Recuflora Polvo

 Acción Terapéutica: Restaurador de la flora intestinal

Forma Farmacéutica: Polvo

Laboratorio: San Fernando

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada sobre con polvo liofilizado, para reconstituir contiene:
Saccharomyces boulardii liofilizado 282.5 mg (correspondiente a 250 mg de levaduras)
Excipientes: Aspartamo c.s.

Indicaciones terapéuticas

Indicado en diarreas agudas y crónicas tanto en niños como adultos; diarreas infecciosas, bacterianas o virales; diarreas inespecíficas y estacionales; gastroenteritis; enterocolitis; colitis; diarrea inducida por antibióticos; diarrea por déficit de disacaridasas; terapia del síndrome de colon irritable; enfermedad de Crohn.

Farmacocinética y farmacodinamia

Es un medicamento a base de células vivas. Al ser administrado regularmente por vía oral, Saccharornyces boulardii no se instala en el tracto gastrointestinal, sino que lo recorre manteniendo su forma viable a un nivel estable de concentración a partir del 3er. día de administración. La levadura desaparece de las heces 48 horas después de interrumpir la terapia.
A medida que recorre el tracto gastrointestinal, Saccharomyces boulardii produce efectos farmacodinámicos que son semejantes a los efectos protectores de la flora intestinal normal.
Los mecanismos de acción de Saccharomyces boulardii incluyen la inhibición de algunas toxinas bacterianas y sus efectos patogénicos, tráficos, anlisecretores, inmuno estimulantes y antiinflamatorio en la mucosa intestinal.
Saccharomyces boulardii liofilizada tiene efectos clínicos sobre la diarrea asociada al uso de antibióticos y las infecciones intestinales recurrentes causadas por Clostrldlum dificile, pero también contribuye a la prevención y tratamiento de otras enfermedades diarreicas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a las levaduras; pacientes con catéter venoso central.

Precauciones generales

No debe ingerirse con medicamentos antifúngicos, orales o parenterales (excepto fluconazol con espacio de 6 horas), con bebidas alcohólicas ni bebidas calientes.
Niños: El Saceharomyces boulardii, es posiblemente seguro en niños cuando se lo Ingiere de manera apropiada. Sin embargo, la diarrea en niños debería ser evaluada por el médico antes de iniciar el tratamiento con RECUFLORA.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No existe suficiente información sobre la seguridad de la ingesta de Saccharomyces boulardii durante el embarazo o la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Durante el tratamiento se puede presentar un olor ácido en heces.
Trastornos gastrointestinales: en rara ocasión, flatulencia.
Trastornos del sistema inmunológico: en muy raras ocasiones: reacción anafiláctica con prurito, urticaria, rash cutáneo, exantema local o generalizado y angioedema.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Antifúngicos orales o sistémicos, bebidas o alimentos muy calientes (> 50°C), helados o que contengan alcohol.

Dosis y vía de administración

Como dosis media de orientación se aconseja administrar: en niños y adultos, 250 mg dos veces al día hasta la remisión de los síntomas.
Administrar preferiblemente antes de las comidas.
Modo de empleo: El contenido de un sobre puede ser mezclado con agua, jugos de fruta o leche, asegurándose que la temperatura sea natural (ni frío ni caliente). Es importante en caso de niños la toma del contenido total del sobre.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Saccharomyces boulardii no se absorbe, no existe riesgo de sobredosis.

Presentaciones

Caja por 30 sobres de aluminio; cada sobre de polvo liofilizado, para reconstruir.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar en lugar seco a temperatura inferior a 30°C, protegido de la luz.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

II-63481/2017