Oftalmol Pred Suspensión oftálmica

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio oftálmico

Forma Farmacéutica: Suspensión oftálmica

Laboratorio: Indufar

Distribuido por: Imfar

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml contiene:
Acetato de prednisolona 10 mg
Excipientes c.s.

Indicaciones terapéuticas

Enfermedades inflamatorias no infecciosas de córnea, conjuntiva y segmento anterior del ojo. Conjuntivitis y/o queratoconjuntivitis alérgica. Epiescleritis, escleritis, iritis, ciclitis e iridociclitis. Injuria corneal por quemadura química, dérmica o radiación.

Farmacocinética y farmacodinamia

La prednisolona es un corticosteroide no fluorado, sintético, con acción 4 a 5 veces más potente que la hidrocortisona.
Su acción se basa, como todos los corticosteroides, en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
Después de su aplicación en el globo ocular, la prednisolona es absorbida por la córnea, humor acuoso, iris, cuerpo ciliar, coroide y retina. Se difunde a través de la membrana celular y forma complejos con los receptores citoplasmáticos, los cuales ingresan posteriormente al núcleo celular, produciendo luego la síntesis proteica de las enzimas responsables de los efectos antiinflamatorios de los corticosteroides por aplicación tópica. La absorción sistémica ocurre, pero en cantidades despreciables.

Contraindicaciones

Infecciones oculares purulentas agudas, herpes simple superficial agudo, varicela y muchas otras enfermedades virales de la córnea y conjuntiva, tuberculosis ocular, enfermedades fúngicas del ojo o sensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación.

Precauciones generales

Se debe utilizar con cuidado en pacientes con herpes simple ocular por el peligro de perforación corneal.
Cuando el paciente atraviese una situación de estrés se requiere aumentar la dosis.
Restricciones de uso: Considerar riesgo/beneficio en caso de cataratas, diabetes, glaucoma crónico de ángulo abierto, infecciones de la córnea o conjuntiva.

Reacciones secundarias y adversas

Frecuentes: visión borrosa transitoria.
Poco frecuente: ardor, prurito, elevación de presión intraocular, catarata subcapsular, infección ocular secundaria, alteración de la agudeza visual y defectos del campo visual. Neuropatía óptica.
Raras: perforación del globo ocular.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Antiglaucomatosos: puede disminuir la eficacia hipotensora.
Anticolinérgicos: mayor riesgo de glaucoma.
Lentes de contacto: mayor riesgo de infección secundaria.

Dosis y vía de administración

Dosis recomendada: Instilar 1 a 2 gotas, de 2 a 4 veces por día. En casos severos y durante las 24 - 48 horas, instilar 1 a 2 gotas cada hora, disminuyendo gradualmente a medida que va cediendo la inflamación.
En caso de utilizar más de una preparación oftálmica, se deberá aplicar después de 5 minutos entre cada aplicación. Agitar bien antes de cada uso.
Vía de administración: Oftálmica.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Sobredosificación: Sobredosis por ingestión oral accidental de corticosteroides oftálmicos generalmente no produce efectos adversos serios por la baja concentración del principio activo.
Tratamiento: Sintomático y de mantenimiento.

Presentaciones

Caja con frasco gotero por 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente de 25°C. Variación admitida entre 15 a 30°C. Una vez abierto el frasco utilizarlo en el plazo de los 28 días siguientes.

Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran. Agitar bien antes de cada uso.

Registro sanitario

II-60264/2016