Friday, April 9, 2021

Nytax Cápsulas|Suspensión

 Acción Terapéutica: Antiparasitario de amplio espectro

Forma Farmacéutica: Cápsulas|Suspensión

Laboratorio: Procaps

Distribuido por: Promedical


Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula blanda de gelatina contiene 500 mg de nitazoxanida.
Suspensión de 60 mL, cada 5 mL contiene 100 mg de nitazoxanida.

Indicaciones terapéuticas

Antiparasitario de amplio espectro contra protozoos y helmintos.

Farmacocinética y farmacodinamia

En estos protozoarios, nitazoxanida es reducido a un radical tóxico en el hidrogenosoma (organelo del metabolismo de los carbohidratos) el cual contiene hidrogenasa, PFOR y ferredoxina. En los helmintos, nitazoxanida actúa inhibiendo la polimerización de la tubulina en el parásito, provocando la muerte del mismo. Otros mecanismos de acción no han sido dilucidados.
NYTAX (nitazoxanida) es rápidamente absorbida en el tracto intestinal. La concentración (Cmáx de 1.9 mcg/ml) (Tmáx 2-6 h) máxima de NYTAX puede ser detectada en sangre dos horas después de la administración de una dosis única de 500 mg oral.
El principal metabolito se excreta sin cambios por la orina en las siguientes 24 horas, 1/3 en orina y dos tercios en las heces.

Contraindicaciones

Conocida hipersensibilidad a la nitazoxanida. Embarazo y lactancia. En niños menores de un año.

Precauciones generales

La nitazoxanida se debe administrar con precaución a los pacientes con enfermedad hepática severa y a los pacientes con enfermedad renal muy avanzada.

Reacciones secundarias y adversas

NYTAX es de forma general muy bien tolerado, sin embargo en algunos casos, como con la generalidad de los fármacos, se pueden registrar algunos efectos adversos. Los más importantes son:
Orina coloreada de color oscuro – clínicamente inofensivo- (8,5%), dolor abdominal (2,8%), diarrea (2,1%), vómito (1,1%) y cefalea (1,1%). Los caso registrados son de naturaleza leve y transitorios.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El empleo con cumarínicos y warfarina puede presentar incremento de sus niveles plasmáticos alargando el tiempo de protrombina.

Dosis y vía de administración

En mayores de 1 a 2 años: 5 mL (100 mg) cada 12 horas por 3 días.
Entre los 4-11 años: 10 mL (200 mg) cada 12 horas por 3 días.
Dosis ponderal: 7,5mg/kg peso/dosis.
En adultos: Cápsulas de 500 mg cada 12 horas por 3 días.

Presentaciones

Caja por 6 cápsulas de gelatina blanda.
Frasco ámbar por 60 mL.

Registro sanitario

NYTAX Cápsulas: II-31187/2020
NYTAX Suspensión: II-31208/2020    

No comments:

Post a Comment