Acción Terapéutica: Suplemento alimenticio
Forma Farmacéutica: Cápsulas blandas
Laboratorio: Procaps
Distribuido por: Promedical
Forma farmacéutica y formulación
Cada cápsula contiene:
Ácidos grasos poliinsaturados al 30%
Excipiente c.s.p 1 cápsula
Indicaciones terapéuticas
OMEGA 3® está indicado en el tratamiento coadyuvante de las hiperlipidemias mixtas, con niveles marcadamente altos de triglicéridos, en aquellos pacientes que no responden adecuadamente a las medidas dietéticas habituales.
Farmacocinética y farmacodinamia
Generalidades: origen Aceite de pescado, origen químico; Acido eicosapentanoco.
Farmacocinética: Existen tres vías metabólicas principales para el metabolismo de los ácidos grasos OMEGA 3 durante y tras la absorción:
Los
ácidos grasos se transportan al hígado, en el cual se incorporan a
diferentes tipos de lipoproteínas para luego ser llevados a los
almacenes de lípidos periféricos; los fosfolípidos de la membrana
celular se reemplazan por fosfolípidos lipoprotéicos, pudiendo entonces
actuar los ácidos grasos como precursores para varios eicosanoides; la
mayoría se oxida para la obtención de la energía requerida. La
concentración de los ácidos grasos OMEGA 3, EPA y DHA, en los
fosfolípidos plasmáticos corresponde a la concentración de EPA y DHA
incorporada en las membranas celulares. Estudios farmacocinéticos en
animales han mostrado que tiene lugar una hidrólisis completa del éster
etílico, acompañada de una absorción e incorporación satisfactoria de
EPA y DHA en los fosfolípidos plasmáticos y los ésteres de colesterol.
Farmacodinamia: Las tres vías metabólicas para el metabolismo de los ácidos OMEGA 3 durante y tras la absorción:
Transporte
al hígado, en el cual se incorpora a diferentes tipos de lipoproteínas
para luego ser llevados a los almacenes de lípidos periféricos.
Los
fosfolípidos de la membrana celular se remplazan por fosfolípidos
lipoproteicos pudiendo entonces actuar los ácidos grasos como
precursores para varios eicosanoides.
La mayoría se oxida para la obtención de energía requerida.
La concentración de los ácidos aicosapentaenoico y DHA incorporada en la membrana celular.
Estudios
farmacéuticos en animales han demostrado que tiene lugar una hidrolisis
completa del éster etílico, acompañada de una absorción e incorporación
satisfactoria del ácido eicosapentaenoico en los fosfolípidos
plasmáticos y ésteres de colesterol.
El EPA de la síntesis hepática
de triglicéridos puesto que mal sustrato para las enzimas responsables
de la síntesis de triglicéridos e inhibe la esterificación de otros
ácidos grasos. El aumento de la b-oxidación de ácidos grasos en los
peroxisomas del hígado también contribuyen al descenso de los
triglicéridos, reduciendo la cantidad de los ácidos grasos libres
disponibles para su síntesis.
Contraindicaciones
Conocida hipersensilidad a los componentes o derivados de productos marinos.
Precauciones generales
Puede aumentar el riesgo de sangrado si se toma junto con aspirina u otros antiinflamatorios. Puede incrementar el nivel de azúcar en la sangre, tener precaución en caso de diabetes.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
No use durante el embarazo o la lactancia salvo indicación médica contraria.
Reacciones secundarias y adversas
No exceder la dosis recomendada. En dosis altas puede tener efecto laxante, también se ha asociado con un incremento en los niveles de colesterol LDL, así como un aumento en el sangrado, congestión abdominal, acidez, indigestión y diarrea.
Dosis y vía de administración
3 cápsulas al día, 1 después de cada comida. Vía oral.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
No se reportan, en todo caso pudiera el exceso de su consumo interferir en el metabolismo diario induciendo un aumento de peso en dosis muy altas. La administración de drogas y alimentos FDA clasifica la ingestión de ácidos grasos como segura en términos generales
Presentaciones
Caja por 100 cápsulas blandas.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y 70% de humedad relativa. Protéjase de la luz.
Leyendas de protección
No se deje al alcance de los niños.
Registro sanitario
II-34955/2012
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