Otoprin Compuesto Solución ótica

 Acción Terapéutica: Otitis externa, alérgica o bacteriana

Forma Farmacéutica: Solución ótica

Laboratorio: Ifarbo

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Fluocinolona acetónido	0,25 mg
Polimixina B sulfato	10000 U.I.
Neomicina sulfato	5,00 mg
Isoconazol nitrato	10,00 mg
Lidocaína clorhidrato	20,00 mg
Glicerina anhídra c.s.p.	1,00 g
Propilenglicol

Descripción

Propiedades:
Fluocinolona: Corticoide antiinflamatorio y antialérgico, de uso tópico por su mayor penetración cutánea y menor absorción a la circulación sanguínea que otros corticoides.
Neomicina y Polimixina: Antibióticos bactericidas para uso tópico y de amplio espectro sobre bacterias grampositivas y gramnegativas, sin producción de resistencia.
Isoconazol: Antimicótico de amplio espectro.
Lidocaína: Anestésico local de acción inmediata y localizada, sin producir efectos sobre el sistema nervioso central ni toxicidad en la aplicación tópica.
Glicerina: Emoliente, antiirritante, descongestiva y antiinflamatoria.

Indicaciones terapéuticas

En procesos inflamatorios ó alérgicos que cursan con infección, producidos por gérmenes sensibles a neomicina y polimixina y susceptibles de empleo de corticoides. En casos de Micosis óticas, producidas por dermatofitos, levaduras, hongos levulimorfos y mohos. En otitis infectadas, con forunculosis y/o micosis del conducto auditivo externo con inflamación y dolor.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. En el caso de perforación de la membrana del tímpano, y en pacientes con Herpes simple ó Herpes zóster.

Precauciones generales

El paciente debe acudir de nuevo al médico si el dolor se prolonga más de 48 horas. Mantener al paciente bajo control. El gotero no deberá tocar el oído. Evitar el contacto con la conjuntiva ocular.
Advertencias: Recurrir al médico si los síntomas persisten ó empeoran.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

El uso en el embarazo sólo se acepta si el beneficio potencial supera los posibles riesgos para el feto. En la lactancia usar con precaución.

Reacciones secundarias y adversas

En personas sensibles a algún componente de la fórmula, reacciones alérgicas locales, hiperproliferación de microorganismos resistentes por terapia prolongada.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se conocen en el uso tópico.

Dosis y vía de administración

Vía tópica.
Colocar en el conducto auditivo externo 3 gotas, 4 veces al día, tanto en niños como en adultos. La duración del tratamiento no debe ser más de 10 días. No utilizar en niños menores de 2 años.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Por el empleo de dosis elevadas continuadas durante un tiempo –mayor a dos semanas- se puede producir hiperadrenocorticalismo ó hipercorticismo, efecto minimizado con la fluocinolona.

Presentaciones

Frasco gotero por 12 gramos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperaturas inferiores a 25°C, en lugar seco y protegido de la luz.

Registro sanitario

NN-54722/2014