Refreskan T Plus Solución oftálmica

Acción Terapéutica: Lágrimas para ojo seco moderado a severo

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Lansier

Distribuido por: Promedical

Forma farmacéutica y formulación

Cada mL contiene:
Carmelosa (Carboximetilcelulosa Sódica) 5 mg
Excp.: Perborato de Sodio Tetrahidratado (conservante), Fosfato de Sodio Dibasico Anhidro, Fosfato de Sodio Monobásico Anhidro, Cloruro de Sodio, Ácido Dietilentriaminopentametilenfosfónico Sal Heptasódica, Agua Purificada c.s.p.

Descripción

Sustituto lagrimal.

Indicaciones terapéuticas

REFRESKAN-T PLUS 0,5% está indicada para la humectación del ojo en caso de irritaciones ligeras y para aliviar la sensación de cuerpos extraños.
Para el tratamiento sintomático de la queratitis seca (queratoconjuntivitis seca).

Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacodinámica: REFRESKAN-T PLUS 0,5% forma una película óptica clara sobre el ojo que es comparable al líquido lacrimal natural.
REFRESKAN-T PLUS 0,5% no ejerce un efecto farmacológico, pero si físico. Carboximetilcelulosa aumenta la viscosidad y prolonga así la duración de contacto de REFRESKAN-T PLUS 0,5% en el ojo.
Farmacocinética: La absorción de REFRESKAN-T PLUS 0,5% por la córnea es improbable, debido a su alto peso molecular.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a uno de los componentes de REFRESKAN-T PLUS 0,5%.

Precauciones generales

En caso de sentir dolor, cambios en la visión, enrojecimiento persistente, irritación o si su condición empeora o persiste después de más de 3 días, interrumpir la administración del producto y consulte a su médico.
Para quienes usan lentes de contacto REFRESKAN-T PLUS 0,5% puede ser utilizada con lentes de contacto sin adoptar medidas de precaución.
Efecto sobre la capacidad para conducir y utilización de máquinas: Después de la instilación de la solución oft álmica, puede producirse pasajeramente visión borrosa. No se debe conducir un vehículo y no manejar maquinaria pesada hasta que la visión no haya vuelto ser clara.Observaciones particulares: Para prevenir la contaminación de la solución oftálmica, es necesario evitar tocar la punta del frasco o ponerlo en contacto con el ojo.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Los experimentos controlados en animales y estudios llevados a cabo en mujeres embarazadas no están disponibles. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se utiliza durante el embarazo.
Lactancia: No existen estudios en animales ni información en seres humanos.
Se desconoce si REFRESKAN-T PLUS 0,5% atraviesa la leche materna. Se debe tener precaución cuando se utiliza durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Ojos:
Frecuentes (≥1/100, <1/10): quemaduras, sequedad ocular, irritación/picazón de los ojos.
Ocasionales (≥1/1000, <1/100): hiperemia conjuntival, edema palpebral, epífora, eritema palpebral, dolor ocular, secreción ocular.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Ninguna conocida hasta el momento.

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Tópica Oftálmica.
Dosis:
Adultos: Según lo necesario, instilar una gota en el saco conjuntival. Normalmente, aplicar 1 gota cuatro veces al día. En general, la queratitis seca tiene un tratamiento a largo plazo o permanente.
Un tratamiento a largo plazo de más de seis meses requiere una supervisión médica continua.
La utilización de otros medicamentos oft almológicos, deben ser aplicados 15 minutos antes de la instilación de REFRESKAN-T PLUS 0,5%.
La utilización y la seguridad de la administración de REFRESKAN-T PLUS 0,5% no han sido estudiadas en niños y adolescentes.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No hay experiencia disponible en caso de sobredosis oftalmológica. En caso de sobredosis por vía oral de manera accidental, es necesario consultar al médico.

Presentaciones

Caja con frasco gotero x 8 mL, 12 mL ó 15 mL.
Caja dispensadora por 48 frascos goteros x 8 mL, 12 mL ó 15 mL.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacénese a temperatura no mayor a 30°C. Una vez abierto el frasco utilizarlo máximo un mes, conservar el envase bien cerrado.

Leyendas de protección

Periodo de validez 3 Años. No debe ser utilizado después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Mantener fuera del alcance de los niños.

Laboratorio y dirección

Elaborado por: VITALINE S.A.C.
Mz B, Lote 1 Ceticos Paita – Piura.
Para: LABORATORIOS LANSIER S.A.C.
Jr. Gral. Felipe Varela Nº 461/ 475 Lima 5-Perú

Registro sanitario

II-54191/2021