Saturday, January 8, 2022

Quetidin Comprimidos recubiertos

 Acción Terapéutica: Antipsicótico

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana


Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto de 25 mg contiene:
Quetiapina (como fumarato) 25 mg
Excipientes: fosfato dibásico de calcio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, povidona, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, talco, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo.

Cada comprimido recubierto de 100 mg contiene:
Quetiapina (como fumarato) 100 mg
Excipientes: fosfato dibásico de calcio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, povidona, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo.

Cada comprimido recubierto de 200 mg contiene:
Quetiapina (como fumarato) 200 mg
Excipientes: fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, povidona, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio.

Descripción

Antipsicótico.

Indicaciones terapéuticas

Su uso está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.

Contraindicaciones

No usar cuando existen antecedentes de hipersensibilidad a la quetiapina.

Precauciones generales

Úsese solo por indicación y bajo supervisión médica.
Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con Quetiapina o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando. No se sabe si este medicamento puede producir daño al feto, por lo tanto, no se recomienda su uso durante embarazo, sin antes consultar a su médico. No se sabe si este medicamento se excreta por la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia, sin antes consultar a su médico.
Llame a su doctor inmediatamente o busque atención médica de emergencia si experimenta los signos y síntomas de la discinesia tardía (movimientos involuntarios de la boca, lengua, mejillas, mandíbula, brazos o piernas).
Llame a su doctor inmediatamente o busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de un efecto adverso potencialmente fatal llamado síndrome neuroléptico maligno, entre los cuales destacan la fiebre, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, latidos cardíacos rápidos o pulso irregular.
Visite a su médico regularmente, especialmente durante los primeros meses de tratamiento, con el objeto de evaluar los progresos de su terapia y realizar los ajustes de dosis necesarios.
No realice actividades que requieran de alerta mental, como conducir un vehículo u operar maquinarias, hasta que Ud. sepa como le afecta este medicamento, pues éste puede provocar mareos o somnolencia.
Lo más probable es que se sienta mareado al levantarse bruscamente. Si Ud. está sentado o acostado, levántese con cuidado para prevenir marearse y la posibilidad de caerse, especialmente si Ud. es un paciente de edad avanzada.
Evite tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento, ya que éstas pueden incrementar los mareos y somnolencia provocados por la Quetiapina.
La Quetiapina puede hacer que su cuerpo controle la temperatura con mayor dificultad, por lo tanto, tenga precaución y beba abundante líquido en tiempos calurosos y durante el ejercicio físico.
Informe a su médico si Ud. tiene antecedentes o si sufre las siguientes enfermedades: problemas de abuso de alcohol, cáncer de mamas, cataratas, dificultad para tragar, enfermedad cardíaca u otros problemas del corazón (presión arterial elevada, un infarto cardíaco previo o latidos cardíacos irregulares), enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad de Parkinson, epilepsia (convulsiones), hipotiroidismo.
Este medicamento contiene lactosa, precaución en pacientes intolerantes a la lactosa.

Reacciones secundarias y adversas

No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave solo se producen en raras ocasiones.
Interrumpa el uso de este medicamento y busque asistencia médica inmediatamente si ocurren las siguientes reacciones adversas: Síntomas del síndrome neuroléptico maligno (dos o más síntomas ocurren simultáneamente). La mayoría de estos efectos no requiere atención médica de emergencia si ocurren solos: Convulsiones; dificultad para respirar o respiración inusualmente rápida, latidos cardíacos rápidos o pulso irregular; fiebre alta; presión arterial irregular (alta o baja); aumento de la sudoración; pérdida del control de la vejiga; rigidez muscular severa; piel inusualmente pálida; cansancio o debilidad inusuales.
Síntomas de discinesia tardía: Movimientos involuntarios de la boca, lengua, mejillas, mandíbula, brazos o piernas. Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico tan pronto como sea posible: Mareos, desvanecimiento o desmayos, especialmente al levantarse rápidamente después de estar sentado o acostado; fiebre, escalofríos, dolor muscular o dolor de garganta; pérdida del control del equilibrio; dificultad para caminar; erupción cutánea; lentitud de los movimientos; rigidez de los brazos o piernas; hinchazón de los pies o parte inferior de las piernas; temblores en las manos y dedos; dificultad para respirar, hablar o tragar.
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Estreñimiento; somnolencia; sequedad de boca; aumento de peso; indigestión; dolor abdominal; visión anormal; disminución del apetito; disminución de la fuerza y energía; latidos cardíacos rápidos o irregulares; dolor de cabeza; aumento del tono muscular; aumento de la sudoración; congestión nasal.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: Alcohol; fluconazol; ketoconazol; itraconazol; fenobarbital; fenitoína; carbamazepina; cimetidina; eritromicina; claritromicina; rifampicina; levodopa; lorazepam, tioridazina.
La Quetiapina puede aumentar los efectos de los medicamentos utilizados para controlar la presión arterial elevada. Esta interacción puede llevar a una presión arterial muy baja y producir mareos, desmayos y otros síntomas.
La Quetiapina puede incrementar los efectos de otros medicamentos que causan somnolencia, incluyendo los antidepresivos, alcohol, antihistamínicos, sedantes (usados para tratar el insomnio), calmantes para el dolor, medicamentos para la ansiedad, relajantes musculares y muchos otros.

Dosis y vía de administración

Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral con un vaso de agua, con o sin los alimentos. Si la Quetiapina le produce malestar estomacal, tómela junto con los alimentos. Tome las dosis a intervalos regulares. Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con más frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico. No deje de tomar el medicamento sin la aprobación de su médico.
No se recomienda interrumpir el tratamiento repentinamente, ya que puede ser necesaria una reducción gradual de la dosis.
Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente. No duplique la dosis.
Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Dosis habitual adultos: Inicialmente 25 mg 2 veces al día, con incrementos de 25 a 50 mg 2 ó 3 veces al día hasta un rango de dosis de 300 a 400 mg al día, en dosis divididas administradas 2 ó 3 veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha una sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

Presentaciones

Envase venta: 30 y 60 comprimidos recubiertos de 25, 100 y 200 mg.
Envase muestra médica: 2 comprimidos recubiertos de 25, 100 y 200 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, a no más de 30°C, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Leyendas de protección

No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Registro sanitario

QUETIDIN 25 mg: II-33534/2017
QUETIDIN 100 mg: II-33535/2017
QUETIDIN 200 mg: II-33474/2017    

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