Pantoprazol 40 mg Cápsulas

 Acción Terapéutica: Antiulceroso

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Sanat Pharma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene:
Pantoprazol 40 mg
Excipiente c.s.p. 1 cápsula

Farmacocinética y farmacodinamia

Mecanismo de acción: Inhibe la secreción de ácido en el estómago. Se une a la bomba de protones en la célula parietal gástrica, inhibiendo el transporte de H+ al lumen gástrico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad. Erradicación de H. pylori en pacientes con I.H. o I.R. moderada-grave.

Precauciones generales

I.H. grave, ajustar dosis, monitorizar enzimas hepáticas y suspender tratamiento si aumentan. I.R. Ancianos. No indicado en dispepsia nerviosa. Excluir malignidad. Puede reducir absorción de vitamina B12 , vigilar síntomas de déficit en síndrome Zollinger-Ellison, tratamiento a largo plazo y deficiencia vitamina B12 , o factores de riesgo de absorción reducida. Posible aumento del riesgo de infección gastrointestinal causada por bacterias (Salmonella, Campylobacter y C. difficile). No se recomienda con atazanavir por riesgo de disminuir la biodisponibilidad (si es precisa, monitorizar clínica y aumentar dosis atazanavir a 400 mg + 100 mg ritonavir y no superar 20 mg pantoprazol/día). Revisión regular en tratamiento prolongado (> 1 año). Riesgo de hipomagnesemia en tratamiento prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (por ej. diuréticos); considerar el control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tratamiento Niños < 12 años, datos limitados.
Insuficiencia hepática: Contraindicado en erradicación de H. pylori en pacientes con I.H. moderada-grave. Precaución en I.H. grave; ajustar dosis: máxima 40 mg/48 h (oral) o 20 mg/24 h (oral); monitorizar enzimas hepáticas.
Insuficiencia renal: Contraindicado en erradicación de H. pylori en pacientes con I.R. moderada-grave. Precaución en I.R.; dosis máxima 40 mg/24 h (oral).

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: No hay datos suficientes. Estudios en animales muestran toxicidad reproductiva, ligera fetotoxicidad a dosis > 5 mg/kg. La concentración en el feto se eleva poco antes del nacimiento.
Lactancia: En estudios en animales se ha mostrado la excreción de pantoprazol en la leche materna. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna. Por lo tanto, la decisión de continuar o interrumpir la lactancia o el tratamiento con pantoprazol, se deberá realizar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con pantoprazol para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducir: Pueden aparecer reacciones adversas tales como vértigos y trastornos de la visión. En ese caso los pacientes no deberán conducir o utilizar máquinas.

Reacciones secundarias y adversas

Diarrea, dolor epigástrico, estreñimiento, flatulencia, cefalea.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Véase Precauciones Generales. Además:
Reduce la absorción de: ketoconazol, itraconazol, posaconazol, erlotinib.
Monitorizar INR/tiempo de protrombina, junto con: anticoagulantes cumarínicos.

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral (en ayunas, no masticar).
Adultos y adolescentes ≥ 12 años:
ERGE sintomática: oral, 20 mg/24 h, 2-8 sem; en reaparición tras conseguir control, 20 mg/24 h, "a demanda", si no se consigue, valorar tratamiento continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de recaídas de la esofagitis por reflujo: oral, mantenimiento: 20 mg/24 h, si hay recaída, aumentar a 40 mg/24 h.
Esofagitis por reflujo moderada y grave: 40-80 mg/24 h, 4 a 8 semanas.
Adultos:
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por AINE no selectivos, en pacientes de riesgo en tratamiento continuado con AINE: 20 mg/24 h.
Úlcera duodenal: 40-80 mg/24 h, 2 a 4 semanas.
Úlcera gástrica: 40-80 mg/24 h, 4 a 8 semanas.
Síndrome Zollinger-Ellison y otras enfermedad hipersecretoras: 80 mg/24 h, en caso de dosis superior, dividir en 2. De modo transitorio, dosis diaria > 160 mg.
Erradicación de H. pylori: 40 mg 2 veces/día, 7-14 días, asociado con 2 antibióticos adecuados en úlcera péptica:
1) 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina, 2 veces/día.
2) 1 g amoxicilina + 400-500 mg metronidazol, 2 veces/día.
3) 400-500 mg metronidazol (ó 500 mg tinidazol) + 250-500 mg claritromicina, 2 veces/día.
Tratamiento de corta duración de síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida): 20 mg/24 h, 2 a 3 días, máximo 4 semanas.
I.H. grave: máximo 40 mg/48 h (oral) o 20 mg/24 h (oral).
I.R.: máximo 40 mg/24 h (oral).
Ancianos: máximo 40 mg/24 h.
Salvo en tratamiento combinado para erradicación de H. pylori: oral, 40 mg/12 h, 7 días.
Modo de administración: Comprimidos gastrorresistentes deben tomarse una hora antes del desayuno. Si su pauta posológica es de dos dosis diarias, el segundo comprimido debe tomarlo antes de la cena.

Presentaciones

Caja por 100 cápsulas.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India
Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia
Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L.

Registro sanitario

II-48104/2017