Acción Terapéutica: Inmunoglobulina anti-D humana
Forma Farmacéutica: Solución inyectable
Laboratorio: Megalabs (Roemmers)
Distribuido por:
Forma farmacéutica y formulación
Cada jeringa prellenada contiene:
Inmunoglobulina humana anti-D 300 µg (1500 UI)
Vehículo c.s.p. 2 ml
Indicaciones terapéuticas
Prevención de isoinmunización Rh(D) en paciente embarazada Rh(D) (-).
Tratamiento de paciente Rh(D) (-) después de transfusiones incompatibles Rh(D) (+).
Farmacocinética y farmacodinamia
La Ig Anti-D, en la circulación materna, se une a los glóbulos rojos fetales (GRF) Rh D positivos y éstos son secuestrados en la pulpa roja del bazo de la madre. La rápida desaparición de los GRF sensibilizados de forma pasiva en la pulpa roja del bazo evitaría el contacto del antígeno D (de los GRF) con las células inmunocompetentes de la pulpa blanca donde se produce la respuesta inmunitaria.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones generales
No se ha reportado.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
No se ha reportado.
Reacciones secundarias y adversas
No se ha reportado.
Interacciones medicamentosas y de otro género
No se ha reportado.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio
No se ha reportado.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad
No se ha reportado.
Dosis y vía de administración
Profilaxis anteparto: 300 microgramos (1.500 UI).
Profilaxis postparto: Se recomienda la administración de una dosis única de 300 microgramos (1500 UI).
Transfusiones incompatibles de eritrocitos en pacientes Rh (D) negativos:
La dosis recomendada es de 20 microgramos (100 UI) de inmunoglobulina
anti-D por cada 2 ml de sangre Rh+ transfundida o por cada 1 ml de
concentrado de eritrocitos Rh+ (preferible intravenosa).
Vía de administración: Intravenosa o Intramuscular.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
No se ha reportado.
Presentaciones
Caja con jeringa prellenada por 2 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Puede almacenarse hasta 3 años a temperaturas entre 2 y 8°C.
Leyendas de protección
Mantener fuera del alcance de los niños.
Laboratorio y dirección
CSL Behring AG
Wankdorfstrasse 10. CH-3014 - Bern, Suiza.
Distribuido por: Terapéutica Boliviana S.A.
Doble vía a la Guardia Km 7 - Santa Cruz de la Sierra, Bolivia.
Registro sanitario
II-75257/2020
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