Monday, April 26, 2021

Oftalmol TD Solución oftálmica

 Acción Terapéutica: Antibiótico oftálmico

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Indufar

Distribuido por: Imfar


Forma farmacéutica y formulación

Cada ml de solución oftálmica contiene:
Tobramicina3 mg
Dexametasona1 mg
Excipientesc.s.

Descripción

Acción terapéutica: Combinación para uso tópico oftálmico de un agente antiinflamatorio esteroide, la dexametasona y un antimicrobiano, la tobramicina.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de las afecciones externas del ojo y sus anexos causadas por gérmenes sensibles a la tobramicina y caracterizadas por la inflamación de los tejidos.
También está indicado como profiláctico en procesos como: postoperatorio, quemadura ocular, traumatismo, cuerpo extraño, sensibilización medicamentosa.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula. Glaucoma de ángulo estrecho. Queratitis epitelial por herpes simple. Infección aguda de Vaccinia. Varicela y demás enfermedades virales de la córnea y conjuntiva. Infecciones micóticas del ojo.

Precauciones generales

Debe considerarse la posibilidad de infecciones fúngicas persistentes de córnea luego de un tratamiento prolongado con corticoides. El conservante (cloruro de benzalconio) puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas, estos pacientes deben esperar como mínimo 15 minutos luego de cada instilación para colocarse después las lentes. Al igual que otros antibióticos, su uso prolongado puede derivar en una proliferación excesiva de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos.
Puede desarrollarse una sensibilidad cruzada con otros antibióticos aminoglucósidos. Si se presentara hipersensibilidad con este producto, discontinuar su uso y cambiar el tratamiento. Si se administra tobramicina tópica oftálmica concomitantemente con antibióticos aminoglucósidos sistémicos deberá controlarse la concentración sérica total de estos.

Reacciones secundarias y adversas

Hipertensión intraocular. Formación de catarata subcapsular posterior. Infección ocular secundaria debida a agentes patógenos resistentes a la tobramicina, incluyendo herpes simple.
Perforación del globo ocular. Sensación de quemadura o picazón en casos aislados. Hipersensibilidad a la tobramicina. Irritación ocular localizada con picazón e hinchazón de párpados y eritema conjuntival.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Con gotas oftálmicas de ciclofenac, puede aumentar los riesgos de úlcera corneal.

Dosis y vía de administración

Según criterio médico.
De orientación: 1 o 2 gotas en el ojo afectado cada 2 o 3 horas. Instilar las gotas en el ángulo interno del ojo, evitando tocar el pico dosificador con partes del ojo.
Vía de administración: Oftálmica.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Sobredosificación: Irritación, lagrimeo, escozor.
Tratamiento: El tratamiento deberá ser sintomático y de mantenimiento.

Presentaciones

Caja con frasco gotero por 10 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente de 25°C. Una vez abierto el frasco, utilizarlo en el plazo de los 28 días.

Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

II-35312/2018    


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