Sadetabs Forte Óvulos

 Acción Terapéutica: Antiinfeccioso vaginal

Forma Farmacéutica: Óvulos

Laboratorio: Megalabs (Roemmers)

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada óvulo vaginal contiene:
Clotrimazol	100 mg
Metronidazol	500 mg
Neomicina	83 mg
Excipientes c.s.p.	1 óvulo

Descripción

Acción terapéutica: Antibacteriano, antiparasitario y antimicótico vaginal.

Indicaciones terapéuticas

En vaginitis y vulvo-vaginitis y cervicitis, producidas por bacterias, Trichomonas, Candida e infecciones mixtas.

Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacología: SADETABS FORTE asocia tres agentes antiinfecciosos. Metronidazol, un agente tricomonicida y antianaerobio; clotrimazol, un agente antimicótico y neomicina, antibiótico aminoglucósido de amplio espectro. Esto confiere a SADETABS FORTE una acción antibacteriana y antiparasitaria. El metronidazol es un agente tricomonicida y con actividad contra las bacterias anaerobias. El clotrimazol es un derivado imidazólico con propiedades antimicóticas y amplio espectro (sobre todo Candida albicans), de uso local. La neomicina es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos. Es de amplio espectro y actúa sobre gran número de gérmenes gramnegativos (Escherichia coli, Proteus, Salmonella, Shigella, Aerogenes, Haemophilus y otros) y gérmenes grampositivos (Streptococci, Staphylococci y otros). No es inactivado por el pus, exudados y productos de secreción bacteriana. Es de uso local.

Contraindicaciones

En caso de hipersensibilidad previamente conocida a alguno de sus componentes.

Precauciones generales

No administrar en plazos mayores a las 3 semanas. Vigilar la aparición de reacciones de tipo alérgico o irritativo.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia, salvo indicación médica expresa.

Reacciones secundarias y adversas

En casos aislados puede presentar reacciones locales pasajeras durante los primeros días de tratamiento, por ejemplo: irritación, sensación de quemazón y picor.
Incidencia menos frecuente o rara: Escozor o irritación del pene de la pareja sexual; calambres o dolor abdominal en la parte inferior del estomago; dolor de cabeza e hipersensibilidad, (salpullido superficial o colmenas).

Interacciones medicamentosas y de otro género

Reduce la eficiencia de otros medicamentos antimicoticos (Anfotericina, nistatina y natamicina). No asociar con: 5 – fluorouracil o litio: Reduce la depuración y da como resultando un incremento de su toxicidad.
Disulfiram: El uso concomitante puede producir desordenes psicóticos agudos o confusión mental.
Alcohol: Puede existir una reacción parecida a la de disulfiram, calor, rubor, (efecto Antabuse).
Warfarina: Potencia el efecto de los anticoagulantes orales por disminución de su catabolismo. Controlar mas frecuente el tiempo de protrombina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No hay reportes al respecto con la aplicación vaginal.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No hay reportes al respecto.

Dosis y vía de administración

Uso exclusivo intravaginal. El óvulo se introduce profundamente en la vagina con la paciente en decúbito dorsal. Es conveniente que la aplicación se realice por la noche al acostarse.
Dosis promedio: 1 óvulo por día durante un mínimo de 10 días. En caso necesario, el tratamiento puede mantenerse de 2 a 3 semanas. En algún caso puede variar también la frecuencia de aplicación entre 1 óvulo día por medio y dos óvulos por día. En las vulvovaginitis tricomoniásicas y candidiásica así como en las vaginosis bacterianas, puede ser necesaria la terapéutica con agentes efectivos por vía oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Dada la concentración de los principios activos y la vía de aplicación, no es posible la intoxicación ni en el caso de ingesta accidental.

Presentaciones

Caja por 12 óvulos vaginales.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección

Producto medicinal, manténgase fuera del alcance de los niños.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Gramon Bagó de Uruguay S.A.
Av. Joaquín Suarez 3359 - Montevideo, Uruguay.

Distribuido por: Terapéutica Boliviana S.A.
Doble vía a la Guardia Km 7 - Santa Cruz de la Sierra, Bolivia.

Registro sanitario

II-49155/2018