Acción Terapéutica: Nutrición parenteral
Forma Farmacéutica: Emulsión inyectable
Laboratorio: B Braun
Distribuido por: Droguería INTI
Forma farmacéutica y formulación
Los principios activos en la mezcla lista para usar son:
| En 1.000 mL | En 1.250 mL | En 1.875 mL | En 2.500 mL | |
| De la cámara superior izquierda (Solución de glucosa) | ||||
| Glucosa monohidrato | 132,0 g | 165,0 g | 247,5 g | 330,0 g |
| Equivalente a glucosa anhidra | 120,0 g | 150,0 g | 225,0 g | 300,0 g |
| Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato | 1,870 g | 2,340 g | 3,510 g | 4,680 g |
| Acetato de zinc dihidrato | 5,26 mg | 6,58 mg | 9,87 mg | 13,16 mg |
| De la cámara superior derecha (Emulsión grasa) | ||||
| Aceite de soja, refinado | 20,0 g | 25,0 g | 37,5 g | 50,0 g |
| Triglicéridos de cadena media | 20,0 g | 25,0 g | 37,5 g | 50,0 g |
| De la cámara inferior (Solución de aminoácidos) | ||||
| Isoleucina | 2,26 g | 2,82 g | 4,23 g | 5,64 g |
| Leucina | 3,01 g | 3,76 g | 5,64 g | 7,52 g |
| Lisina | 2,73 g | 3,41 g | 5,12 g | 6,82 g |
| Hidrocloruro de equivalente a lisina | 2,18 g | 2,73 g | 4,10 g | 5,46 g |
| Metionina | 1,88 g | 2,35 g | 3,53 g | 4,70 g |
| Fenilalanina | 3,37 g | 4,21 g | 6,32 g | 8,42 g |
| Treonina | 1,74 g | 2,18 g | 3,27 g | 4,36 g |
| Triptófano | 0,54 g | 0.68 g | 1,02 g | 1,36 g |
| Valina | 2,50 g | 3,12 g | 4,68 g | 6,24 g |
| Arginina | 2,59 g | 3,24 g | 4,86 g | 6,48 g |
| Histidina monohidrato | 1,62 g | 2,03 g | 3,05 g | 4,06 g |
| Hidrocloruro de equivalente a histidina | 1,20 g | 1,50 g | 2,25 g | 3,00 g |
| Alanina | 4,66 g | 5,82 g | 8,73 g | 11,64 g |
| Ácido Aspártico | 1,44 g | 1,80 g | 2,70 g | 3,60 g |
| Ácido glutámico | 3,37 g | 4,21 g | 6,32 g | 8,42 g |
| Glicina | 1,58 g | 1,98 g | 2,97 g | 3,96 g |
| Prolina | 3,26 g | 4,08 g | 6,12 g | 8,16 g |
| Serina | 2,88 g | 3,60 g | 5,40 g | 7,20 g |
| Hidróxido de sodio | 0,781 g | 0,976 g | 1,464 g | 1,952 g |
| Cloruro de sodio | 0,402 g | 0,503 g | 0,755 g | 1,006 g |
| Acetato de sodio trihidrato | 0,222 g | 0,277 g | 0,416 g | 0,554 g |
| Acetato de potasio | 2,747 g | 3,434 g | 5,151 g | 6,868 g |
| Acetato de magnesio tetrahidrato | 0,686 g | 0,858 g | 1,287 g | 1,716 g |
| Cloruro de calcio dihidratado | 0,470 g | 0,588 g | 0,882 g | 1,176 g |
| Electrolitos | ||||
| Sodio | 40 mmol | 50 mmol | 75 mmol | 100 mmol |
| Potasio | 28 mmol | 35 mmol | 52,5 mmol | 70 mmol |
| Magnesio | 3,2 mmol | 4,0 mmol | 6,0 mmol | 8,0 mmol |
| Calcio | 3,2 mmol | 4,0 mmol | 6,0 mmol | 8,0 mmol |
| Zinc | 0,024 mmol | 0,03 mmol | 0,045 mmol | 0,06 mmol |
| Cloruro | 36 mmol | 45 mmol | 67,5 mmol | 90 mmol |
| Acetato | 36 mmol | 45 mmol | 67,5 mmol | 90 mmol |
| Fosfato | 12 mmol | 15 mmol | 22,5 mmol | 30 mmol |
| Contenido de aminoácidos | 38 g | 48 g | 72 g | 96 g |
| Contenido de nitrógeno | 5,4 g | 6,8 g | 10,2 g | 13,6 g |
| Contenido de carbohidratos | 120 g | 150 g | 225 g | 300 g |
| Contenido de lípidos | 40 g | 50 g | 75 g | 100 g |
| Energía en forma de lípidos | 1.590 kJ (380 kcal) | 1.990 kJ (475 kcal) | 2.985 kJ (715 kcal) | 3.980 kJ (950 kcal) |
| Energía en forma de carbohidratos | 2.010 kJ (480 kcal) | 2.510 kJ (600 kcal) | 3.765 kJ (900 kcal) | 5.020 kJ (1.200 kcal) |
| Energía en forma de aminoácidos | 635 kJ (150 kcal) | 800 kJ (190 kcal) | 1.200 kJ (285 kcal) | 1.600 kJ (380 kcal) |
| Energía no proteica | 3.600 kJ (860 kcal) | 4.500 kJ (1.075 kcal) | 6.750 kJ (1.615 kcal) | 9.000 kJ (2.155 kcal) |
| Energía total | 4.235 kJ (1.010 kcal) | 5.300 kJ (1.265 kcal) | 7.950 kJ (1.900 kcal) | 10.600 kJ (2.530 kcal) |
Osmolalidad 1.540 mOsm/kg
Osmolaridad teórica 1.215 mOsm/I
pH 5,0 – 6,0
Los
demás componentes son ácido cítrico monohidrato, lecitina de huevo,
glicerol, oleato de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Indicaciones terapéuticas
NUTRIFLEX LIPID PLUS contiene sustancias denominadas aminoácidos,
electrolitos y ácidos grasos, que son esenciales para el crecimiento o
la recuperación del cuerpo. También contiene calorías en forma de
carbohidratos y grasas.
