Sigmaprednol Suspensión oftálmica

 Acción Terapéutica: Tratamiento de la inflamación ocular

Forma Farmacéutica: Suspensión oftálmica

Laboratorio: Sigma Vist

Distribuido por: Biofarma

Forma farmacéutica y formulación

Cada ml de Suspensión oftálmica estéril contiene:
Loteprednol etabonato 5 mg
Excipientes c.s.
Contiene cloruro de benzalconio, glicerina.

Descripción

Acción terapéutica: Antiinflamatorio corticoide.

Indicaciones terapéuticas

SIGMAPREDNOL está indicado en el tratamiento de afecciones inflamatorias de párpados y conjuntiva bulbar, córnea y segmento anterior del globo ocular. Conjuntivitis alérgica, acné rosácea, queratitis superficial, queratitis por herpes zoster, iritis, ciclitis, inflamación consecutiva a una cirugía ocular.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a algún componente del medicamento.
Enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva incluyendo queratitis epitelial por Herpes simple (queratitis dentrítica), vaccinia y varicela. Infecciones microbianas y micosis de las estructuras oculares.

Precauciones generales

El uso prolongado de corticoesteroides puede causar glaucoma con daño para el nervio óptico, defectos de la agudeza visual y campo visual; así como formación  de catarata subcapsular posterior. El uso prolongado puede suprimir la respuesta inmunitaria del huésped, incrementando así el riesgo de infecciones oculares secundarias. Usar con precaución en presencia de glaucoma y en niños.
Si el producto es aplicado por más de 10 días, deberá controlarse la presión intraocular.
Este medicamento por contener Cloruro de Benzalconio como excipiente puede decolorar las lentes de contacto blandas, por ello se deberá retirarlas antes de la aplicación del colirio y esperar de 10 a 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Usar con precaución y bajo vigilancia médica.

Reacciones secundarias y adversas

Posible aumento de la presión intraocular, defectos de agudeza y campo visual, visión borrosa, queratitis superficial, blefaritis, lagrimeo, edema palpebral, formación de catarata subcapsular posterior, infección ocular secundaria y perforación de globo ocular.Otras reacciones oculares descritas incluye sensación de comezón, secreción, ojos secos, sensación de cuerpo extraño, picazón, enrojecimiento y fotofobia.Algunas reacciones sistémicas incluye tos, vértigo y dolor abdominal.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han descrito.

Dosis y vía de administración

Vía Oftálmica.
Tratamiento de afecciones inflamatorias:
Dosis: Instilar en el saco conjuntival 1 a 2 gotas 4 veces por día.
Durante el tratamiento inicial dentro la primera semana, en caso necesario  se puede incrementar las aplicaciones a 1 gota por hora.
Inflamación ocular postquirúrgica: Aplicar 1 a 2 gotas  en el saco conjuntival 4 veces por día, comenzando la aplicación 24 horas después de la operación y continuando durante el período de las dos semanas siguientes a la intervención quirúrgica ocular.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No se han descrito casos a la fecha.

Presentaciones

Frasco con gotero profiláctico estéril x 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar SIGMAPREDNOL en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz. Manteniendo el envase bien cerrado.

Leyendas de protección

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica. Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad. Discontinuar el tratamiento si se presentan reacciones alérgicas.
Para evitar contaminaciones no tocar el gotario con ninguna superficie ya sea del ojo u otros.
Desechar el producto al mes de haber abierto el envase. Este medicamento no debe ser ingerido. Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NN-64728/2018