Severin NF Suspensión|Tabletas

 Acción Terapéutica: Antiinflamatorio no esteroideo

Forma Farmacéutica: Suspensión|Tabletas

Laboratorio: Chinoin

Distribuido por: Droguería INTI

Forma farmacéutica y formulación

	tabletas	suspension
Nimesulida	100 mg	1.0 mg
Excipiente cbp	1 tableta	1 mm mL

Indicaciones terapéuticas

Antiinflamatorio no esteroideo de acción selectiva sobre COX 2, con efecto analgésico y antipirético. Actúa en la reducción del dolor, fiebre e inflamación en problemas de vías aéreas: amigdalitis, faringitis, laringitis, traqueítis, bronquitis aguda, sinusitis. Oído: otitis media. Procesos inflamatorios traumáticos: edema por traumatismo de tejidos blandos, esguinces, bursitis, artralgias. Otras: músculo-esquelético: artritis reumatoide, osteoartritis, tendinitis, tendosinovitis. Fiebre en procesos eruptivos virales. Como coadyuvante en dismenorrea.

Contraindicaciones

No debe ser administrada a personas con hipersensibilidad al producto, al ácido acetilsalicílico o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. No debe administrarse en sujetos con padecimientos hepáticos, hemorragia gastrointestinal activa o ulcera gastrointestinal activa ni a mujeres embarazadas.

Precauciones generales

Aún cuando nimesulida tiene poco efecto sobre las prostaglandinas de protección gástrica debe administrarse con precaución en pacientes con historia de enfermedades hemorrágicas y en presencia de trastornos del tracto digestivo alto, así como en individuos bajo tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios. Se deberá tener especial cuidado en pacientes con antecedentes de padecimientos del hígado en los cuales se deberán realizar estudios periódicos de funcionamiento hepático y suspender la administración en caso de que los mismos resulten con cualquier alteración.
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ser de acuerdo con el rango de filtrado glomerular. El medicamento no debe ser administrado en pacientes con insuficiencia renal severa. El medicamento puede inducir retención de agua, por lo que se recomienda especial cuidado cuando se administra a pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia cardiaca severa. El producto debe ser administrado con precaución en pacientes ancianos especialmente debilitados. Los pacientes que están recibiendo simultáneamente hidantoína y sulfamídicos deben ser vigilados rigurosamente. No se administra por periodos mayores de 5 días.

Reacciones secundarias y adversas

Su acción preponderante sobre COX 2 y mínima sobre COX 1 reduce en forma importante la posibilidad de aparición de efectos secundarios que son comunes al administrar otro tipo de AINEs no específicos. Las reacciones adversas o secundarias a las dosis recomendadas son poco frecuentes. Ocasionalmente se puede presentar pirosis, náusea y gastralgia leves transitorias, rara vez su intensidad requiere la suspensión del tratamiento. Se han reportado casos aislados de erupción cutánea tipo alérgico, vértigo, somnolencia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Los pacientes que reciben otros medicamentos o sustancias que producen irritación gástrica deben ser rigurosamente vigilados cuando se administre simultáneamente. En pacientes que reciben anticoagulantes orales su efecto puede aumentar por lo que debe rectificarse la dosificación. Asimismo pueden ser modificados los niveles plasmáticos de otros fármacos como hidantoínas, sulfamídicos y fenobarbital. La administración simultánea de litio con nimesulida provoca un aumento en los niveles plasmáticos de litio.

Dosis y vía de administración

Niños mayores de 12 años de edad y adultos: 1 tableta (100 mg) cada 12 horas. Se recomienda administrar el medicamento después de los alimentos. En procesos inflamatorios agudos se recomienda su administración por periodos cortos no mayores de 5 días.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de sobredosis o ingesta accidental, recurrir al tratamiento sintomático (lavado gástrico y administración de carbón activado).

Presentaciones

SEVERIN NF tabletas por 10.
SEVERIN NF suspensión por 60 ml.

Registro sanitario

SEVERIN NF Suspensión: II-22278/2016
SEVERIN NF Tabletas: II-22277/2016