Penicilina Sódica 1000 Polvo para inyección

 Acción Terapéutica: Antibiótico bactericida de amplio espectro

Forma Farmacéutica: Polvo para inyección

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada vial contiene:
Penicilina G sódica equivalente a Penicilina G 1.000.000 U.I.
Vehículo c.s.

Indicaciones terapéuticas

Penicilina Sódica 1000 se utiliza en el tratamiento de una gran variedad de infecciones debidas a microorganismos sensibles. Entre ellas, abscesos, actinomicosis, carbunco, mordeduras y picaduras, difteria, endocarditis, gangrena gaseosa, leptospirosis, enfermedad de Lyme, meningitis, enterocolitis necrosante, fascitis necrosante, conjuntivitis neonatal, infecciones estreptocócicas perinatales, faringitis, neumonía, infecciones cutáneas, sífilis, tétanos, síndrome del shock tóxico y enfermedad de Whipple.

Contraindicaciones

En casos de hipersensibilidad a la penicilina. Deberá usarse con precaución en enfermos con antecedentes de alergia o asma bronquial. Puede presentarse sensibilidad cruzada con cefalosporinas.

Precauciones generales

Las dosis masivas de sodio pueden causar hipernatremia. Si la función renal es insuficiente las dosis elevadas pueden causar irritación meníngea y convulsiones. Deben investigarse antecedentes alérgicos del paciente antes de indicar la penicilina.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. La penicilina se excreta en la leche materna, por lo que podría causar sensibilización y erupción cutánea en el lactante.

Reacciones secundarias y adversas

La penicilina puede causar reacciones de hipersensibilidad, que pueden variar desde eritema cutáneo a urticaria; eritema multiforme hasta anafilaxia. Puede prolongar el tiempo de hemorragia y alteración de la función plaquetaria, convulsiones y trastornos electrolíticos. Eventualmente, se puede presentar anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatía y nefropatía.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El efecto de la penicilina disminuye cuando se administra conjuntamente con cloranfenicol, eritromicina, tetraciclina o neomicina. El probenecid eleva el nivel sanguíneo de la penicilina al inhibir el mecanismo de transporte activo tubular de la misma. La penicilina puede aumentar la potencia de los anticoagulantes.

Dosis y vía de administración

Dosis adultos: 1.000.000 U.I. - 5.000.000 U.I., cada 4 a 6 horas.
Dosis pediátrica: La dosis variará en función de la edad y peso corporal. En general, la dosis usual es de 50.000 U.I./kg/día que se dividirá en 2 administraciones, pudiendo modificarse a criterio del médico.
Vía de administración: Intramuscular e intravenosa.
Duración del tratamiento: Entre 7 días a 4 semanas.
Modo de empleo: Penicilina Sódica 1000 debe ser reconstituida con 5 ml de agua para inyección para su administración por vía intramuscular o vía intravenosa, ya sea directamente o mediante dilución en sueros de goteo. La administración intravenosa directa debe realizarse lentamente. Para su uso en infusión gota a gota se utilizará como disolvente suero fisiológico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

La baja toxicidad de la penicilina permite que se utilice en un rango muy amplio. No se ha reportado información relacionada con casos de sobredosis. La aparición de accidentes alérgicos graves es el mayor peligro que implica el uso de penicilánicos. En el caso de que se presentaran síntomas de hipersensibilidad medicamentosa (urticaria, edema angioneurótico o incluso shock anafiláctico) se recomienda el tratamiento con corticoides solubles, adrenalina al milésimo, aminofilina y antihistamínicos por vía intravenosa, según el cuadro sintomático y gravedad del mismo.

Presentaciones

Caja por 25, 50 o 100 viales.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Laboratorio y dirección

Fabricado por Laboratorios IFA S.A. Km 8 ½ carr. Al Norte Santa Cruz Bolivia.
Director Técnico: Dra. Yovanna Copare M. Reg: No. C-352

Registro sanitario

NN-63166/2017