Thursday, August 19, 2021

Pencibex Sódica Polvo para solución inyectable

 Acción Terapéutica: Antibiótico betalactámico

Forma Farmacéutica: Polvo para solución inyectable

Laboratorio: Hahnemann

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco vial contiene:
Penicilina G sódica equivalente a 1000.000 U.I.

Indicaciones terapéuticas

Indicada en el tratamiento de infecciones penicilino-sensibles: fiebre reumática, estreptococias, estafilococos penicilinasa-negativos, neumococias, infecciones ginecológicas y quirúrgicas. Amigdalitis, faringitis, otitis, neumonías, bronconeumonías, endocarditis bacteriana, meningitis bacteriana, estomatitis, intervenciones dentales, blenorragia, sífilis, borrelias y todas aquellas infecciones causadas por bacterias sensibles.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a penicilina (en casos especiales, si el tratamiento con penicilinas es esencial, la desensibilización puede ser necesaria). Reacción de hipersensibilidad cruzada con cefalosporinas.

Precauciones generales

Historia de alergia, asma, rinitis alérgica o urticaria: hipersensibilidad es más frecuente.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: atraviesa la barrera placentaria; no hay estudios adecuados en humanos. Los estudios en animales no evidencian efectos adversos de significancia.
Lactancia: puede modificar la flora intestinal, producir reacción alérgica o inducir hipersensibilidad en el lactante.
Pediatría: los estudios realizados no han documentado problemas, en neonatos existe vida media prolongada por incompleta función renal.
Geriatría: puede aumentar su vida media por alteración de la función renal.

Reacciones secundarias y adversas

Frecuentes: reacciones alérgicas, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), diarrea, náusea y vómito. Poco frecuente: anemia hemolítica, colitis pseudomembranosa, neutropenia, necrólisis epidérmica tóxica. Raras: hepatotoxicidad, candidiasis oral y vaginal, nefritis intersticial, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, convulsiones.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Las Tetraciclinas reducen el efecto terapéutico de las penicilinas. Existe incompatibilidad con los Aminoglucósidos: administrar por separado, mínimo con una hora de diferencia.
Alopurinol: puede incrementar el rash cutáneo. Los Anticonceptivos pueden disminuir la eficacia anticonceptiva (riesgo de embarazo).
Probenecid: incrementa los niveles plasmáticos y prolonga la vida media de la penicilina al disminuir su secreción tubular.

Dosis y vía de administración

La administración puede ser IM o IV por venoclisis en solución salina o glucosa al 5%.
Niños: 50 a 100.000 UI/kg/día por vía IM, dividida en 2 dosis (una cada 12 horas) durante 5 días. En caso de meningitis meningocócica se requieren dosis 10 veces más altas.
Adultos: infecciones moderadas, 1 a 2 millones UI por vía IM, divididas en 3 dosis (una cada 8 horas) durante un mínimo de 6 días. Infecciones graves o sistémicas: 5 a 20 millones UI diarias disueltas en 2 litros de solución salina o glucosada al 5% para infusión endovenosa continua, durante 10 días.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves: Medidas generales. En algunos casos pueden presentarse convulsiones. Es removida por hemodiálisis.
No se conoce ningún antídoto específico para furosemida. Si se ha producido la sobredosis durante el tratamiento parenteral, en principio el tratamiento consiste en terapia de seguimiento y de soporte. La hemodiálisis no acelera la eliminación de furosemida.

Presentaciones

Caja con 25 frascos viales de vidrio.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenamiento y estabilidad. Mantener a temperaturas no mayores de los 30°C. Conservar en envases herméticos. Después de reconstituidas las soluciones guardan su potencia por 24 horas a temperatura ambiente o por 7 días si están refrigeradas (2 a 8°C).

Registro sanitario

NN-45364/2017    


No comments:

Post a Comment