Noxipar Solución inyectable

 Acción Terapéutica: Anticoagulante

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Biosano

Distribuido por: E-Farma

Forma farmacéutica y formulación

Cada jeringa prellenada, ampolla ó frasco ampolla contiene:
Enoxaparina sódica 20,0 mg (equivalente a 2.000 U.I. de antifactor Xa)
Excipientes: Agua para inyectables c.s.p. 0,2 Ml Actividad antifactor IIa 23,25 U.I./mL

Cada jeringa prellenada, ampolla ó frasco ampolla contiene:
Enoxaparina sódica 40,0 mg (equivalente a 4.000 U.I. de antifactor Xa)
Excipientes: Agua para inyectables c.s.p. 0,4 mL Actividad antifactor IIa 23,25 U.I./mL

Cada jeringa prellenada, ampolla ó frasco ampolla contiene:
Enoxaparina sódica 60,0 mg (equivalente a 6.000 U.I. de antifactor Xa)
Excipientes (ácido clorhídrico) Agua para inyectables c.s.p. 0,6 mL Actividad antifactor IIa 23,25 U.I./mL

Cada jeringa prellenada, ampolla ó frasco ampolla contiene:
Enoxaparina sódica 80,0 mg(equivalente a 8.000 U.I. de antifactor Xa)
Excipiente (ácido clorhídrico) Agua para inyectables c.s.p. 0,8 mL Actividad antifactor IIa 23,25 U.I./mL

Indicaciones terapéuticas

Profilaxis de enfermedades tromboembólica venosa, en particular las que pueden asociarse con cirugía ortopédica o general.
Tratamiento de angina inestable e infarto al miocardio no de onda Q, administrado de manera concomitante con ácido acetilsalicílico.
Tratamiento de trombosis venosa profunda, con o sin embolia pulmonar.
Prevención de formación de trombos en la circulación extracorporal durante la hemodiálisis.
Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes médicos confinados a la cama debido a enfermedad aguda incluyendo insuficiencia cardiaca, falla respiratoria, infecciones graves, enfermedades reumáticas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la enoxaparina sódica, la heparina o sus derivados, incluyendo otras heparinas de bajo peso molecular, o bien, a los componentes de la fórmula.
Sangrado mayor activo y condiciones con alto riesgo de hemorragia incontrolada, incluyendo accidente cerebrovascular hemorrágico reciente.

Precauciones generales

Las heparinas de bajo peso molecular no deben usarse de manera intercambiable, dado que difieren en su proceso de fabricación, peso molecular, actividad anti-Xa específica, unidades y dosificación. Esto resulta en diferencias en la farmacocinética y en sus actividades biológicas asociadas (por ejemplo, actividad antitrombina e interacciones plaquetarias). Por tanto, se requiere atención especial y apego a las instrucciones de uso específico de cada uno de los productos medicinales patentados.
El tratamiento con enoxaparina sódica, igual que cualquier otra terapia anticoagulante, debe usarse con precaución en condiciones de mayor potencial de sangrado, como:
Insuficiencia hemostática.
Antecedentes de úlcera péptica.
Accidente cerebrovascular isquémico reciente.
Hipertensión arterial severa incontrolada.
Retinopatía diabética.
Neurocirugía o cirugía oftalmológica reciente.

Dosis y vía de administración

la jeringa prellenada está lista para su uso inmediato.
La inyección debe administrarse preferentemente con el paciente recostado. La enoxaparina sódica se administra mediante inyección subcutánea profunda. No se debe expulsar la burbuja de aire de la jeringa antes de la inyección, para evitar la pérdida de fármaco al usar jeringas prellenadas de 20 y 40 mg. La administración debe alternarse entre la pared abdominal anterolateal y la posterolateral izquierda y derecha. En pacientes con riesgo moderado de tromboembolismo, la dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 20 mg una vez al día, mediante inyección subcutánea. En pacientes con alto riesgo de tromboembolismo, la dosificación de Enoxaparina sódica debe ser de 40 mg administrados una vez al día mediante inyección subcutánea.
Enoxaparina sódica puede administrarse subcutáneamente en una sola inyección de 1,5 mg/kg o en dos inyecciones diarias de 1 mg/kg. En pacientes con alteraciones tromboembólicas complicadas se recomienda administrar una dosis de 1 mg/kg dos veces al día. Tratamiento de angina inestable e infarto al miocardio no de onda Q: la dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 1 mg/kg cada 12 horas, la cual debe ser administrada mediante inyección subcutánea y de manera concomitante con ácido acetilsalicílico oral (100 a 325 mg una vez al día).
En estos pacientes el tratamiento debe prescribirse por un mínimo de 2 días y continuarse hasta la estabilización clínica. La duración habitual del tratamiento es de 2 a 8 días.

Presentaciones

Caja por dos jeringas prellenadas.

Registro sanitario

NOXIPAR 20: II-49556/2013
NOXIPAR 40: II-49555/2013
NOXIPAR 60: II-49512/2013
NOXIPAR 80: II-49549/2013