Tuesday, June 29, 2021

Paibux Solución gotas

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Solución gotas

Laboratorio: Droguería INTI

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada mL contiene:
Paracetamol 120 mg
Componentes (excipiente) son: Propilenglicol, alcohol etílico, glicerina, colorante Ponceau 4R y otros
Vehículo c.s.
No contiene gluten.

Descripción

Propiedades: PAIBUX Gotas contiene Paracetamol como principio activo, pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.

Indicaciones terapéuticas

PAIBUX Gotas esta indicado en niños de 0 a 10 años para el tratamiento sintomático del dolor – intensidad leve o moderada, y para reducir la fiebre.

Contraindicaciones

El medicamento esta contraindicado:
Si es alérgico al Paracetamol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.Si padece alguna enfermedad grave del hígado.

Precauciones generales

Advertencias y precauciones: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PAIBUX Gotas.
No tomar más dosis de la recomendada por su médico.En pacientes asmáticos sensibles al Ácido Acetil Salicílico se debera consultar con el médico antes de tomar Paibux.Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, sufre malnutrición crónica o se encuentra deshidratado o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de globulos rojos), debera consultar con su médico antes de tomar Paibux.El consumo de bebidas alcohólicas puede provocar que el Paracetamol produzca daño.Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe consultar a su médico y reevaluar la situación.Niños: En niños a partir de 10 años (peso superior a 32 kg) se recomienda utilizar otras presentaciones de Paracetamol. Para mas información consulte a su médico o farmacéutico.
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar at médico.
Interferencia con pruebas analíticas: Consultar con el médico si el paciente tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluídos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc.) comunique a su médico que esta tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.
Toma de PAIBUX Gotas con alimentos, bebidas y alcohol: La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo. La utilización de Paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar dano en el hígado.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo, lactancia y fertilidad: Si esta embarazada o en período de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo: Si esta usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia: Pueden aparecer pequeñas cantidades de Paracetamol en la leche materna, por to tanto se recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Dosis y vía de administración

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños:
PAIBUX Gotas esta destinado a su uso en niños de hasta 32 kg (aproximadamente de 0 meses a 10 años). Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso del niño y, por tanto, elegir la dosificación adecuada en mL de solución oral. La edad aproximada en función del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de Paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 o 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.
Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas, la pauta es la siguiente:

Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses)0.5 mL (60 mg), equivalente a 10 gotas
Hasta 7 kg (de 4 a 8 meses)0.8 mL (100 mg), equivalente a 17 gotas
Hasta 8 kg (de 9 a 11 meses)1 mL (120 mg), equivalente a 20 gotas
Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses)1.4 mL (160 mg) equivalente a 27 gotas
Hasta 13 kg (de 2 a 3 años)1.7 mL (200 mg)
Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años)2.4 mL (280 mg)
Hasta 24 kg (de 6 a 8 años)3 mL (360 mg)
Hasta 32 kg (de 9 a 10 años)4 mL (480 mg)

Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg. Las dosis para niños menores de 2 años se estableceran siempre bajo consejo médico.
No utilizar en niños menores de 10 años más de 3 días sin evaluar la situación clínica.
Instrucciones para la correcta administración del preparado: Este medicamento debe tomarse por vía oral. Según las preferencias del paciente, diluir en agua, leche o zumo de frutas o bien tomar directamente.
Uso en adultos: Si toma más PAIBUX Gotas del que debe:
En caso de sobredosis o ingestion accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los sintomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida del apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es mas eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de Paracetamol.
Dosificación: La dosis diaria recomendada de Paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 o 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.

Presentaciones

Se presenta en frasco gotero de color blanco de 20 mL, con tapón y tapa con precinto de seguridad.

Leyendas de protección

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, el dolor después de 5 días, o la fiebre después de 3 días.

Registro sanitario

NN-63745/2017    


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