Sunday, April 10, 2022

Ropi Solución inyectable

 Acción Terapéutica: Anestésico local

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Cristalia

Distribuido por: Cofarbol


Forma farmacéutica y formulación

ROPI® 7,5
Cada ampolla contiene:
Clorhidrato de ropivacaína 7.5 mg
Vehículo c.s.p. 1 ml

ROPI® 10
Cada ampolla contiene:
Clorhidrato de ropivacaína 10 mg
Vehículo c.s.p. 1 ml

Descripción

Acción terapéutica: Anestésico local usado en cirugía, estados dolorosos y agudos en pediatría.

Indicaciones terapéuticas

Anestesia quirúrgica: Bloqueo epidural para cirugía incluida sección cesárea bloqueo infiltrativo local, manejo del dolor agudo: Infusión epidural continua o administración de bolo intermitente (dolor posoperatorio o de parto); bloqueo local infiltrativo generalmente la anestesia quirúrgica (administración epidural) requiere del uso de las concentraciones y dosis más altas, para analgesia se recomienda usar una concentración de 2 mg/ml. Excepto para inyección intraarticular donde será de 7.5 mg/ml.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los anestésicos locales tipo amida, anestesia regional intravenosa, bloqueo para cervical en anestesia.

Precauciones generales

Enfermedades hepáticas severas, acidosis o disminución de la concentración de proteínas plasmáticas. Pacientes que hayan recibido otros anestésicos locales o agentes químicamente relacionados, pacientes de la tercera edad, debilidad.

Reacciones secundarias y adversas

Hipotensión, hipertensión; bradicardia, taquicardia; náuseas, vómitos; cefalea, parestesia, mareo; retención de orina; elevación de la temperatura, rigidez, dolor de espalda.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Interacciona con otros anestésicos locales, ciprofloxacina, fluvoxamina, propofol, teofilina y verapamilo.

Dosis y vía de administración

Solo debe ser usado por especialistas y la inyección debe ser lenta, en dosis progresiva o bajo supervisión, con una rigurosa observación de las funciones vitales y manteniendo el contacto verbal. Se administra por vía parenteral ya sea en forma de infusión epidural o mediante un bloqueo regional de algún nervio.
Vía de administración: Parenteral.

Presentaciones

ROPI® 7,5: Caja con 5 frascos ampolla por 20 ml en empaque estéril.
ROPI® 10: Caja con 5 frascos ampolla de 20 ml en empaque estéril.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar el producto a temperatura 15 e 30º C, protegido da luz y humedad. No congelar.

Registro sanitario

ROPI® 7,5: II-75027/2020
ROPI® 10: II-74621/2020    

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