Novadol Cápsulas

Acción Terapéutica: Analgésico y antiinflamatorio

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Breskot Pharma

Distribuido por: Cofar

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula de NOVADOL contiene:
Paracetamol	500 mg
Diclofenaco sódico gastrorresistente	50 mg
Excipientes	c.s.
Cada cápsula de NOVADOL 75 contiene:
Paracetamol	500 mg
Diclofenaco sódico gastrorresistente	75 mg
Excipientes	c.s.

Descripción

Analgésico, antiinflamatorio.

Indicaciones terapéuticas

NOVADOL^® está indicado en procesos dolorosos agudos tales como dolor post-quirúrgico, odontalgias, dismenorrea, anexitis, gota, cervicalgias, lumbalgias, ciatalgias, mialgias, distensiones ligamentosas, tendinitis, tenosinovitis.

Contraindicaciones

Sensibilidad a alguno de los componentes del fármaco. Antecedentes de anafilaxia o angioedema inducida por aspirina u otro AINE. Úlcera gastrointestinal activa. Insuficiencia hepática y/o renal severa. Antecedentes de discracia sanguínea activa. Depresión de la médula ósea. Alcoholismo, enfermedad hepática o hepatitis viral.

Precauciones generales

Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca, renal y/o hepática. En pacientes geriátricos vigilar la función renal y hemática. Se recomienda especial atención ante la aparición de úlcera y/o sangrado.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se recomienda su uso durante embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

A dosis terapeúticas el fármaco en general es bien tolerado. En pacientes hipersensibles pueden llegar a presentarse trastornos de carácter leve (epigastralgia, naúseas, diarrea, constipación, cefalea, mareos), que desaparecen con la suspensión de la terapia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alcohol, enzimas hepatoinductoras, medicamentos hepatotóxicos, AINEs, salicilatos, anticoagulantes.

Dosis y vía de administración

Vía de administración oral. Según criterio médico.
Como posología media de orientación se aconseja en niños mayores de 12 años y adultos: 1 cápsula cada 8 a 12 horas. No sobrepasar 150 mg de diclofenaco en 24 horas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de sobredosis disminuir la absorción provocando la emesis o realizando lavado gástrico, también se puede usar carbón activado. Diclofenaco es dializable.

Presentaciones

NOVADOL: Dispensador por 200 cápsulas.
NOVADOL 75: Estuche por 100 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C y alejado de la humedad.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Registro sanitario

NOVADOL: NN-25706/2019
NOVADOL 75: NN-49810/2019