Thursday, October 21, 2021

Poligyn Plus Óvulos vaginales

 Acción Terapéutica: Tricomonicida, bactericida y antimicótico

Forma Farmacéutica: Óvulos vaginales

Laboratorio: IFA Laboratorios

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada óvulo vaginal contiene:
Metronidazol400 mg
Polimixina B sulfato5 mg
Miconazol nitrato100 mg
Centella asiática15 mg
Neomicina sulfato45 mg
Excipientesc.s.

Descripción

Acción Terapéutica: Antibacteriano – Antimicótico – Tricomonicida – Reepitelizante.

Indicaciones terapéuticas

POLIGYN® PLUS está indicado en el tratamiento local de las vulvovaginitis específicas e inespecíficas, particularmente cuando se asocian lesiones de la pared vaginal, como vulvitis, vaginitis, cervicovaginitis irritativas o bacterianas, candidiasis, tricomoniasis, leucorreas de cualquier etiología.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula del producto o a derivados imidazólicos. Primer trimestre de embarazo y/o lactancia. Pacientes con discrasias sanguíneas y en enfermedades del sistema nervioso central.

Precauciones generales

Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática severa. No usar el producto antes del coito, pues dificulta la fecundación. El empleo de este producto no previene enfermedades de transmisión sexual. La base del óvulo vaginal puede alterar el látex de preservativos y diafragmas.
Advertencias: Por contener B.H.T. (butilhidroxitolueno) como excipiente puede irritarlos ojos, piel y mucosas. La glicerina puede ser perjudicial a dosis elevadas y provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Se debe evitar su uso durante el primer trimestre del embarazo o por períodos prolongados. No debe administrarse durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Raramente puede aparecer: ardor vulvaginal, irritación y prurito. Teniendo en cuenta que se desconoce la proporción en que los diferentes principios activos se absorben a través de la mucosa vaginal, no puede excluirse la posibilidad de efectos sistémicos. El riesgo se eleva en pacientes con insuficiencia renal.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Evitar lavados vaginales con sustancias alcalinas. Debido a que existe una baja absorción de las drogas por vía tópica, no pueden excluirse interacciones sistémicas, por lo tanto evite la asociación con alcohol, warfarina, cumarina y disulfiram.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No ha sido descrita ninguna alteración de pruebas de laboratorio.

Dosis y vía de administración

Dosis: El tratamiento debe iniciarse con 1 ó 2 óvulos diarios. Mejorados lo síntomas, continuar con 1 óvulo por día al acostarse. La aplicación es durante un lapso de 5 a 10 días, como mínimo.
Vía de administración: Vaginal.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No existe información sobre el particular.

Presentaciones

Caja por 10 óvulos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar en su empaque original a una temperatura no mayor de 25°C y protegido de la luz.

Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-55003/2020    


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