Friday, September 24, 2021

Pirfenidona Cápsulas

Acción Terapéutica: Tratamiento en inflamación, fibrosis hepática y pulmonar

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Hahnemann

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula contiene:
Pirfenidona 267 mg
Excipientes: avicel, acdisol, estearato de magnesio.

Indicaciones terapéuticas

La pirfenidona está indicado en adultos para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) leve a moderada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Uso concomitante de fluvoxamina. Insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática terminal. Insuficiencia renal grave (CrCl <30 mL/ min) o enfermedad renal terminal que precise diálisis.

Precauciones generales

Se deben realizar pruebas de la función hepática (ALT, AST y bilirrubina) antes del inicio del tratamiento: Si se produce una marcada elevación de las aminotransferasas hepáticas, se debe ajustar la dosis o suspender el tratamiento. Pacientes con insuficiencia hepática moderada. Se debe evitar o reducir al mínimo la exposición directa al sol ( y a lámparas de rayos UVA) se debe indicar a los pacientes que usen diariamente cremas de protección solar, y que eviten otros medicamentos que se sabe causan fotosensibilidad. En caso de presentarse mareos, cansancio y pérdida de peso se deben tomar las medidas adecuadas. Embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Pueden presentarse náuseas, erupción cutánea, cansancio, diarrea, dispepsia, reacción de sensibilidad, artralgia, insomnio, rash, disminución del apetito, dolor abdominal, molestia estomacal, prurito y sofocos.

Dosis y vía de administración

Adultos: días 1 al 7; 1 cápsula, tres veces al día (801 mg/día); días 6 al 14: 2 cápsulas tres veces al día (1.602 mg/día); a partir del día 15: tres cápsulas, tres veces al día (2.403 mg/día). No sobrepasar los 2.403 mg/día.

Presentaciones

Caja por 100 cápsulas .

Registro sanitario

NN-52179/2019

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