Paracetamol Comprimidos

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Paracetamol	500 mg
Excipiente c.s.p	1 comprimido
Cada comprimido contiene:
Paracetamol	1 g
Excipiente c.s.p	1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

El Paracetamol (acetaminofeno) está indicado para el dolor moderado y la fiebre, los procesos febriles y los dolores que acompañan a las infecciones respiratorias de cualquier etiología. Dolores: De cabeza, dentales, de oídos, musculares y articulares. Fiebre post vacunal, neuritis, postamigdalectomía y dismenorrea. Dolor y malestar del resfrío común.
Reacciones secundarias a las inmunizaciones y antalgia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Tratamiento con anticoagulantes, trastornos de la coagulación, enfermedades hepáticas, úlcera péptica activa. Ingestión de bebidas alcohólicas. Agranulocitopenia y anemia.

Precauciones generales

Alcoholismo, insuficiencia renal y/o hepática. Debe administrarse con precaución en pacientes con problemas renales y hepáticos, y en los que estén bajo tratamiento con medicamentos que puedan afectar la función hepática.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

El Paracetamol no es recomendado durante el embarazo, ya que atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna. El Paracetamol en caso de ser necesario para la madre, debe recomendarse bajo estricta prescripción médica.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones de hipersensibilidad. En las dosis terapéuticas recomendadas, generalmente es bien tolerado y muy rara vez se presentan reacciones adversas; éstas, en general, son leves, aunque se han reportado reacciones hematológicas, tales como: Pancitopenia; incluso agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, hepatotoxicidad, cólico renal y encefalopatía hepática. Se pueden presentar: Erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático, daño renal y metahemoglobinemia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El Paracetamol potencializa los anticoagulantes orales, el alcohol, depresores del sistema nervioso central, barbitúricos, cloranfenicol, anticonceptivos orales, otros analgésicos antiinflamatorios, fenobarbital, fenitoína, cafeína. Se debe administrar con precaución en todos aquellos pacientes que se encuentren bajo tratamiento con medicamentos hepatotóxicos o nefrotóxicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

En pruebas de glicemia puede provocar falsas disminuciones (método de glucosa oxidasa peroxidasa) y falsas positivas (analizador de glucosa Yellow-Spring). Uno de los metabolitos del Paracetamol puede producir resultados falsos positivos de fenilalanina. Puede interferir con la determinación sérica de ácido úrico. También puede causar interferencia de color en ciertas pruebas de selección del ácido 5-hidroxiindolacético (5 HIIA) y el ácido vainililmandélico (VMA).

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
Dosis:
Paracetamol 500 mg Comprimidos:
Dosis adultos: Tomar 1 comprimido de 500 mg cada 4 a 6 horas.
Paracetamol 1 g Comprimidos:
Dosis adultos: Tomar 1 comprimido recubierto cada 8 a 12 horas.
No prolongar el tratamiento por más de 5 días ni sobrepasar la dosis de 4 g al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los síntomas de sobredosificación con Paracetamol aparecen a las 24 horas de la ingesta: Náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, alteraciones hepáticas. En el metabolismo de la glucosa; acidosis metabólica, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia y metahemoglobinemia.
En dosis mayores, puede producir lesiones al hígado o a la sangre, y anemia. Los daños del hígado pueden revelarse después de 12 a 48 horas de la toma como aumento de la concentración de aminotransferasas, bilirrubina y prolongación del tiempo de protombina. No se han reportado efectos mutagénicos ni carcinogénicos. En el envenenamiento grave puede encontrarse insuficiencia hepática y necrosis tubular, sumada a arritmias cardiacas. En caso de intoxicación, la conducta que se debe adoptar es vaciado y lavado gástrico más la administración oral de carbón activado. En algunos casos, se impone la hemodiálisis. Todo paciente que haya ingerido 7,5 g o más de Paracetamol debe ser sometido a lavado gástrico dentro de las siguientes 4 horas. Además, se debe proporcionar un tratamiento con el antídoto específico, como es la acetilcisteína a dosis de 140mg/kg como dosis de carga, y 70mg/kg por la vía intravenosa u oral como dosis de sostén, así como la inducción de emesis con jarabe de ipecacuana o con metionina por vía oral. También se puede emplear cisteamina.

Presentaciones

PARACETAMOL 500 mg: Caja por 500 comprimidos.
PARACETAMOL 1 g: Caja por 100 y 500 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta libre. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

PARACETAMOL 500 mg: NN-20638/2020
PARACETAMOL 1 g: NN-33753/2017