Platox Crema

 Acción Terapéutica: Antiinfeccioso y antimicrobiano

Forma Farmacéutica: Crema

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 g contienen:
Sulfadiazina aregentica	1 g
Gluconato de clorhexidina	0,2 g
Exciplentes	c.s.

Descripción

Acción terapéutica: Antibacteriano.

Indicaciones terapéuticas

PLATOX es un fármaco antimicrobiano tópico indicado para el tratamiento y profilaxis de infecciones en quemaduras de la piel, tratamiento a corto plazo de la infección en llagas y úlceras de las piernas, profilaxis de la infección en los sitios de injertos de piel y quemaduras extensas.

Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacología: Agente de amplio espectro con actividad bactericida contra bacterias gramnegativas, grampositivas y levaduras. Activo frente a Pseudomona aeruginosa, Xanthomonas maltophilla, especies Enterobacter, Enterobacter cloacoe, especies Klebsiella, Escherichia coli, especies de Serratia, Proteus mirabilis, Morganella morganil, especies de Providencia, Proleus vulgaris, especies de Citrobacter, Acinetobacter calcoaceticus, Stanphilococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Streptococcus, Esnterococcus, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Candida albicans, Porphyromonas gingivalis, Provotella intermedia Bacteroides forsythus y Campylobacter recto.
La sulfadiazina argéntica actúa sobre la membrana celular y la pared celular para producir un efecto bactericida. La clorhexidina, debido a su carga positiva, reacciona con la superficie de la célula microbiana, destruye la integridad de la membrana de la célula, penetra en la célula, precipita el citoplasma,o lo que conduce a la muerte celular.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de esta fórmula, mujeres embarazadas o cerca a término, bebés prematuros y en recién nacidos durante los dos primeros meses de vida.

Precauciones generales

Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada entre esta preparación y las sulfonamidas.
Suspender el tratamiento en caso reacciones de hipersensibilidad.
Puede ocurrir proliferación de hongos en la herida tratada en el tratamiento de quemaduras que afectan áreas extensas del cuerpo se recomienda controlar las concentraciones séricas de sulfa.
La absorción de la sulfadiazina varía según el porcentaje de superficie corporal y el grado de daño titular.
Advertencias: Para algunos individuos con deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato puede resultar peligroso el uso de este fármaco ya que puede ocurrir hemólisis.
La absorción de la sulfadiazina argéntica varía según el porcentaje de superficie corporal y el grado de daño tisular.

Reacciones secundarias y adversas

Leucopenia transitoria caracterizada por la disminución del recuento de neutrófilos.
La máxima depresión de los glóbulos blancos se produce dentro de los 2 a 4 días del inicio del tratamiento. Repunte a niveles normales de leucocitos se da a los 2 ó 3 días de tratamiento. Otros eventos poco frecuentes incluyen necrosis de la piel, eritema multiforme, decoloración de la piel, sensación de quemazón, erupciones cutáneas y nefritis intersticial.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Se ha reportado mayor incidencia de leucopenia en pacientes tratados simultáneamente con sulfamidas y cimetidina.
Al considerar el uso de enzimas proteolíticas tópicas al mismo tiempo que este producto, debe tomarse en cuenta la posibilidad de que la plata podría inactivar dichas enzimas.

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Uso tópico dérmico.
Duración del tratamiento: La duración del tratamiento dependerá del criterio médico o hasta notar mejoría.
No hay estudios adecuados ni bien controlados en mujeres embarazadas. Se recomienda el uso del producto durante el embarazo sólo en caso de que el beneficio potencial para la madre supere el posible riesgo para el feto.
No se conoce si los ingredientes del producto son excretados en la leche humana. Ya que los derivados de sulfonamida se asocian con kernicterus, se debe tomar la decisión sobre si interrumpir la  lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia.del fármaco para la madre.
Modo de empleo: Perforar el sello del tubo con la punta de la tapa. Esparcir el producto suavemente sobre las quemaduras para un rápido efecto curativo. Para acelerar la curación, frote suavemente el producto en los cortes y rasguños.
Para las heridas, llagas y úlceras, esparcir el producto sobre el área afectada cubriendo posteriormente una vendaje.
Dosis: Aplicar una cantidad suficiente del producto para cubrir el área a tratar con una capa fina dos veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico indicando el medicamento y la cantidad ingerida o utilizada.

Presentaciones

Envase por 20 gramos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a una temperatura entre 15 a 30°C en un lugar seco y protegido de la luz y de la humedad.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños. Consulte a su médico si no advierte mejoría.
Sólo para uso externo. Perforar el sello del tubo con la punta de la tapa.

Registro sanitario

II-52478/2019