Sanaviril Comprimidos

 Acción Terapéutica: Tratamiento de la disfunción eréctil

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Sanat Pharma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Sildenafilo 100 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Disfunción eréctil. Tratamiento de hipertensión arterial pulmonar tipificada como grado funcional II y IIII de la OMS (se ha demostrado eficacia en hipertensión pulmonar primaria e hipertensión pulmonar asociada con enf. del tejido conjuntivo).

Farmacocinética y farmacodinamia

Mecanismo de acción: Inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; uso concomitante con nitratos o dadores de óxido nítrico; disfunciones cardiovasculares graves, angina inestable ó insuf. cardiaca grave; I.H. grave; hipotensión; historia reciente de ACV o IAM; retinitis pigmentosa; combinación con inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir); pacientes que presentan pérdida de visión por una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica independientemente de si este episodio se asocio o no con la exposición previa a un inhibidor PDE5.

Precauciones generales

I.R. grave; I.H. leve; deformaciones anatómicas del pene (angulación, fibrosis cavernosa o enf. de Peyronie) o con predisposición a priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia); trastornos hemorrágicos o con úlcera péptica activa. Considerar estado cardiovascular, debido a un riesgo cardiaco asociado a actividad sexual. No se recomienda combinación con alfabloqueantes, ni con otros tratamiento para disfunción eréctil. Interrumpir si se presenta una alteración visual súbita. No se recomienda en niños y < 18 años. En hipertensión arterial pulmonar puede existir > riesgo de hemorragia en pacientes con tratamiento de antagonista de vitamina K y en caso de interrumpir el tratamiento se recomienda reducción gradual de dosis. Precaución uso concomitante con otros tratamiento para hipertensión arterial pulmonar (bosetan, iloprost).
Insuficiencia hepática: Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve en disfunción eréctil: reducir dosis inicial a 25 mg; en base tolerancia, incrementar dosis a 50 mg y 100 mg. Precaución en I.H. en hipertensión arterial pulmonar: no requiere ajuste de dosis, solo si no es bien tolerada, ajustar dosis a 20 mg/2 veces al día, tras evaluar riesgo/beneficio.
Insuficiencia renal: Precaución en I.R. grave en disfunción eréctil: dosis inicial a 25 mg; en base tolerancia, incrementar dosis a 50 mg y 100 mg. Precaución en I.R. grave en hipertensión arterial pulmonar: dosis inicial a 20 mg/2 veces al día, tras evaluar riesgo/beneficio.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: No hay datos en mujeres embarazadas. En hipertensión arterial pulmonar no debe utilizarse a menos que sea estrictamente necesario. Estudios en animales han revelado toxicidad respecto al desarrollo posnatal.
Lactancia: No debe utilizarse en mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario. No se sabe si sildenafilo penetra en la leche materna.
Efectos sobre la capacidad de conducir: En estudios clínicos con sildenafilo se informó de mareos y trastornos visuales, los pacientes deben saber cómo les puede afectar antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Reacciones secundarias y adversas

Celulitis, gripe, sinusitis; anemia; retención de líquidos; insomnio, ansiedad; dolor de cabeza, migraña, temblor, parestesia, sensación de ardor, hipoestesia; hemorragia retiniana, trastornos oculares, visión borrosa, fotofobia, cromatopsia, cianopsia, irritación ocular, ojos inyectados de sangre/ojos rojos; vértigo; rubefacción; bronquitis, epistaxis, rinitis, tos, congestión nasal; diarrea, dispepsia; gastritis, gastroenteritis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, hemorroides, distensión abdominal, sequedad de boca; alopecia, eritema, sudores nocturnos; dolor en extremidades, mialgia, dolor de espalda; pirexia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Véase Contraindicaciones y Precauciones Generales. Además: Concentración plasmática aumentada por: cimetidina.

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
Adultos y ancianos:
Disfunción eréctil: inicial 50 mg a demanda/1 h antes de la actividad sexual, sin alimentos. En base eficacia y tolerancia, aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg, máximo 100 mg/1 vez al día. Se requiere estimulación sexual.
I.R. grave o I.H.: 25 mg, según eficacia y tolerancia, puede incrementarse a 50 mg y 100 mg.
Tratamiento de hipertensión arterial pulmonar de grado funcional II y III de la OMS: 20 mg/3 veces al día a intervalos de 6-8 h, con o sin alimentos.
I.R. grave o I.H. o concomitancia con inhibidores de CYP3A4 (eritromicina o saquinavir): 20 mg/2 veces al día, tras evaluar riesgo/beneficio.
En caso de inhibidores de CYP3A4 (claritromicina, telitromicina y nefazodona): 20 mg/1 vez al día.

Presentaciones

Caja por 4 comprimidos.

Laboratorio y dirección

Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India
Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia
Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L.

Registro sanitario

II-41481/2021