Retinil 0.025% Gel

 Acción Terapéutica: Tratamiento del acné e hiperqueratosis

Forma Farmacéutica: Gel

Laboratorio: Crespal

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 g contiene:
Tretinoina (Vitamina A ácida)	0.025 g.
Excipientes c.s.p.	100 g.

Descripción

La acción farmacológica de la tretinoina se debe a su propiedad de aumentar la mitosis de las células epidérmicas, lo que da lugar a la formación de una capa cornea menos cohesiva, que se desprende con mayor facilidad y permite que los comedones ya existentes sean eliminados e inhibe la formación de otros nuevos. También inhibe la síntesis de queratina y genera la renovación de los folículos del epitelio y previene la formación de taponamientos queratinosos. Tretinoina presenta una absorción lenta y en mínimas cantidades, su rápida excreción a través de la orina permite que no se presenten efectos sistémicos.

Indicaciones terapéuticas

RETINIL GEL está indicado para el tratamiento de acné vulgar, hiperqueratosis en palmas de manos y plantas de los pies, la hiperqueratosis solar, alteraciones de fotoenvejecimiento de la piel, ictiosis y otras dermatosis hiperplásticas. La forma farmacéutica en gel, es recomendada para personas de piel sensible, seca, que no toleran la solución alcohólica y para áreas libres de vellos.

Contraindicaciones

No aplicar este producto en pacientes sensibles a la tretinoina, sobre heridas abiertas, mucosas, piel eczematosa, irritada o quemaduras solares.

Precauciones generales

Si no se observa mejoría tras 2 meses de tratamiento, interrumpir y acudir al dermatólogo. No utilizar por periodos mayores a los seis meses.
Antes de iniciar el tratamiento, debe ensayarse pruebas de tolerancia en la parte interna del antebrazo durante, por lo menos, 24 horas. Si se presenta una fuerte irritación, se debe descartar el uso del producto. Utilizar un filtro solar durante y después del tratamiento. Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
Pediatría: No utilizar el producto en niños menores de 12 años.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se ha establecido la seguridad del uso tópico de la tretinoina, durante el embarazo, por lo que se recomienda no utilizar durante el primer trimestre, su aplicación después de esta etapa será solo bajo un análisis de riesgo/beneficio que realice el médico. Dado que el producto se excreta por la leche materna, no utilice el producto si esta dando de lactar.

Reacciones secundarias y adversas

El uso de este producto puede producir reacciones de irritación primaria en individuos de piel sensible pueden presentar además una sensibilización alérgica caracterizada por eritema, ardor, rash, ampollas, costras y descamación. Pero estos fenómenos desaparecen, cuando se hacen menos frecuentes las aplicaciones o discontinuar el uso del producto.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se utilice este medicamento simultáneamente con preparaciones antiacneicas, queratoliticas o irritantes, que contengan peróxido de benzoilo, resorcinol, limpiadores abrasivos y jabones medicinales.

Dosis y vía de administración

Vía tópica.
Adultos y niños mayores de 12 años, aplicar sobre la zona afectada, una vez al día, después de lavar y secar perfectamente la piel. El efecto deseado puede lograrse después de varias semanas de tratamiento.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Debido a que el producto es utilizado vía tópica, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. En caso de ingestión accidental pueden producirse manifestaciones serias de toxicidad con temblor, convulsiones y anemia hemolítica. Se recomienda realizar un lavado de estómago.

Presentaciones

Envase de 30 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30° C y fuera del alcance de los niños. Mantener el envase perfectamente cerrado después de cada aplicación.

Registro sanitario

NN-23147/2017