloqueantes, antihipertensivos o amiodarona debe ser efectuada con precaución pues puede determinar efectos aditivos. También es posible la asociación sin problema alguno a anticoagulantes, antidiabéticos y antidislipidémicos. Hipotensión. Insuficiencia cardíaca congestiva.

Este medicamento contiene como excipiente 0,29 g de Lactosa por cada comprimido ranurado lo que debe ser tomado en cuenta en pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa, galactosemia o insuficiencia de lactosa. También contiene como excipiente Alcohol etílico 0,09 g lo que puede ser causa de riesgo en niños. No debe administrarse a niños, embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, epilepsia, alcoholismo o pacientes con daños cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos. Puede disminuir la capacidad de reacción por lo que se aconseja precaución al conducir y manejar máquina peligrosa.

Restricciones de uso: Se deberá evaluar la relación riesgo-beneficio en casos de hipotensión (90 mmHg), infarto del miocardio y edema pulmonar.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Su uso durante el embarazo y lactancia esta restringido.

Reacciones secundarias y adversas

Las reacciones adversas frecuentes son: rash cutáneo, prurito con o sin erupción cutánea transtornos digestivos poco importantes, astenia, somnolencia y cefaleas. Cuando se emplean las dosis mas elevadas pueden aparecer edemas maleolares o de las extremidades inferiores, bradicardia, bloqueo A-V e hipotensión. Las reacciones adversas poco frecuentes son: insomnio, alucinaciones, depresión, taquicardia, anorexia, diarrea, boca seca, disgeusia, petequias, fotosensibilidad, hiperglucemia o congestión nasal.

Elevaciones moderadas de los parámetros de función hepática (transaminasas, fosfatasa alcalina, LDH, Bilirrubina). Se recomienda monitorizar las funciones hepáticas periódicamente.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La administración conjunta de diltiazem y propanolol da como resultado un aumento de la concentración de propanolol. El diltiazem aumenta la concentración plasmática de digoxina en 20%.

La depresión de la contractilidad del miocardio, la automaticidad y la dilatación vascular que se observan con el uso de anestésicos pueden agravarse al usar simultáneamente diltiazem.

Dosis y vía de administración

Las dosis deben ser ajustadas a las necesidades de cada paciente. La dosis diaria habitual varia entre 180 y 360 mg, divididos en 3 tomas iguales, es decir, 60 a 120 mg, cada 8 horas.

Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Sobredosificación: Arritmia. Distintos tipos y grados de bloqueo de conducción. Alucinaciones. Diarrea. Cefaleas. Náuseas.

Tratamiento: El tratamiento debe ser sintomático y de mantenimiento.

Presentaciones

Caja por 30 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente no mayor a 30°C.

Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

II-38355/2020