Oftalmol Timolol Solución oftálmica

 Acción Terapéutica: Antiglaucomatoso

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Indufar

Distribuido por: Imfar

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml contiene:
Timolol (como maleato) 5 mg
Excipientes c.s.

Descripción

Acción terapéutica: Actúa disminuyendo la presión ocular, asociada o no al glaucoma.

Indicaciones terapéuticas

Esta indicado en el tratamiento de la presión ocular elevada, en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma abierto.

Contraindicaciones

Asma bronquial, antecedentes de asma bronquial, enfermedades obstructivas pulmonares crónicas severas, bradicardia sinusal, bloqueo aurículoventricular de 2º o 3º grado, insuficiencia cardíaca manifiesta, shock cardiogénico, hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto.

Precauciones generales

La insuficiencia cardíaca debe ser controlada adecuadamente, antes de comenzar el tratamiento. Puede agravar el asma bronquial y enfermedades cardiovasculares.
Debido a los efectos de los agentes bloqueantes betaadrenérgicos sobre la presión y el pulso, estos agentes deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cerebrovascular.
Si los síntomas o signos sugieren una reducción del flujo de sangre en el cerebro luego de iniciada la terapia con esta solución, debe considerarse una terapia alternativa.
Usualmente no deben administrarse dos bloqueadores betaadrenérgicos tópicos oftálmicos en forma simultánea.
Han sido observados casos de queratitis bacteriana asociada con el uso de productos oftalmológicos tópicos en envases multidosis. En estos casos los envases multidosis habían sido inadvertidamente contaminados por los pacientes quienes, en la mayoría de los casos, manifestaban una enfermedad corneal concurrente o una lesión en la superficie del epitelio corneal.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Evaluar relación riesgo-beneficio al administrar durante la lactancia ya que el timolol al poder ser absorbido en forma sistemática y excretarse en la leche materna puede producir reacciones adversas graves en los lactantes.

Reacciones secundarias y adversas

Ardor, lagrimeo, visión borrosa o cefaleas, que desaparecen rápidamente. Las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia han sido ardor y pinchazos con la instilación (aproximadamente 1 de cada 8 pacientes).

Interacciones medicamentosas y de otro género

Si se produjera una importante absorción sistémica de timolol oftálmico, el uso de anestésicos por inhalación puede dar lugar a hipotensión severa prolongada.
Los hipoglucemiantes orales o insulinas pueden aumentar el riesgo de hiperglucemia o hipoglucemia.
Los bloqueantes betaadrenérgicos pueden causar un efecto aditivo en la presión intraocular o en los efectos sistémicos del bloqueo beta.
El uso simultáneo de glucósidos digitálicos puede producir bradicardia excesiva con posible bloqueo cardíaco. La adrenalina oftálmica puede proporcionar un efecto aditivo beneficioso en la reducción de la presión intraocular de algunos pacientes.

Dosis y vía de administración

La dosis usual es 1 gota de OFTALMOL TIMOLOL en cada ojo afectado cada 12 horas. Según la respuesta clínica, la administración puede realizarse 1 vez al día.
Con el dedo medio presione en el ángulo interno del ojo (y siga presionando 1 o 2 minutos después de aplicar el medicamento). Incline la cabeza hacia atrás y con el dedo índice de la misma mano separe el párpado inferior del ojo para formar una especie de saco. Deje caer el medicamento en el saco y cierre los ojos suavemente.
No parpadee. Mantenga los ojos cerrados durante 1 o 2 minutos para permitir que el medicamento se absorba. Cerrar el frasco inmediatamente después de usarlo.
Se debe evitar que el pico del frasco gotero entre en contacto con los párpados, pestañas y zonas adyacentes o cualquier otra superficie.
Vía de administración: Oftálmica.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Sobredosificación: Los efectos más comunes son: Bradicardia, broncoespasmo e hipotensión.
Tratamiento: Si ocurre el sobredosaje ocular accidental, se recomienda el lavaje con agua o solución salina.

Presentaciones

Caja con frasco gotero por 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente de 25°C. Variación admitida entre 15 y 30°C.

Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

II-35305/2019