PK Merz Tabletas

 Acción Terapéutica: Antiparkinsoniano

Forma Farmacéutica: Tabletas

Laboratorio: Merz Pharma

Distribuido por: Promedical

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Amantadina sulfato 100 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Descripción

PK-Merz^® tiene la gran ventaja de prevenir y/o tratar las disquinesias que suelen presentarse posterior a la administración prolongada de L-dopa en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, PK-Merz^® restablece el equilibrio entre glutamato y dopamina a través del antagonismo de los receptores NMDA controlando los síntomas de rigidez, temblor y bradiquinesia sin complicaciones motoras.
También disminuye el exceso de glutamato que excita el Núcleo Pálido Interno desde el núcleo Subtalamico, controlando así las disquinesias inducidas por antiparkinsonianos como la Levo-Dopa.
A consecuencia de ello, el paciente recupera su autonomía respecto a las tareas de la vida cotidiana; los movimientos se hacen más seguros y menos restringidos.

Indicaciones terapéuticas

Síndromes de Parkinson: Para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como por ejemplo, rigidez, temblor, hipoacinesia o acinesia; síntomas extrapiramidales como discinesia temprana, acatisia, parkinsonismo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Se consideran contraindicaciones relativas la insuficiencia renal crónica, hiperplasia prostática benigna y glaucoma de ángulo cerrado.
No se administrara a pacientes tratados con Memantina, pacientes con antecedentes de cuadros de excitación y confusión, delirios y/o psicosis. Adminístrese con precaución en pacientes con desórdenes cardiovasculares (Insuficiencia Cardíaca Congestiva), hepáticos, renales, epilepsia, úlcera gastroduodenal y en pacientes con eczema recurrente o psicosis.

Precauciones generales

Incluso en caso de uso correcto, este fármaco puede modificar la capacidad de reacción, impidiendo la participación activa en la conducción de vehículos o en el manejo de maquinaria, este efecto se potencia en combinación con el alcohol.
Se evitara la interrupción brusca del tratamiento con PK-Merz^® infusión ya que puede aparecer un empeoramiento agudo del cuadro.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo y lactancia Aunque el riesgo de teratogenicidad es bajo, se evitara la administración especialmente durante los tres primeros meses de gestación. Se excreta por la leche materna, aunque no se conocen posibles riesgos para los lactantes.

Reacciones secundarias y adversas

Pueden aparecer trastornos del sueño, inquietud motora y psíquica y retención urinaria en la hipertrofia de próstata. Particularmente en pacientes mayores con predisposición puede provocar psicosis exógenas, de tono paranoico, con alucinaciones ópticas. Estos efectos no deseados pueden aparecer con mayor frecuencia, especialmente en la combinación de comprimidos recubiertos / tabletas efervescentes / infusión PK-Merz con otros medicamentes antiparkinsonianos (p.e. Levodopa, Bromocriptina) así como con Memantine.
También se observa frecuentemente la formación de una Livedo reticularis (cuadro de una "piel marmolada"), a veces relacionada con edemas en piernas y tobillos.
Ocasional a frecuentemente aparecen malestar, mareos, sequedad de la boca, desregulación ortostática, y raras veces a muy raras veces se da una visión borrosa.
Muy raras veces se informó sobre arritmias cardíacas como taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, Torsades de pointes y prolongación de QT.
En la mayoría de estos casos existía una sobredosificación, determinada medicación concomitante o factores de riesgo de arritmias cardíacas (ver "Contraindicaciones").
Muy raras veces se informó sobre una pérdida transitoria de la visión, aumento de la sensibilidad a la luz y trastornos del ritmo cardíaco con taquicardia.
Además se observaron casos aislados de ataques epilépticos, generalmente en relación a dosis más altas de las recomendadas.
Indicación referente a la capacidad de reacción y participación en el tránsito: No se descartan efectos sobre la vigilia y acomodación, también en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de los síndromes de Parkinson.
Por lo tanto, al comenzar el tratamiento, más allá de las limitaciones por la enfermedad, puede aparecer una reducción en la capacidad de conducir automóviles y manejar máquinas. En mayor medida vale lo antedicho si al mismo tiempo se consume alcohol.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La administración simultanea de diuréticos con asociaciones como Triamtereno/Hidroclorotiazida puede provocar concentraciones plasmáticas excesivas de Amantadina. En el tratamiento combinado con otros antiparkinsonianos, es necesario ajustar la de los otros fármacos o de la combinación, para evitar la potenciación de efectos secundarios del tipo de la psicosis exógena.

Presentaciones

Caja por 30 tabletas.
Caja por 100 tabletas.

Registro sanitario

II-58728/2016