Acción Terapéutica: Complemento alimenticio
Forma Farmacéutica: Polvo
Laboratorio: Procaps
Distribuido por: Promedical
Forma farmacéutica y formulación
Cada sobre de NUTRIGEL® 2.0 contiene:
Colágeno hidrolizado 10 g
Excipiente c.s
Descripción
NUTRIGEL® 2.0 es un producto obtenido a través de
hidrólisis parcial del colágeno proveniente de materias primas
seleccionadas mediante rigurosos controles químicos, físicos y
bacteriológicos. Una vez digerido se descompone en péptidos bioactivos
de colágeno usados por el organismo para la prevención del daño y para
reconstrucción del cartílago articular.
En general, el colágeno
hidrolizado se caracteriza por el más alto grado de seguridad,dado que
no existe riesgo de interacción con medicamentos, excipientes u otros
componentes. Este producto ha sido clasificado como GRAS, “Generalmente
Reconocido Como Seguro” por el Centro de Seguridad Alimentaria y
Nutrición de la FDA (Food and Drug Administration).
Los componentes de NUTRIGEL®
2.0 son producidos mediante un riguroso proceso de hidrolisis
enzimática del colágeno, por lo cual presentan características que
favorecen la absorción y biodisponibilidad de los péptidos bioactivos
que ejercen su efecto a nivel del cartílago articular.
Indicaciones terapéuticas
El consumo de NUTRIGEL® 2.0 es benéfico personas desde
los 12 años de edad que requieran un suplemento de proteínas, y en
especial a aquellos que presentan afecciones musculo esqueléticas y
articulares como la osteoartritis; y en personas propensas a lesiones
articulares o dolor articular asociado a la actividad física como
(deportistas, atletas, y sujetos expuestos a esfuerzos y traumas
repetitivos).
Algunos ensayos han demostrado que NUTRIGEL®
2.0 reduce la degeneración del cartílago articular presente en diversas
patologías, principalmente en la OA. Su eficacia y seguridad ha sido
demostrada en varios estudios clínicos aleatorizados controlados con
placebo y en estudios abiertos, en los cuales logró reducir la
sintomatología dolorosa, mejoró la flexibilidad de las articulaciones y
redujo la progresión de las lesiones articulares.
Así mismo ha
demostrado reducir el dolor articular en atletas y personas expuestas a
traumas repetitivos sin diagnóstico de artrosis.
Farmacocinética y farmacodinamia
Farmacocinética: La administración de NUTRIGEL®
2.0 por vía oral se acompaña de una rápida absorción gastrointestinal,
alcanzando hasta un 95% en las primeras 6 horas. La digestibilidad del
colágeno hidrolizado de NUTRIGEL® 2.0 en oposición a la de su
forma nativa, es superior lo que favorece su digestión, su absorción
intestinal, aumenta la biodisponibilidad postprandial de sus
aminoácidos, y mejora la tasa de incorporación de aminoácidos y péptidos
derivados de el a los tejidos diana.
La hidrolisis intestinal del
colágeno hidrolizado es incompleta, permitiendo la formación de varios
di y tripéptidos que tienen propiedades activas sobre el crecimiento de
los condrocitos. Estos péptidos bioactivos derivados de NUTRIGEL®
2.0, se absorben. Efectos de nutrigle sobre la expresión de ARNm de
Agrecan y colágeno tipo II tras 8 días de tratamiento (qPCR).
*
Significativo respecto al control p < 0,05 rápida y casi
completamente, alcanzando su concentración máxima (Cmax) entre los 30 y
60 minutos, y son distribuidos ampliamente a todos los tejidos,
especialmente el dipéptido prolina-hidroxiprolina y formas libres de
hidroxiprolina inducen la regeneración de los condrocitos y la
biosíntesis de los constituyentes de la matriz, colágeno y
proteoglicanos. Se considera que la mayor parte de los constituyentes
absorbidos desde el colágeno hidrolizado, son utilizados en la síntesis
de proteínas y que siguen la vía metabólica de estas.
Mecanismo de acción: Los componentes de NUTRIGEL®
2.0 tienen una especial afinidad por el cartílago, produciendo un
efecto estimulante de la regeneración de los condrocitos del cartílago
articular, y promueven la biosíntesis de componentes orgánicos de la
matriz extracelular cartilaginosa, constituidos básicamente por el
colágeno tipo II, el ácido hialurónico, los proteoglicanos y
glicoproteínas. Esto permite la reducción de los efectos de la
degradación del cartílago producto de la OA, la restauración de la
flexibilidad articular y reducción de la sintomatología, mejorando las
puntuaciones en la escala del dolor y la movilidad.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Reacciones secundarias y adversas
Los estudios realizados con el tipo de CH componente de NUTRIGEL® 2.0 demostraron buena tolerancia y pocos efectos secundarios, que incluyen náuseas, sensación de pesadez en el estómago y distensión o pirosis tras su administración oral.
Dosis y vía de administración
La dosis recomendada de NUTRIGEL® 2.0 es un sobre de 10
gramos por día. Para obtener mejores resultados debe administrarse en
forma regular por un periodo indeterminado de tiempo, con un mínimo de
al menos tres meses.
Dado que NUTRIGEL® 2.0 sabor neutro
no altera el sabor de las bebidas o alimentos, se recomienda mezclarlo
en 250 ml de agua, otro líquido o alimento preferido, caliente o frío,
sin alterar la alimentación diaria. NUTRIGEL® 2.0 sabor naranja puede mezclarse con agua o el líquido de su preferencia.
No se recomienda mezclar NUTRIGEL® 2.0 con bebidas carbonatadas, ni que contengan alcohol.
Modo de uso de NUTRIGEL® 2.0: Se recomienda consumir un sobre (10 mg) por día. NUTRIGEL®
2.0 tiene dos presentaciones. La de sabor neutro puede mezclarse con
agua, el líquido de su preferencia fría o caliente, sin alterar el sabor
de la misma. La de sabor naranja puede mezclarse en agua, o en líquidos
de su preferencia. Se debe mezclar adecuadamente y una vez disuelto
debe ingerirse en forma inmediata. No se debe alterar la rutina de
alimentación diaria.
No se recomienda disolver en bebidas
carbonatadas o que contengan alcohol. No utilizar si el sobre presenta
alteraciones o perforaciones, ni después de la fecha de caducidad
registrada en el envase.
Presentaciones
Caja por 30 sobres individuales de 10 g, sabor neutro y sabor naranja.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Consérvese es su empaque original, en un lugar seco, a no más de 30°C.
Leyendas de protección
No se recomienda su uso durante el embarazo y lactancia, ni por menores de 12 años. En estos casos se recomienda consultar al médico. Mantener fuera del alcance de los niños.
Registro sanitario
II-65169/2018
No comments:
Post a Comment