Recamicina 750 mg Comprimidos recubiertos

 Acción Terapéutica: Antibacteriano

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Levofloxacino (como hemihidrato) 750 mg
Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, polisorbato, dióxido de silicio coloidal, copovidona, talco, almidón de maíz, estearato de magnesio, ácido esteárico, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo, colorante FD y C azul Nº 2 laca alumínica.

Descripción

Antibacteriano.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de infecciones bacterianas sensibles al fármaco: infecciones complicadas de la piel y de tejidos blandos, neumonía adquirida en la comunidad.

Contraindicaciones

Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento.
No usar cuando existan antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al levofloxacino, otras fluoroquinolonas, otros derivados quinolónicos u otros componentes de la formulación.

Precauciones generales

Usese sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Alergias: Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con levofloxacino o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando.
Embarazo: No existen antecedentes de estudios en humanos, por lo que no se recomienda el uso de levofloxacino durante el período de embarazo, sin antes consultar a su médico.
Lactancia: Se desconoce si el levofloxacino se distribuye en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia, sin antes consultar a su médico.
Uso en pediatría: Este medicamento no debe ser administrado a niños o adolescentes menores de 18 años, debido a que ha provocado problemas de desarrollo óseo en animales jóvenes de experimentación.
Si los síntomas no mejoran en 2 ó 3 días o si empeoran, consulte a su médico.
Infome a su médico si Ud. manifiesta una diarrea acuosa o severa.
Informe a su médico si presenta condiciones previas tales como enfermedad renal, bradicardia significativa, diabetes mellitus, hipokalemia, tendinitis, trastornos del sistema nervioso central, epilepsia, ateroesclerosis cerebral.
Evite la exposición prolongada de la piel a la luz solar. Es recomendable el uso de métodos adecuados para protegerse del sol, como la disminución del tiempo de exposición solar, empleo de filtros de protección solar o cubrir la piel con ropa adecuada. Evite los tratamientos con luz UVA/UVB y las sesiones de solarium.
Es importante cumplir estrictamente el tratamiento por el período de tiempo que le indicó su médico, aunque Ud. manifieste una mejoría temprana.
Suspenda el tratamiento y consulte a su médico si existen efectos adversos como erupción cutánea u otra reacción alérgica.
Suspenda el tratamiento y consulte a su médico si existen efectos adversos como dolor, inflamación o ruptura de tendones.
No realice actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un vehículo u operar maquinarias, hasta que Ud. sepa cómo le afecta este medicamento, ya que éste puede producir mareos, somnolencia o confusión.
Si va a ser sometido a una cirugía, informe a su médico o dentista que usted está tomando este medicamento.
Consuma abundante agua durante el período que se prolongue la terapia con este medicamento.

Reacciones secundarias y adversas

No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones.
Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a su médico tan pronto como sea posible:
Incidencia rara: Agitación; confusión; alucinaciones; temblores; erupción cutánea, picazón o enrojecimiento; calambres abdominales o dolor de estómago severo; sensibilidad abdominal; diarrea severa, acuosa y a veces sanguinolenta; fiebre; dolor, inflamación o hinchazón en las pantorrillas, hombros o manos; reacciones alérgicas causadas por la luz.
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento:
Incidencia menos frecuente: Vértigo o mareos; somnolencia; dolor de cabeza, confusión; nerviosismo; dificultad para dormir; calambres abdominales o dolor de estómago; estreñimiento; diarrea; náuseas; vómitos; cambios en la sensación del sabor; picazón y secreción vaginal.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta.
Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: Antiácidos que contengan aluminio, calcio y magnesio; sulfato ferroso; sucralfato; zinc; quinidina; procainamida; amiodarona; disopiramida; dofetilida; sotalol; insulina; glipizida; glibenclamida; ibuprofeno; naproxeno; ketoprofeno, warfarina.
Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con el levofloxacino. Converse con su médico antes de tomar cualquier medicamento no prescrito.

Dosis y vía de administración

Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Dosis habitual en adultos:
Tratamiento de las infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos: Administrar 750 mg una vez al día durante 7 a 14 días.
Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad: Administrar 750 mg una vez al día durante 5 días.
Dosis pediátrica habitual: La seguridad y eficacia de este medicamento no han sido demostradas en pacientes pediátricos, por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 18 años de edad.
Uso en pacientes con insuficiencia renal: Se recomienda ajustar la dosis de este medicamento de acuerdo al grado de insuficiencia renal. Se debe considerar lo siguiente:

Condición	Dosis Inicial	Dosis Subsiguiente
CLcr 50 - 80 ml/min	No requiere ajuste de dosis
CLcr 20 - 49 ml/min	750 mg	750 mg cada 48 horas
CLcr 10 - 19 ml/min	750 mg	500 mg cada 48 horas
Paciente con Hemodiálisis	750 mg	500 mg cada 48 horas
Paciente con Diálisis peritoneal crónica ambulatoria	750 mg	500 mg cada 48 horas

CLcr: Clearance de creatinina

Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía oral. Los comprimidos se deben tomar con un vaso de agua y pueden administrarse con o sin los alimentos. No masticar ni fraccionar.
Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.
Si Ud. olvida una dosis, tómela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la dosis.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Cualquier medicamento utilizado en exceso puede ocasionar serias consecuencias. Si Ud. sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

Presentaciones

Envases venta: 5, 7 y 10 comprimidos recubiertos.
Envase muestra médica: 2 comprimidos recubiertos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, a no más de 30°C, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Leyendas de protección

No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Registro sanitario

II-34932/2018