Wednesday, September 15, 2021

Piascledine Cápsulas

 Acción Terapéutica: Antiartrósico

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Megalabs (Roemmers)

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene:
Glicina200 mg
Persea gratissima100 mg
Excipientes c.s.p.1 cápsula

Descripción

Acción terapéutica: Coadyuvante en el tratamiento de la artrosis.

Indicaciones terapéuticas

PIASDEDINE está indicado en el tratamiento de apoyo en enfermedades osteoartrósicas (osteoartríticas).

Farmacocinética y farmacodinamia

Descripción:
PIASDEDINE está constituido por 2 componentes: Persea Gratíssima y Glycine Max, en la forma de insaponificables. Estos compuestos insaponificables han probado ser efectivos en el manejo de episodios dolorosos de osteoartritis, ya que ellos parecen retardar su desarrollo. Diversos estudios desarrollados in vitro e in vivo han confirmado los efectos beneficiosos de la asociación de insaponificables de PIASDEDINE sobre el cartílago. Además, se han actualizado los primeros estudios de toxicidad subaguda y aguda mediante la realización de estudios recientes de toxicidad crónica, embriotoxicidad y teratogenicidad, como también por tests de mutagenicidad, con el objeto de confirmar la excelente tolerancia del producto.
Acción Terapéutica: Antiartrósico Sintomático de Acción Lenta (AASAL).
Propiedades:
Mecanismo de acción: PIASDEDINE mejora el mecanismo de recuperación del cartílago artrósico, porque estimula la síntesis de los componentes de la matriz articular y disminuye la destrucción del cartílago. Estudios in vitro han demostrado que PIASDEDINE estimula la síntesis del factor de crecimiento transformador beta (TGF-ß) y la expresión del inhibidor del activador del plasminógeno (PAI-1); al mismo tiempo PIASDEDINE inhibe la liberación de interleuquina 1 (IL-1) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF- a ) por el condrocito y por tanto la actividad de las metaloproteasas que degradan el cartílago articular. PIASDEDINE interviene finalmente en el proceso de degradación del cartílago, restableciendo el equilibrio entre anabolismo y catabolismo en la matriz cartilaginosa. Estos efectos, a nivel clínico, se traducen en disminución del dolor y del consumo de analgésicos, mejoría de la rigidez y de la función articular.

Contraindicaciones

No se aconseja su uso en pediatría por no existir trabajos clínicos en este grupo etario. No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia, salvo indicación médica expresa.

Precauciones generales

PIASCLEDINE no debe ser ingerido por personas alérgicas a uno de los componentes de la fórmula.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia, salvo indicación médica expresa.

Reacciones secundarias y adversas

Son muy poco frecuentes. En algunos casos han sido descrito casos de malestar gástrico sin relevancia. También se han presentado casos leves de regurgitación, la cual disminuye o se elimina, administrando el producto junto con las comidas. En casos excepcionales pueden verse reacciones de hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No han sido descritas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No se conoce ningún efecto sobre las pruebas de laboratorio.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

PIASCLEDINE® 300 no presenta efectos embriotóxicos ni teratógenos a dosis de 10, 100 y 1000 mg/kg/día en ratón y conejo pero existen ligeras modificaciones en el esqueleto de conejo  a dosis de 500 mg/kg. No hay efectos adversos reportados sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración

La dosis recomendada para el tratamiento del dolor y la rigidez articular provocados por la artrosis es de 1 cápsula de PIASCLEDINE al día, tomada junto con las comidas principales o con abundante agua.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No han sido descrito casos de sobredosis. Si se sospecha un accidente por sobredosificación, se aconseja vigilancia y tratamiento sintomático.

Presentaciones

Caja por 30 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Laboratorios Rowe S.R.L.
Km. 1,7 Carretera La Isabela, Pantoja - Santo Domingo, República Dominicana.

Distribuido por: Terapéutica Boliviana S.A.
Doble vía a la Guardia Km 7 - Santa Cruz de la Sierra, Bolivia.

Registro sanitario

PNI-39830/2015


    

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