Pregobin Cápsulas

 Acción Terapéutica: Tratamiento del dolor neuropático

Forma Farmacéutica: Cápsulas

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana

Forma farmacéutica y formulación

Pregobin 75 mg
Cada cápsula contiene:
Pregabalina 75 mg
Excipientes: almidón de maíz, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, colorante FD y C azul Nº 1, colorante FD y C rojo Nº 40, colorante D y C amarillo Nº 10, dióxido de titanio, gelatina.

Pregobin 150 mg
Cada cápsula contiene:
Pregabalina 150 mg
Excipientes: almidón de maíz, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, colorante FD y C azul Nº 1, colorante D y C amarillo Nº 10, colorante FD y C amarillo Nº 6, colorante FD y C rojo Nº 40, dióxido de titanio, gelatina.

Descripción

Antiepiléptico. Antineurálgico.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento del dolor neuropático en adultos. Indicado como terapia coadyuvante en el tratamiento de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad.

Contraindicaciones

Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento.
No usar en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) a la pregabalina o a cualquier componente de la formulación.

Precauciones generales

Usese sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Alergias: Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con pregabalina o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Embarazo: No se sabe si este medicamento puede producir daño al feto, por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado.
Lactancia: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia sin antes consultar a su médico.
Uso en pediatría: No existen antecedentes sobre la seguridad y la eficacia de este medicamento en pacientes menores de 18 años de edad, por lo tanto, no se recomienda su uso en este tipo de pacientes.
Uso en ancianos: Se recomienda usar este medicamento con precaución en pacientes ancianos que presenten problemas renales.
Si usted tiene problemas en los riñones, el médico le indicará como tomarse este medicamento.
Informe a su médico si presenta condiciones previas tales como problemas de intolerancia a algún tipo de azúcar; trastornos renales, cardíacos y sanguíneos.
No realice actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un vehículo u operar maquinarias, hasta que Ud. sepa cómo le afecta este medicamento, ya que éste puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración.
La pregabalina puede causar trastornos oculares, incluyendo visión borrosa. Notifique inmediatamente a su médico cualquier cambio en su visión mientras esté tomando este medicamento.
Algunos pacientes diabéticos pueden aumentar de peso durante el tratamiento con pregabalina y pueden necesitar un cambio en sus medicamentos para la diabetes.
No use una dosis mayor, ni con más frecuencia, ni por más tiempo que lo prescrito por el médico. No suspenda este medicamento sin antes consultar con el médico, ya que la suspensión repentina de éste puede empeorar su condición. Su doctor reducirá la dosis en forma gradual durante un mínimo de una semana.
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.

Reacciones secundarias y adversas

No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones. Se pueden producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren de atención médica, a menos que sean demasiado molestos o que no desaparezcan durante el curso del tratamiento:
Incidencia más frecuente: Mareos, cansancio.
Incidencia frecuente: Aumento del apetito; sentimiento de euforia, confusión, cambios en el apetito sexual, irritabilidad; alteraciones de la concentración, torpeza de movimientos, deterioro de la memoria, temblores, dificultad al hablar, sensación de cosquilleo; visión borrosa, visión doble; vértigo; sequedad de la boca, estreñimiento, vómitos, flatulencia; dificultad en la erección; hinchazón de la extremidades, sensación de borrachera, alteraciones del modo de andar; aumento de peso.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Gabapentina, lorazepam, oxicodona, etanol, rosiglitazona, pioglitazona.
Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con la pregabalina. Converse con su médico antes de tomar cualquier medicamento no prescrito.

Dosis y vía de administración

Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Dosis usual en adultos:
Dolor neuropático: Dosis inicial: Administrar 150 mg/día en dosis divididas. Según la respuesta y tolerabilidad de cada paciente, las dosis subsecuentes pueden ser aumentadas hasta 300 mg/día después de un intervalo de 3 a 7 días y si fuese necesario, hasta una dosis máxima de 600 mg/día después de un intervalo adicional de 7 días.
Epilepsia: Dosis inicial: Administrar 150 mg/día en dosis divididas.
Según la respuesta y tolerabilidad de cada paciente, las dosis subsecuentes pueden ser aumentadas hasta 300 mg/día después de un intervalo de 7 días y si fuese necesario, hasta una dosis máxima de 600 mg/día después de un intervalo adicional de 7 días.
Dosis pediátrica habitual: No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes menores de 18 años de edad.
Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral. Las cápsulas se deben tragar enteras con un vaso de agua, 2 ó 3 veces al día y pueden administrarse con o sin los alimentos.
Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.
Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la dosis.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Cualquier medicamento utilizado en exceso puede ocasionar serias consecuencias. Si Ud. sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

Presentaciones

Envases venta: 30 cápsulas de 75 y 150 mg.
Envases muestra médica: 2 cápsulas de 75 y 150 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, protegido de la luz, a no más de 30°C y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Leyendas de protección

No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Registro sanitario

PREGOBIN 75 mg: II-35039/2018
PREGOBIN 150 mg: II-35131/2018