Se le administra NUTRIFLEX LIPID PLUS cuando
usted no es capaz de alimentarse de forma normal.
Existen muchas situaciones en las que este puede ser el caso, por
ejemplo, cuando se está recuperando de una cirugía, lesiones o
quemaduras, o cuando es incapaz de absorber alimentos desde sus estomago
e intestino.
Contraindicaciones
No use NUTRIFLEX LIPID PLUS:
- Si usted es alérgico al huevo, cacahuate o a la soja, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- Este medicamento no debe administrase a recién nacidos, bebés, ni a niños pequeños menores de dos años.
Tampoco use NUTRIFLEX LIPID PLUS si usted padece algo de lo siguiente:
- Problemas de circulación sanguínea potencialmente mortales, tales como los que tienen lugar si usted está en un estado de colapso o shock.
- Ataque al corazón o accidente cerebrovascular.
- Función de la coagulación sanguínea gravemente alterada (riesgo de sangrado).
- Bloqueo de los vasos sanguíneos por coágulos sanguíneos o grasa (embolia).
- Insuficiencia hepática grave.
- Flujo biliar alterado (colestasis intrahepática).
- Insuficiencia renal grave donde no se dispone de equipos de diálisis.
- Alteraciones en la composición de sales de su cuerpo.
- Déficit de líquidos o exceso de agua en su cuerpo.
- Agua en sus pulmones (edema pulmonar).
- Insuficiencia cardiaca grave.
- Ciertos trastornos metabólicos como:
- Demasiados lípidos (grasas) en la sangre.
- Errores innatos del metabolismo de los aminoácidos.
- Nivel de azúcar en la sangre anormalmente alto que necesita más de 6 unidades de insulina por hora para controlarse.
- Alteraciones del metabolismo que pueden surgir tras operaciones o lesiones.
- Coma de origen desconocido.
- Aporte insuficiente de oxígeno a los tejidos.
- nivel de ácido en sangre anormalmente alto.
Reacciones secundarias y adversas
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los
siguientes efectos adversos pueden ser graves. Si presenta cualquiera de
los siguientes efectos adversos, comuníquelo a su médico de inmediato y
dejara de administrarle este medicamento.
Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
Reacciones
alérgicas, por ejemplo, reacciones de la piel, respiración difícil,
hinchazón de los labios, la boca y la garganta, dificultad para
respirar.
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1.000):
Malestar, vómitos, pérdida de apetito.
Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
- Aumento de la tendencia de la coagulación de la sangre, decoloración y dificultad para respirar.
- Cefalea, rubor, enrojecimiento de la piel (eritema), sudoración, escalofríos y sensación de frio.
-
Temperatura corporal alta, adormecimiento, dolor en el pecho, espalda,
huesos o la región lumbar y aumento o disminución de la presión
arterial.
Muy raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000):
Valores anormalmente altos de azúcar o grasa en la sangre.
Niveles elevados de sustancias acidas en su sangre.
Si
experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Dosis y vía de administración
Este medicamento se administra normalmente mediante perfusión
intravenosa (gota a gota), es decir, a través de un pequeño tubo
directamente a una vena. Este medicamento solamente se le administrará a
través de una de sus venas grandes (centrales).
Su médico decidirá qué cantidad de este medicamento necesita y durante cuánto tiempo necesitará el tratamiento con el mismo.
Presentaciones
NUTRIFLEX LIPID PLUS se suministra en bolsas flexibles con múltiples cámaras que contienen:
- 1.250 mL (500 mL de solución de aminoácidos + 250 mL de emulsión grasa + 500 mL de solución de glucosa).
- 1.875 mL (750 mL de solución de aminoácidos +375 mL de emulsión grasa + 750 mL de solución de glucosa).
- 2.500 mL (1.000 mL de solución de aminoácidos + 500 mL de emulsión grasa + 1.000 mL de solución de glucosa).
Registro sanitario
II-49795/2018
No comments:
Post a Comment