Ome Gastrin Inyectable|Tabletas

 Acción Terapéutica: Antiácido gastrointestinal

Forma Farmacéutica: Inyectable|Tabletas

Laboratorio: Droguería INTI

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada tableta contiene:
Omeprazol	20 mg
Excipientes c.s.p.	1 tableta
Cada frasco ampolla contiene:
Omeprazol	40 mg
Cada ampolla disolvente contiene:
Polietilenglicol 400	4 g
Sodio fosfato monobásico	13 mg
Sodio fosfato dibásico	6 mg
Agua destilada inyectable c.s.p.	10 mL

Descripción

OME-GASTRIN es el primero de una nueva clase de drogas que inhiben la secreción gástrica por una alteración en la actividad de la bomba de protones (H/K-ATPasa), que es la responsable de la mayor secreción ácida a nivel estomacal y por la misma razón la responsable en la aparición de úlceras pépticas.
OME-GASTRIN ha sido diseñado para suprimir la secreción de ácido gástrico de forma máxima y durante un período prolongado, constituyéndose de esta forma en una sustancia muy activa para el tratamiento tanto de las úlceras duodenales, y úlceras gástricas como de los síndromes esofágicos causados por el reflujo constante.
De esta forma, con OME-GASTRIN se cumple el viejo aforismo «no ácido, no úlcera».

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en todas aquellas enfermedades ácido-pépticas y muy especialmente en: úlceras gástricas, úlceras duodenales y úlceras esofágicas.
Úlcera péptica, gastritis erosiva, úlceras por estrés. Esofagitis por reflujo, esofagitis erosiva y hemorrágica.
Prevención del esófago de Barret. Síndrome de Zollinger-Ellison. Profilaxis del síndrome de Mendelson. Gastrinomas por hipergastrinemias de diversas causas y orígenes. Resistencia a bloqueadores H2 u otra terapia antiulcerosa convencional. Profilaxis gástrica en tratamientos con antiinflamatorios no esteroides. Pacientes en UTI.

Contraindicaciones

No tiene contraindicaciones conocidas, pero, como todo medicamento, deberá evitarse su administración durante el embarazo; la lactancia deberá ser discontinuada si su uso es considerado esencial en esta etapa.

Precauciones generales

No se requiere un reajuste de dosis en pacientes ancianos o en aquellos portadores de daño renal o hepático; pero en casos de severa insuficiencia hepática, la dosis diaria no debe ser mayor de 20 mg (1 cápsula).
No deberá ser administrado durante el embarazo ni durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

En casos esporádicos se han presentado náuseas, cefaleas, diarrea, constipación y flatulencia. Igualmente reacciones dermatológicas (excepcionalmente).
OME-GASTRIN es usualmente bien tolerado; ocasionalmente se han reportado efectos adversos, como pueden ser: náuseas, cefalea, diarrea, constipación y flatulencia. En general, estos efectos no se consideran molestos, son transitorios y en ningún caso requieren de la suspensión del tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Cuando se utilicen simultáneamente warfarina o fenitoína se deberán reducir las dosis de éstas, ya que ocurre un retardo en la eliminación. Igualmente puede retardar la excreción de diazepam.

Dosis y vía de administración

Tabletas: La dosificación preferentemente deberá administrarse por las mañanas.
La dosis estándar en úlcera gástrica es de 20 mg (1 tableta) una vez por día durante 4-8 semanas, pudiendo incrementarse esta dosificación a 40 mg (2 tabletas) en casos severos.
En úlcera duodenal: La dosis es de 20 mg (1 tableta) diaria por 2-4 semanas.
En esofagitis erosiva por reflujo: Se administrará 20 mg (1 tableta) diaria por cuatro semanas, debiendo continuar el tratamiento por cuatro semanas más si no ha habido una cicatrización completa.
En el síndrome de Zollinger-Ellison: Se recomienda una dosis diaria de 60 mg (3 tabletas) realizando ajustes posteriores de acuerdo a la respuesta individual, debiendo continuar el tratamiento hasta la remisión de los síntomas clínicos.
En algunos casos puede controlarse con dosis desde 20 hasta 120 mg (1 a 6 tabletas), en dosis altas, es preferible repartirlas en dos tomas diarias.
Inyectable: Deberá administrarse por vía intravenosa, como dosis única de 40 a 80 mg (una a dos ampollas) en bolo, lento o diluido en infusiones parenterales.
En caso de necesidad se debe incrementar la dosis hasta 200 mg (cinco ampollas), a ser distribuidas en 24 horas.
El tratamiento I.V. continuo por setenta días no ha mostrado ninguna alteración.
Una vez habilitada la vía bucal deberán emplearse las tabletas vía oral, hasta la resolución de la sintomatología.
Preparación: OME-GASTRIN Inyectable I.V. se presenta en vial liofilizado y una ampolla con solvente de 10 mL.
Para preparar la inyección, sólo debe mezclarse con el solvente suministrado.
Después de la reconstitución la solución debe ser empleada dentro de 4 horas.
Después de este tiempo la mezcla se decolora y debe ser desechada.

Presentaciones

Caja con 30 tabletas.
Caja con 1 frasco ampolla con 40 mg más 1 ampolla disolvente de 10 ml.

Registro sanitario

OME-GASTRIN Solución inyectable: NN-23301/2017
OME-GASTRIN Tabletas: NN-64688/2018