Tuesday, June 15, 2021

Otomicin Plus Solución ótica

 Acción Terapéutica: Analgésico y antiinflamatorio ótico

Forma Farmacéutica: Solución ótica

Laboratorio: Indufar

Distribuido por: Imfar


Forma farmacéutica y formulación

Cada 10 ml contiene:
Antipirina0,50 g
Procaína0,05 mg
Excipientesc.s.

Descripción

Acción terapéutica: OTOMICIN PLUS Gotas óticas contiene antipirina, con actividad antiinflamatoria y analgésica y clorhidrato de procaína con actividad anestésica local.

Indicaciones terapéuticas

Está indicada para aliviar el dolor y la inflamación en las fases congestivas y serosas de la otitis media.
Los excipientes que contiene el producto le permiten actuar para despegar el cerumen de las paredes del producto auditivo y facilitar su remoción.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación. Perforación espontánea o drenaje a través de la membrana del tímpano (aumenta el riesgo de otorrea e irritación).

Precauciones generales

Prever la contaminación del producto evitando el contacto del pico gotero con ninguna superficie incluyendo el oído. Almacenar adecuadamente luego de usarlos con el cierre ajustado.
Por contener borato de sodio como excipiente, este medicamento está contraindicado en niños menores de tres años.
OTOMICIN PLUS Solución gotas óticas contiene 0,01 g de metabisulbito de sodio como excipiente por cada 10 ml de solución. No debe utilizarse en pacientes con reacciones de tipo alérgico, incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.
Restricciones de uso: Deberá restringirse el uso de este medicamento en casos como perforación espontánea o drenaje a través de la membrana del tímpano.

Reacciones secundarias y adversas

En forma ocasional irritación local con el uso prolongado o frecuente (pico o escozor en el oído).

Interacciones medicamentosas y de otro género

El metabolismo de la antipirina o fenazona resulta influido por medicamentos que aumentan o disminuyen la actividad de las enzimas hepáticas.
La adrenalina, fenilefrina, levarterenol retardan la absorción del clorhidrato de procaína y prolongan la duración de su acción.

Dosis y vía de administración

Instilar 2 a 3 gotas de OTOMICIN PLUS Gotas óticas en cada oído afectado, 3 veces al día, según indicación médica.
Para facilitar la acción se puede calentar el frasco del producto entre las manos hasta alcanzar la temperatura corporal.
Instilar preferentemente con el cuerpo en posición acostado de lado, con el oído hacia arriba, tapando el conducto suavemente con un algodón humedecido con un poco de medicamento para asegurar la retención.
Vía de administración: Ótica.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Sobredosificación: Se observan síntomas como picor o escozor en el oído y enrojecimiento en la zona de aplicación.
Tratamiento: El tratamiento deberá ser sintomático y de mantenimiento.

Presentaciones

Caja con frasco gotero por 10 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente no mayor a 25°C. Variación admitida entre 15 a 30°C.

Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

II-42404/2017    


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