Tuesday, January 18, 2022

Ragilon Solución inyectable

 Acción Terapéutica: Antihipertensivo y diurético

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Indufar

Distribuido por: Imfar


Forma farmacéutica y formulación

Cada ampolla de 2 ml contiene:
Furosemida 20 mg
Excipientes c.s.

Descripción

Acción terapéutica: La furosemida actúa sobre el nefrón incrementando el flujo plasmático renal y la filtración glomerular, disminuyendo la absorción (reabsorción) sódica a nivel del túbulo proximal, asa de Henle y túbulo distal.
La furosemida se absorbe rápidamente por vía oral y su biodisponibilidad es de aproximadamente un 65%. Se une a las proteínas plasmáticas pero es secretada rápidamente por el sistema de transporte de ácidos orgánicos del túbulo proximal, una gran parte se excreta conjugado con compuestos sulfhidrílicos y una fracción menor como glucorónicos.

Indicaciones terapéuticas

Edema por trastornos cardíacos, hepáticos, renales, por quemaduras. Hipertensión leve o moderada, crisis hipertensiva, insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia renal crónica (incluso terminal), falla renal aguda, síndrome nefrótico. Soporte de la diuresis forzada en casos de envenenamiento.

Contraindicaciones

Insuficiencia renal, coma y pre-coma hepático, hipopotasemia o hiponatremia grave, hipovolemia con hipotensión o no, hipersensibilidad a la furosemida y las sulfonamidas.

Precauciones generales

En casos de presión sanguínea muy baja, diabetes, gota, hipertrofia de próstata, estenosis uretral, hidronefrosis. Coexistencia de cirrosis hepática y limitación de la función renal. Hipoproteinemia. Prematuros.
Restricciones de uso: En pacientes sensibles a la droga y pacientes con insuficiencia renal aguda.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Se empleará sólo breve tiempo y con control. En madres lactantes, se recomienda el destete.

Reacciones secundarias y adversas

Deshidratación, hipovolemia, cefalea, mareos, trastornos visuales, sequedad de boca, hipotonía, ortostatismo, hemoconcentración y propensión a la trombosis, pérdida de sodio, deficiencias de potasio, hipocalcemia.
En niños prematuros pueden formarse cálculos renales cálcicos.
Obstaculización del flujo urinario (hipertrofia de próstata, estenosis uretral, hidronefrosis).
Incremento del colesterol, triglicéridos, urea o creatinina séricos. Gota en pacientes predispuestos.
Intolerancia a la glucosa. Se han observado casos aislados de pancreatítis aguda, trastornos auditivos.
Pocas veces trastornos gastrointestinales.
Raros casos de hipersensibilidad, anemia hemolítca o aplásica, leucopenia, trombocitopenia. Persistencia del conducto de Botal.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Glucósidos cardíacos, laxantes, corticoides, carbenoxolona. Puede reforzarse el efecto ototóxico y nefrotóxico de los aminoglucósidos y el cisplatino. La administración simultánea de AINE, puede provocar insuficiencia renal aguda. Los AINE y la fenitoína disminuyen el efecto de la furosemida. En combinación con IECA puede producir descenso de la presión arterial, shock e insuficiencia renal aguda.
Otras: antidiabéticos, aminas presoras, teofilina, relajantes musculares, litio, salicilatos, hidrato de cloral, sucralfato.

Dosis y vía de administración

Administración: La administración IV (máximo 4 mg/minuto) o IM, está indicado cuando se encuentra alterada la absorción intestinal o es necesaria una deshidratación rápida. Durante un tratamiento prolongado controlarse la creatinina, urea y electrolítos.
RAGILON Inyectable no deberá mezclarse con otros medicamentos en la misma jeringa. Ocasionalmente sustitución medicamentosa del potasio o sustancias retenedoras de potasio.
Adultos:
Como diurético: administrar en inyección IM o IV 20 a 40 mg, (una a dos ampollas). Si el efecto no es satisfactorio, podrá aumentarse a razón de 20 mg (una ampolla) cada 2 horas, hasta obtener el efecto deseado.
Como antihipertensivo: se administra por inyección IV 40 a 80 mg en crisis hipertensiva de pacientes con función renal normal. En crisis hipertensivas acompañadas de edema pulmonar o insuficiencia renal aguda, administrar 100 a 200 mg por vía IV.
Edema pulmonar agudo: dosis inicial de 40 mg (2 ampollas), por vía IV, de requerirse, 20 a 40 mg más, transcurridos 20 minutos.
Diuresis forzada: 20 a 40 mg durante la infusión en solución de electrolítos. El tratamiento subsiguiente depende del volumen de excreción y bajo sustitución de pérdida de líquidos y electrolitos.
Dosis pediátricas:
Como diurético: en administración IM o IV, inicialmente 1 mg/kg de peso corporal en una sola dosis, aumentándola 1 mg más por kg de peso corporal a intervalos de 2 horas hasta conseguir la respuesta deseada.
Como antihipercalcémico: administrar por vía IM o IV de 25 a 50 mg, repitiéndola si es necesario cada 4 horas hasta tener la respuesta deseada. No se recomienda dosis mayores de 6 mg/kg de peso corporal. Los intervalos entre dosis deben aumentarse en neonatos, debido a que la vida media del medicamento se prolonga en éstos pacientes.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Sobredosis: Desequilibrio electrolítico, hemorragia gastrointestinal, gota, disfunción hepática, calambre o dolor de estómago, dolor de cabeza, nerviosismo.
Tratamiento: El tratamiento deberá ser sintomático y de mantenimiento.

Presentaciones

Caja por 5 ampollas de 2 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar seco a temperatura ambiente de 25°C. Variación admitida entre 15° y 30°C.

Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta.

Registro sanitario

II-48463/2018    

Ragilon Solución inyectable

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