Restaurene Pomada

 Acción Terapéutica: Antiséptico y cicatrizante

Forma Farmacéutica: Pomada

Laboratorio: Ivax

Distribuido por: Megalabs (Roemmers)

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 g contienen:
Acido acexámico 5 g
Excipientes c.s.

Descripción

Acción terapéutica: Cicatrizante, antiséptico.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento local de las soluciones de continuidad de la piel tales como heridastraumáticas o quirúrgicas, úlceras cutáneas, quemaduras, escaras.

Farmacocinética y farmacodinamia

Administrado en forma tópica, el acexamato de sodio promueve la cicatrización de las lesiones de la piel y el tejido celular subcutáneo en ausencia de infecciones asociadas.
Farmacocinética: se desconoce la tasa de absorción sistémica de acexamato de sodio, aunque se supone que la misma carece de importancia clínica.

Contraindicaciones

Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la formulación. Lesiones infectadas. Lesiones mamarias (grietas del pezón) durante la lactancia, en razón del riesgo de ingestión del producto por el lactante.

Precauciones generales

No aplicar en mucosas.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: no se dispone de estudios clínicos controlados acerca del efecto de acexamato de sodio administrado a mujeres gestantes, por lo que este producto no debe ser utilizado durante el embarazo.
Lactancia: no debe utilizarse durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Ocasionalmente puede observarse irritación local con eritema y prurito en el sitio de aplicación. Raramente eczema alérgico de contacto.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Se desconoce la existencia de interacciones entre acexamato de sodio y otros fármacos administrados por vía sistémica. No utilizar otro producto en forma tópica sobre la lesión mientras se emplee acexamato de sodio.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No se han reportado ninguna a la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo con el producto.

Dosis y vía de administración

Una capa del producto debe ser aplicada y cubrir completamente el área afectada tres o cuatro veces al día hasta que se observen resultados favorables. Las lesiones serán limpiadas previamente con solución fisiológica estéril o en su defecto con soluciones de iodo, timerosal o cloruro de benzalconio (no usar jabones).

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología.

Presentaciones

Caja con tubo por 20 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura no mayor de 30°C.

Leyendas de protección

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Ivax Argentina S.A.
Arengreen 830 CABA.

Distribuido por: Terapéutica Boliviana S.A.
Doble vía a la Guardia Km 7 - Santa Cruz de la Sierra, Bolivia.

Registro sanitario

II-31474/2016