Remifas Solución inyectable

 Acción Terapéutica: Anestésico general

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Cristalia

Distribuido por: Cofarbol

Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco ampolla contiene:
Clorhidrato de remifentanilo 5 mg
Excipientes c.s.

Descripción

Acción terapéutica: Analgésico en la inducción y mantenimiento de la anestesia general.

Indicaciones terapéuticas

Agente analgésico en la inducción y/o mantenimiento de la anestesia general durante procedimientos quirúrgicos, entre ellos la cirugía cardíaca.
Está indicado también en la continuación de la analgesia durante el período posoperatorio inmediato, bajo estricto control y durante la transición para la analgesia de larga duración.
REMIFAS^® está igualmente indicado para promover analgesia y sedación en pacientes ventilados mecánicamente en unidad de terapia intensiva.

Contraindicaciones

Como la glicina es utilizada en su formulación, no se debe administrar REMIFAS^® por vía epidural ni intratecal. REMIFAS^® está contraindicado para pacientes con reconocida hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación o a otro análogo de fentanilo.
Este medicamento está contraindicado para menores de 1 año de edad. Embarazo y lactancia.

Precauciones generales

REMIFAS^® debe ser administrado solamente con equipos de monitoreo, mantenimiento de la función respiratoria, cardiovascular y por personas entrenadas en el uso de los agentes anestésicos, en el reconocimiento, manejo de las reacciones adversas esperadas de opiáceos potentes, incluyendo resucitación respiratoria y cardíaca. Ese entrenamiento debe abarcar el estabelecimiento, el mantenimiento de abertura de las vías respiratorias y de ventilación asistida.
Como sucede con todos los opiáceos, no se recomienda el uso de REMIFAS^® como agente único en la anestesia general.

Reacciones secundarias y adversas

Rigidez musculoesquelética, bradicardia, hipotensión, depresión respiratoria aguda, apnea, náuseas, vómitos y prurito.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Aumenta efectos adversos de: Anestésicos vía inhalatoria o IV, benzodiazepinas, depresores del SNC; en estos casos se deben reducir dosis de estos medicamentos.
Hipotensión y bradicardia exacerbadas con: ß-bloqueantes y bloqueantes de los canales del Ca.

Dosis y vía de administración

Debe ser utilizado solamente por vía intravenosa y no debe ser administrado por inyección epidural ni intratecal, permanece estable por 24 horas, a temperatura ambiente (15 y 30°C), tras la reconstitución y la posterior dilución entre 20 y 250 µg/ml (50 µg/ml es la dilución recomendada para adultos y 20-25 µg/ml para pacientes pediátricos mayores de 1 año de edad).
Se administra únicamente por vía intravenosa, no debiendo administrarse mediante inyección epidural o intratecal. No debe ser administrado sin una dilución adicional tras la reconstitución del polvo liofilizado.
Vía de administración: Intravenosa.

Presentaciones

Caja con 5 frascos ampolla por 5 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente de 15 a 30°C, protegido de la luz.

Registro sanitario

II-67539/2018