Monday, May 3, 2021

Oftic Solución oftálmica

 Acción Terapéutica: Analgésico y antiinflamatorio oftálmico no esteroidal

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Saval

Distribuido por: Farmaval


Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 ml. de solución oftálmica estéril contiene:
Diclofenaco sódico0,1 g.
Excipientesc.s.

Descripción

Analgésico. Antiinflamatorio oftálmico no esteroidal.

Indicaciones terapéuticas

Para el tratamiento de la inflamación producida en pacientes sometidos a cirugía de catarata.

Farmacocinética y farmacodinamia

OFTIC solución oftálmica contiene diclofenaco sódico, un antinflamatorio no esteroidal, que ha demostrado propiedades analgésicas y antinflamatorias a nivel sistémico y a nivel ocular después de una administración tópica del producto. Estudios clínicos han revelado que diclofenaco no afecta la presión intraocular, aunque durante la cirugía de cataratas se puede producir una elevación de ésta.

Contraindicaciones

No usar en pacientes que usan lentes de contacto blandos o con antecedentes de hipersensibiliodad a alguno de los componentes.

Precauciones generales

Se recomienda administrar con precaución en pacientes con antecedentes de hemorragia, y que serán intervenidos quirúrgicamente. Debe utilizarse con precaución en embarazo y lactancia y no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.

Reacciones secundarias y adversas

Ardor y escozor pasajeros. En algunos casos se produjo reacción alérgica oculares y en cámara anterior. En algunos casos se ha informado de keratitis. Se reportó una elevación de la presión intraocular.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han descrito interacciones de diclofenaco con otros fármacos, al ser administrado por la vía ocular.

Dosis y vía de administración

1 gota 4 veces al día en el ojo afectado.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Una sobredosis de solución ocular no produce problemas agudos.

Presentaciones

OFTIC envase sellado con 10 ml. de solución oftálmica estéril.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a menos de 25° C protegido de la luz.

Registro sanitario

II-18461/2020    


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